Обучаемый момент, чтобы отказаться от табака: интерактивная голосовая линия отказа от курения для ветеранов-активных курильщиков с узелками в легких (TeaMOUT)
1 сентября 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Обучаемый момент для отказа от табака (TEAM OUT): рандомизированное вмешательство кластера ступенчатого клина
Целью данного исследования является оценка эффективности информационно-разъяснительной работы по прекращению курения (TeaM OUT) в отношении увеличения использования ресурсов по прекращению курения среди ветеранов. Гипотезы таковы: 1) пациенты, включенные в группу TeaM OUT, будут иметь более высокий доступ к услугам по прекращению курения, таким как консультирование и медикаментозная терапия, по сравнению с пациентами, получающими расширенный обычный уход, и 2) больше пациентов в группе TeaM OUT бросят курить в один час. год после вмешательства.
Ветераны с недавно диагностированным легочным узлом, которые в настоящее время курят, получат вмешательство TeaM OUT или расширенную обычную помощь. Вмешательство TeaM OUT состоит из 2 частей: 1) буква, которая а) описывает узел и важность прекращения лечения, связанного с легочным узлом (т.е. обучаемый момент) и б) уведомление о том, что линия проактивного отказа от курения инициирует контакт, и 2) звонок(и) с линии проактивного отказа от курения, который а) предлагает ресурсы для прекращения курения и б) помогает пациенту подключиться к этим ресурсам. Группа расширенного обычного обслуживания получит письмо с информацией о том, как связаться с линией отказа от помощи IVR.
Система IVR будет отслеживать направления в службы прекращения курения. Дополнительная информация о статусе курения и использовании ресурсов для прекращения курения будет собираться из электронных медицинских карт и опросов.
.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
223
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55417-2309
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97207-2964
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29401-5703
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Недавно диагностированный легочный узел с планом наблюдения
- Активный курильщик
- Получение медицинской помощи в системе здравоохранения штата Вирджиния Портленда, системе здравоохранения штата Вирджиния Миннеаполиса или в медицинском центре Ральфа Х. Джонсона (Чарльстон, Южная Каролина, штат Вирджиния)
Критерий исключения:
-Нет критериев исключения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство Team OUT
Вмешательство TeaM OUT состоит из 2 элементов: 1) буква, которая а) описывает узел и важность прекращения, связанного с легочным узлом (т.е.
обучаемый момент) и b) уведомление о том, что линия проактивного отказа от IVR инициирует контакт, и 2) звонок(и) с линии проактивного отказа от IVR, который а) предлагает ресурсы для прекращения курения и б) помогает пациенту подключиться к этим ресурсам.
|
Вмешательство TeaM OUT состоит из 2 элементов: 1) буква, которая а) описывает узел и важность прекращения, связанного с легочным узлом (т.е.
обучаемый момент) и b) уведомление о том, что линия проактивного отказа от IVR инициирует контакт, и 2) звонок(и) с линии проактивного отказа от IVR, который а) предлагает ресурсы для прекращения курения и б) помогает пациенту подключиться к этим ресурсам.
|
|
Другой: Расширенный обычный уход
Группа расширенной обычной помощи также состоит из двух элементов: 1) буква, которая а) описывает узелок, не связывая его с отказом от курения (т.е.
нет обучающего момента) с b) формулировкой для связи с дополнительной линией отказа от IVR, если это необходимо, и 2) с дополнительной линией отказа от IVR, которая а) предлагает ресурсы для прекращения курения и b) помогает пациенту подключиться к этим ресурсам.
|
Группа расширенной обычной помощи также состоит из двух элементов: 1) буква, которая а) описывает узелок, не связывая его с отказом от курения (т.е.
нет обучающего момента) с b) формулировкой для связи с дополнительной линией отказа от IVR, если это необходимо, и 2) с дополнительной линией отказа от IVR, которая а) предлагает ресурсы для прекращения курения и b) помогает пациенту подключиться к этим ресурсам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подключение IVR к службе отказа от курения
Временное ограничение: 56 недель после выявления узла
|
Положительный ответ (да) — это завершенный звонок пациенту, который затем указывает (нажав цифровую клавиатуру) на подключение к одному или нескольким ресурсам по прекращению курения.
В контрольной группе, если пациент звонит на дополнительную линию отказа от курения IVR, а затем просит подключиться к ресурсам по прекращению курения, это считается положительным ответом.
Каждому пациенту будет присвоена категория «да» после его/ее первого положительного ответа на систему, независимо от того, сколько раз он/она фактически взаимодействует с системой.
|
56 недель после выявления узла
|
|
7-дневная точка распространения никотиновой абстиненции
Временное ограничение: 56 недель после воздействия вмешательства TeaM OUT или расширенного обычного ухода
|
Цель 2: считается, что участники бросили курить (в том числе негорючие), если они ответят «нет» на вопрос «Выкуривали ли вы сигарету (обычную или электронную), хотя бы затяжку, за последние 7 дней». ?"
|
56 недель после воздействия вмешательства TeaM OUT или расширенного обычного ухода
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование ресурсов прекращения
Временное ограничение: 72 недели после выявления узла
|
Цель 1: Использование включает в себя новые рецепты и повторные приемы никотинозаместительной терапии, лекарства против курения, направления на консультации по прекращению курения и посещение консультационных сессий по прекращению курения, как указано в электронной медицинской карте.
|
72 недели после выявления узла
|
|
Постепенное изменение поведения в направлении отказа от курения (IBC-S)
Временное ограничение: 56 недель после воздействия вмешательства TeaM OUT или расширенного обычного ухода
|
Цель 2: Мера – это сумма баллов по шкале постепенного изменения поведения в сторону отказа от курения (IBC-S).
|
56 недель после воздействия вмешательства TeaM OUT или расширенного обычного ухода
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качественный анализ вмешательства IVR
Временное ограничение: Пациенты - через 56 недель после воздействия TeaM OUT Intervention или Enhanced Обычного ухода; Клинические заинтересованные стороны - не менее 6 месяцев после рандомизации клиники
|
Цель 3: Интервью с пациентами и клиническими заинтересованными сторонами для сбора отзывов о вмешательстве IVR.
Содержание интервью будет проанализировано с использованием качественного описания.
Стенограммы интервью будут рассмотрены и закодированы качественными аналитиками.
Разработка кодов будет происходить в контексте качественных данных.
Аналитики обсудят коды, придут к консенсусу, устранят разногласия и при необходимости изменят коды.
|
Пациенты - через 56 недель после воздействия TeaM OUT Intervention или Enhanced Обычного ухода; Клинические заинтересованные стороны - не менее 6 месяцев после рандомизации клиники
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Christopher G. Slatore, MD MS, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Unger S, Golden SE, Melzer AC, Tanner N, Deepak J, Delorit M, Scott JY, Slatore CG. Study design for a proactive teachable moment tobacco treatment intervention among patients with pulmonary nodules. Contemp Clin Trials. 2022 Oct;121:106908. doi: 10.1016/j.cct.2022.106908. Epub 2022 Sep 8.
- Golden SE, Unger S, Slatore CG. Implementing Smoking Cessation Telehealth Technologies Within the VHA: Lessons Learned. Fed Pract. 2023 Aug;40(8):256-260. doi: 10.12788/fp.0393. Epub 2023 Aug 11.
- Reinke LF, Sullivan DR, Slatore C, Dransfield MT, Ruedebusch S, Smith P, Rise PJ, Tartaglione EV, Vig EK, Au DH. A Randomized Trial of a Nurse-Led Palliative Care Intervention for Patients with Newly Diagnosed Lung Cancer. J Palliat Med. 2022 Nov;25(11):1668-1676. doi: 10.1089/jpm.2022.0008. Epub 2022 Jun 1.
- Wiener RS, Barker AM, Carter-Harris L, Caverly TJ, Crocker DA, Denietolis A, Doherty C, Fagerlin A, Gallagher-Seaman M, Gould MK, Han PKJ, Herbst AN, Ito Fukunaga M, McCullough MB, Miano DA, Quaife SL, Slatore CG, Fix GM. Stakeholder Research Priorities to Promote Implementation of Shared Decision-Making for Lung Cancer Screening: An American Thoracic Society and Veterans Affairs Health Services Research and Development Statement. Am J Respir Crit Care Med. 2022 Mar 15;205(6):619-630. doi: 10.1164/rccm.202201-0126ST.
- Nunez ER, Caverly TJ, Zhang S, Glickman ME, Qian SX, Boudreau JH, Miller DR, Slatore CG, Wiener RS. Factors Associated With Declining Lung Cancer Screening After Discussion With a Physician in a Cohort of US Veterans. JAMA Netw Open. 2022 Aug 1;5(8):e2227126. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.27126.
- Lewis JA, Wiener RS, Slatore CG, Spalluto LB. Doing Versus Documenting Shared Decision-Making for Lung Cancer Screening-Are They the Same? J Am Coll Radiol. 2022 Aug;19(8):954-956. doi: 10.1016/j.jacr.2022.03.019. Epub 2022 May 18. No abstract available.
- Slatore CG, Golden SE, Thomas T, Patzel M, Bumatay S, Shannon J, Davis M. Beliefs and Practices of Primary Care Providers Regarding Performing Low-Dose CT Studies for Lung Cancer Screening. Chest. 2022 Mar;161(3):853-859. doi: 10.1016/j.chest.2021.08.062. Epub 2021 Sep 1. No abstract available.
- Lewis JA, Samuels LR, Denton J, Matheny ME, Maiga A, Slatore CG, Grogan E, Kim J, Sherrier RH, Dittus RS, Massion PP, Keohane L, Roumie CL, Nikpay S. The Association of Health Care System Resources With Lung Cancer Screening Implementation: A Cohort Study. Chest. 2022 Sep;162(3):701-711. doi: 10.1016/j.chest.2022.03.050. Epub 2022 Apr 9.
- Braithwaite D, Karanth SD, Slatore CG, Zhang D, Bian J, Meza R, Jeon J, Tammemagi M, Schabath M, Wheeler M, Guo Y, Hochhegger B, Kaye FJ, Silvestri GA, Gould MK. Personalised Lung Cancer Screening (PLuS) study to assess the importance of coexisting chronic conditions to clinical practice and policy: protocol for a multicentre observational study. BMJ Open. 2022 Jun 22;12(6):e064142. doi: 10.1136/bmjopen-2022-064142.
- Wang Q, Stone K, Kern JA, Slatore CG, Swanson S, Blackstock W Jr, Khan RS, Smith CB, Veluswamy RR, Chidel M, Wisnivesky JP. Adverse Events Following Limited Resection versus Stereotactic Body Radiation Therapy for Early Stage Lung Cancer. Ann Am Thorac Soc. 2022 Dec;19(12):2053-2061. doi: 10.1513/AnnalsATS.202203-275OC.
- Gundle K, Hooker ER, Golden SE, Shull S, Crothers K, Melzer AC, Slatore CG. Use of Veterans Health Administration Structured Data to Identify Patients Eligible for Lung Cancer Screening. Mil Med. 2023 Jul 22;188(7-8):e2419-e2423. doi: 10.1093/milmed/usad017.
- Golden SE, Schweiger L, Melzer AC, Ono SS, Datta S, Davis JM, Slatore CG. "It's a decision I have to make": Patient perspectives on smoking and cessation after lung cancer screening decisions. Prev Med Rep. 2022 Oct 5;30:102014. doi: 10.1016/j.pmedr.2022.102014. eCollection 2022 Dec.
- Nunez ER, Slatore CG, Tanner NT, Melzer AC, Crothers KA, Lewis JA, Fabbrini AE, Brown JK, Wiener RS. National Survey of Lung Cancer Screening Practices in Veterans Health Administration Facilities. Am J Prev Med. 2023 Nov;65(5):901-905. doi: 10.1016/j.amepre.2023.05.005. Epub 2023 May 9.
- Kearney LE, Butler C, Nunez ER, Qian S, Slatore CG, Spalluto L, Wiener RS. Highly variable reporting of incidental findings in a national cohort of US veterans screened for lung cancer. Clin Imaging. 2023 Aug;100:21-23. doi: 10.1016/j.clinimag.2023.04.017. Epub 2023 May 2. No abstract available.
- Nugent SM, Slatore CG, Winchell K, Handley R, Clayburgh D, Chandra R, Hooker ER, Knight SJ, Morasco BJ. Prevalence and correlates of high-dose opioid use among survivors of head and neck cancer. Head Neck. 2023 Aug;45(8):2058-2067. doi: 10.1002/hed.27432. Epub 2023 Jun 27.
- Vranas KC, Hooker ER, Golden SE, Nugent S, Slatore CG. Association of Communication Quality With Patient-Centered Outcomes Among Patients With Incidental Pulmonary Nodules. Chest. 2023 Aug;164(2):556-559. doi: 10.1016/j.chest.2023.03.009. Epub 2023 Mar 11. No abstract available.
- Rozema EJ, Creekmur B, Musigdilok VV, Steltz J, Gould MK, Slatore CG. Patient responses to passive enrollment into a large, pragmatic clinical trial: A qualitative content analysis. Contemp Clin Trials. 2022 Oct;121:106925. doi: 10.1016/j.cct.2022.106925. Epub 2022 Sep 13.
- Gogebakan KC, Lange J, Slatore CG, Etzioni R. Modeling the impact of novel systemic treatments on lung cancer screening benefits. Cancer. 2023 Jan 15;129(2):226-234. doi: 10.1002/cncr.34527. Epub 2022 Nov 1.
- Rustagi AS, Byers AL, Brown JK, Purcell N, Slatore CG, Keyhani S. Lung Cancer Screening Among U.S. Military Veterans by Health Status and Race and Ethnicity, 2017-2020: A Cross-Sectional Population-Based Study. AJPM Focus. 2023 Feb 9;2(2):100084. doi: 10.1016/j.focus.2023.100084. eCollection 2023 Jun.
- Sullivan DR, Vranas KC, Delorit M, Golden SE, Slatore CG, Ganzini L, Hansen L. Relationships among clinicians are crucial to successful palliative care integration: a qualitative study in lung cancer. Future Oncol. 2023 Jan;19(3):245-257. doi: 10.2217/fon-2022-0958. Epub 2023 Mar 28.
- Sullivan DR, Wisnivesky JP, Nugent SM, Stone K, Farris MK, Kern JA, Swanson S, Smith CB, Rosenzweig K, Slatore CG. Decision Regret among Patients with Early-stage Lung Cancer Undergoing Radiation Therapy or Surgical Resection. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2023 Jun;35(6):e352-e361. doi: 10.1016/j.clon.2023.03.015. Epub 2023 Mar 29.
- Golden SE, Disher N, Dieckmann NF, Eden KB, Matlock D, Vranas KC, Slatore CG, Sullivan DR. Show me the roads and give me a road map: Development of a patient conversation tool to improve lung cancer treatment decision-making. PEC Innov. 2022 Oct 21;1:100094. doi: 10.1016/j.pecinn.2022.100094. eCollection 2022 Dec.
- Lewis JA, Samuels LR, Weems J, Park D, Winter R, Lindsell CJ, Callaway-Lane C, Audet C, Slatore CG, Wiener RS, Dittus RS, Kripalani S, Yankelevitz DF, Henschke CI, Moghanaki D, Matheny ME, Vogus TJ, Roumie CL, Spalluto LB. The Association of Organizational Readiness With Lung Cancer Screening Utilization. Am J Prev Med. 2023 Nov;65(5):844-853. doi: 10.1016/j.amepre.2023.05.018. Epub 2023 May 22.
- Hooker ER, Chapa J, Vranas KC, Niederhausen M, Goodlin SJ, Slatore CG, Sullivan DR. Intersection of Palliative Care and Hospice Use Among Patients With Advanced Lung Cancer. J Palliat Med. 2023 Nov;26(11):1474-1481. doi: 10.1089/jpm.2023.0040. Epub 2023 Jun 1.
- Gould MK, Creekmur B, Qi L, Golden SE, Kaplan CP, Walter E, Mularski RA, Vaszar LT, Fennig K, Steiner J, de Bie E, Musigdilok VV, Altman DA, Dyer DS, Kelly K, Miglioretti DL, Wiener RS, Slatore CG, Smith-Bindman R. Emotional Distress, Anxiety, and General Health Status in Patients With Newly Identified Small Pulmonary Nodules: Results From the Watch the Spot Trial. Chest. 2023 Dec;164(6):1560-1571. doi: 10.1016/j.chest.2023.06.022. Epub 2023 Jun 24.
- Rustagi AS, Slatore CG, Keyhani S. Self-Rated Health and Ability to Climb Stairs: A Pragmatic Health Assessment Before Lung Cancer Screening. Ann Intern Med. 2023 Apr;176(4):568-571. doi: 10.7326/M22-3598. Epub 2023 Mar 7. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Новообразования легких
- Поведение
- Поведение в отношении здоровья
- Множественные легочные узлы
- Одиночный легочный узел
- Курение
- Употребление табака
- Прекращение употребления табака
Другие идентификационные номера исследования
- IIR 19-425
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные будут сохранены в нашем утвержденном IRB репозитории исследований медицинских услуг (Portland VA IRB # 3535) по завершении исследования, и исследовательской группе может быть отправлен запрос на доступ.
Сроки обмена IPD
Завершение исследования, ориентировочно ноябрь 2024 г.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .