Opetettava hetki tupakasta luopumiseen: interaktiivinen äänivastaus lopetuslinja veteraaneille aktiivisille tupakoitsijoille, joilla on keuhkokyhmyt (TeaMOUT)
tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Opetettava hetki tupakasta luopumiseen (TeaM OUT): porrastettu kiilaklusteri, satunnaistettu interventio
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tupakoinnin lopettamiseen tähtäävän tukitoimenpiteen (TeaM OUT) tehokkuutta veteraanien tupakoinnin lopettamisen resurssien käytön lisäämisessä. Hypoteesit ovat 1) TeaM OUT -ryhmään kuuluvilla potilailla on korkeampi pääsy vieroituspalveluihin, kuten neuvonta- ja lääkehoitoihin verrattuna tehostetussa tavanomaisessa hoidossa oleviin potilaisiin ja 2) TeaM OUT -ryhmän potilaat ovat lopettaneet tupakoinnin yhdellä kertaa. vuoden toimenpiteen jälkeen.
Veteraanit, joilla on äskettäin diagnosoitu keuhkokyhmy ja jotka tällä hetkellä tupakoivat, saavat TeaM OUT -intervention tai Enhanced Usual Care -hoidon. TeaM OUT -interventiossa on 2 osaa: 1) kirjain, joka a) kuvaa kyhmyä ja keuhkokyhmyyn liittyvän lopettamisen tärkeyttä (ts. opetettava hetki) ja b) ilmoitus siitä, että Proactive IVR Quit Line aloittaa yhteydenoton ja 2) puhelu(t) Proactive IVR Quit Line -linjalta, joka a) tarjoaa resursseja tupakoinnin lopettamiseen ja b) auttaa yhdistämään potilaan näihin resursseihin. Tehostetun normaalihoidon ryhmä saa kirjeen, jossa kerrotaan kuinka ottaa yhteyttä IVR:n lopetuslinjaan.
IVR-järjestelmä seuraa viittauksia lopetuspalveluihin. Lisätietoa tupakoinnin tilasta ja vieroitusresurssien käytöstä kerätään sähköisistä terveyskertomuksista ja kyselyistä.
.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
223
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417-2309
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97207-2964
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29401-5703
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin diagnosoitu keuhkokyhmy ja seurantasuunnitelma
- Aktiivinen tupakoitsija
- Hoitoa saa Portland VA Health Care Systemissä, Minneapolis VA Health Care Systemissä tai Ralph H. Johnson Medical Centerissä (Charleston, SC VA)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Team OUT -interventio
TeaM OUT -interventiossa on 2 elementtiä: 1) kirjain, joka a) kuvaa kyhmyä ja lopettamisen tärkeyttä liittyen keuhkokyhmyyn (ts.
opetettava hetki) ja b) ilmoitus siitä, että Proactive IVR Quit -linja aloittaa yhteydenoton ja 2) puhelu(t) Proactive IVR Quit Line -linjalta, joka a) tarjoaa resursseja tupakoinnin lopettamiseen ja b) auttaa yhdistämään potilaan näihin resursseihin.
|
TeaM OUT -interventiossa on 2 elementtiä: 1) kirjain, joka a) kuvaa kyhmyä ja lopettamisen tärkeyttä liittyen keuhkokyhmyyn (ts.
opetettava hetki) ja b) ilmoitus siitä, että Proactive IVR Quit -linja aloittaa yhteydenoton ja 2) puhelu(t) Proactive IVR Quit Line -linjalta, joka a) tarjoaa resursseja tupakoinnin lopettamiseen ja b) auttaa yhdistämään potilaan näihin resursseihin.
|
|
Muut: Tehostettu tavallinen hoito
Enhanced Usual Care -varressa on myös kaksi elementtiä: 1) kirjain, joka a) kuvaa kyhmyä yhdistämättä sitä tupakoinnin lopettamiseen (ts.
ei opetettavaa hetkeä) b) sanamuodolla yhteydenotto valinnaiseen IVR:n lopetuslinjaan ja 2) valinnaiseen IVR:n lopetuslinjaan, joka a) tarjoaa resursseja tupakoinnin lopettamiseen ja b) auttaa yhdistämään potilaan näihin resursseihin.
|
Enhanced Usual Care -varressa on myös kaksi elementtiä: 1) kirjain, joka a) kuvaa kyhmyä yhdistämättä sitä tupakoinnin lopettamiseen (ts.
ei opetettavaa hetkeä) b) sanamuodolla yhteydenotto valinnaiseen IVR:n lopetuslinjaan ja 2) valinnaiseen IVR:n lopetuslinjaan, joka a) tarjoaa resursseja tupakoinnin lopettamiseen ja b) auttaa yhdistämään potilaan näihin resursseihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IVR-yhteys tupakoinnin lopettamispalveluun
Aikaikkuna: 56 viikkoa kyhmyn tunnistamisen jälkeen
|
Positiivinen (kyllä) vastaus on valmis puhelu potilaalle, joka sitten ilmoittaa (painamalla numeronäppäimistöä) olevansa yhteydessä yhteen tai useampaan tupakoinnin lopettamisen resurssiin.
Kontrolliryhmässä, jos potilas soittaa valinnaiselle IVR:n lopetuslinjalle ja pyytää sitten saada yhteyttä tupakoinnin lopettamisen resursseihin, se lasketaan positiiviseksi vastaukseksi.
Jokainen potilas luokitellaan "kyllä" sen jälkeen, kun hän on saanut ensimmäisen positiivisen vastauksensa järjestelmään, riippumatta siitä, kuinka monta kertaa hän itse asiassa on yhteydessä järjestelmään.
|
56 viikkoa kyhmyn tunnistamisen jälkeen
|
|
7 päivän pisteen levinneisyys nikotiinista pidättäytyminen
Aikaikkuna: 56 viikkoa TeaM OUT Intervention tai Enhanced Usual Care -hoidon jälkeen
|
Tavoite 2: Osallistujien katsotaan lopettaneen tupakoinnin (mukaan lukien palamattomat tupakkatuotteet), jos he vastaavat "ei" kysymykseen: "Oletko polttanut savuketta (tavallinen tai e-savuke), vaikka hengityksen viimeisen 7 päivän aikana ?"
|
56 viikkoa TeaM OUT Intervention tai Enhanced Usual Care -hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lopetusresurssien käyttö
Aikaikkuna: 72 viikkoa kyhmyn tunnistamisen jälkeen
|
Tavoite 1: Käyttö sisältää uudet reseptit ja täytökset nikotiinikorvaushoitoihin, tupakoinnin vastaisiin lääkkeisiin, lähetteet tupakoinnin lopettamisneuvontaan ja tupakoinnin lopettamisneuvontaan osallistuminen sähköiseen sairauskertomukseen kirjatulla tavalla.
|
72 viikkoa kyhmyn tunnistamisen jälkeen
|
|
Inkrementaalinen käyttäytymisen muutos kohti tupakoinnin lopettamista (IBC-S)
Aikaikkuna: 56 viikkoa TeaM OUT Intervention tai Enhanced Usual Care -hoidon jälkeen
|
Tavoite 2: Toimenpide on Incremental Behavior Change toward Smoking scostation (IBC-S) -asteikon yhteenlaskettu pistemäärä.
|
56 viikkoa TeaM OUT Intervention tai Enhanced Usual Care -hoidon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IVR-intervention laadullinen analyysi
Aikaikkuna: Potilaat - 56 viikkoa TeaM OUT Intervention tai Enhanced Tavanomaisen hoidon jälkeen; Kliiniset sidosryhmät – vähintään 6 kuukautta klinikan satunnaistamisen jälkeen
|
Tavoite 3: Potilaiden ja kliinisten sidosryhmien haastatteluilla kerätään palautetta IVR-interventiosta.
Haastattelun sisältö analysoidaan laadullisen kuvauksen avulla.
Kvalitatiiviset analyytikot tarkistavat ja koodaavat haastattelut.
Koodit kehitetään laadullisten tietojen yhteydessä.
Analyytikot keskustelevat koodeista, pääsevät yhteisymmärrykseen, ratkaisevat erimielisyyksiä ja muokkaavat koodeja tarvittaessa.
|
Potilaat - 56 viikkoa TeaM OUT Intervention tai Enhanced Tavanomaisen hoidon jälkeen; Kliiniset sidosryhmät – vähintään 6 kuukautta klinikan satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher G. Slatore, MD MS, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Unger S, Golden SE, Melzer AC, Tanner N, Deepak J, Delorit M, Scott JY, Slatore CG. Study design for a proactive teachable moment tobacco treatment intervention among patients with pulmonary nodules. Contemp Clin Trials. 2022 Oct;121:106908. doi: 10.1016/j.cct.2022.106908. Epub 2022 Sep 8.
- Golden SE, Unger S, Slatore CG. Implementing Smoking Cessation Telehealth Technologies Within the VHA: Lessons Learned. Fed Pract. 2023 Aug;40(8):256-260. doi: 10.12788/fp.0393. Epub 2023 Aug 11.
- Reinke LF, Sullivan DR, Slatore C, Dransfield MT, Ruedebusch S, Smith P, Rise PJ, Tartaglione EV, Vig EK, Au DH. A Randomized Trial of a Nurse-Led Palliative Care Intervention for Patients with Newly Diagnosed Lung Cancer. J Palliat Med. 2022 Nov;25(11):1668-1676. doi: 10.1089/jpm.2022.0008. Epub 2022 Jun 1.
- Wiener RS, Barker AM, Carter-Harris L, Caverly TJ, Crocker DA, Denietolis A, Doherty C, Fagerlin A, Gallagher-Seaman M, Gould MK, Han PKJ, Herbst AN, Ito Fukunaga M, McCullough MB, Miano DA, Quaife SL, Slatore CG, Fix GM. Stakeholder Research Priorities to Promote Implementation of Shared Decision-Making for Lung Cancer Screening: An American Thoracic Society and Veterans Affairs Health Services Research and Development Statement. Am J Respir Crit Care Med. 2022 Mar 15;205(6):619-630. doi: 10.1164/rccm.202201-0126ST.
- Nunez ER, Caverly TJ, Zhang S, Glickman ME, Qian SX, Boudreau JH, Miller DR, Slatore CG, Wiener RS. Factors Associated With Declining Lung Cancer Screening After Discussion With a Physician in a Cohort of US Veterans. JAMA Netw Open. 2022 Aug 1;5(8):e2227126. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.27126.
- Lewis JA, Wiener RS, Slatore CG, Spalluto LB. Doing Versus Documenting Shared Decision-Making for Lung Cancer Screening-Are They the Same? J Am Coll Radiol. 2022 Aug;19(8):954-956. doi: 10.1016/j.jacr.2022.03.019. Epub 2022 May 18. No abstract available.
- Slatore CG, Golden SE, Thomas T, Patzel M, Bumatay S, Shannon J, Davis M. Beliefs and Practices of Primary Care Providers Regarding Performing Low-Dose CT Studies for Lung Cancer Screening. Chest. 2022 Mar;161(3):853-859. doi: 10.1016/j.chest.2021.08.062. Epub 2021 Sep 1. No abstract available.
- Lewis JA, Samuels LR, Denton J, Matheny ME, Maiga A, Slatore CG, Grogan E, Kim J, Sherrier RH, Dittus RS, Massion PP, Keohane L, Roumie CL, Nikpay S. The Association of Health Care System Resources With Lung Cancer Screening Implementation: A Cohort Study. Chest. 2022 Sep;162(3):701-711. doi: 10.1016/j.chest.2022.03.050. Epub 2022 Apr 9.
- Braithwaite D, Karanth SD, Slatore CG, Zhang D, Bian J, Meza R, Jeon J, Tammemagi M, Schabath M, Wheeler M, Guo Y, Hochhegger B, Kaye FJ, Silvestri GA, Gould MK. Personalised Lung Cancer Screening (PLuS) study to assess the importance of coexisting chronic conditions to clinical practice and policy: protocol for a multicentre observational study. BMJ Open. 2022 Jun 22;12(6):e064142. doi: 10.1136/bmjopen-2022-064142.
- Wang Q, Stone K, Kern JA, Slatore CG, Swanson S, Blackstock W Jr, Khan RS, Smith CB, Veluswamy RR, Chidel M, Wisnivesky JP. Adverse Events Following Limited Resection versus Stereotactic Body Radiation Therapy for Early Stage Lung Cancer. Ann Am Thorac Soc. 2022 Dec;19(12):2053-2061. doi: 10.1513/AnnalsATS.202203-275OC.
- Gundle K, Hooker ER, Golden SE, Shull S, Crothers K, Melzer AC, Slatore CG. Use of Veterans Health Administration Structured Data to Identify Patients Eligible for Lung Cancer Screening. Mil Med. 2023 Jul 22;188(7-8):e2419-e2423. doi: 10.1093/milmed/usad017.
- Golden SE, Schweiger L, Melzer AC, Ono SS, Datta S, Davis JM, Slatore CG. "It's a decision I have to make": Patient perspectives on smoking and cessation after lung cancer screening decisions. Prev Med Rep. 2022 Oct 5;30:102014. doi: 10.1016/j.pmedr.2022.102014. eCollection 2022 Dec.
- Nunez ER, Slatore CG, Tanner NT, Melzer AC, Crothers KA, Lewis JA, Fabbrini AE, Brown JK, Wiener RS. National Survey of Lung Cancer Screening Practices in Veterans Health Administration Facilities. Am J Prev Med. 2023 Nov;65(5):901-905. doi: 10.1016/j.amepre.2023.05.005. Epub 2023 May 9.
- Kearney LE, Butler C, Nunez ER, Qian S, Slatore CG, Spalluto L, Wiener RS. Highly variable reporting of incidental findings in a national cohort of US veterans screened for lung cancer. Clin Imaging. 2023 Aug;100:21-23. doi: 10.1016/j.clinimag.2023.04.017. Epub 2023 May 2. No abstract available.
- Nugent SM, Slatore CG, Winchell K, Handley R, Clayburgh D, Chandra R, Hooker ER, Knight SJ, Morasco BJ. Prevalence and correlates of high-dose opioid use among survivors of head and neck cancer. Head Neck. 2023 Aug;45(8):2058-2067. doi: 10.1002/hed.27432. Epub 2023 Jun 27.
- Vranas KC, Hooker ER, Golden SE, Nugent S, Slatore CG. Association of Communication Quality With Patient-Centered Outcomes Among Patients With Incidental Pulmonary Nodules. Chest. 2023 Aug;164(2):556-559. doi: 10.1016/j.chest.2023.03.009. Epub 2023 Mar 11. No abstract available.
- Rozema EJ, Creekmur B, Musigdilok VV, Steltz J, Gould MK, Slatore CG. Patient responses to passive enrollment into a large, pragmatic clinical trial: A qualitative content analysis. Contemp Clin Trials. 2022 Oct;121:106925. doi: 10.1016/j.cct.2022.106925. Epub 2022 Sep 13.
- Gogebakan KC, Lange J, Slatore CG, Etzioni R. Modeling the impact of novel systemic treatments on lung cancer screening benefits. Cancer. 2023 Jan 15;129(2):226-234. doi: 10.1002/cncr.34527. Epub 2022 Nov 1.
- Rustagi AS, Byers AL, Brown JK, Purcell N, Slatore CG, Keyhani S. Lung Cancer Screening Among U.S. Military Veterans by Health Status and Race and Ethnicity, 2017-2020: A Cross-Sectional Population-Based Study. AJPM Focus. 2023 Feb 9;2(2):100084. doi: 10.1016/j.focus.2023.100084. eCollection 2023 Jun.
- Sullivan DR, Vranas KC, Delorit M, Golden SE, Slatore CG, Ganzini L, Hansen L. Relationships among clinicians are crucial to successful palliative care integration: a qualitative study in lung cancer. Future Oncol. 2023 Jan;19(3):245-257. doi: 10.2217/fon-2022-0958. Epub 2023 Mar 28.
- Sullivan DR, Wisnivesky JP, Nugent SM, Stone K, Farris MK, Kern JA, Swanson S, Smith CB, Rosenzweig K, Slatore CG. Decision Regret among Patients with Early-stage Lung Cancer Undergoing Radiation Therapy or Surgical Resection. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2023 Jun;35(6):e352-e361. doi: 10.1016/j.clon.2023.03.015. Epub 2023 Mar 29.
- Golden SE, Disher N, Dieckmann NF, Eden KB, Matlock D, Vranas KC, Slatore CG, Sullivan DR. Show me the roads and give me a road map: Development of a patient conversation tool to improve lung cancer treatment decision-making. PEC Innov. 2022 Oct 21;1:100094. doi: 10.1016/j.pecinn.2022.100094. eCollection 2022 Dec.
- Lewis JA, Samuels LR, Weems J, Park D, Winter R, Lindsell CJ, Callaway-Lane C, Audet C, Slatore CG, Wiener RS, Dittus RS, Kripalani S, Yankelevitz DF, Henschke CI, Moghanaki D, Matheny ME, Vogus TJ, Roumie CL, Spalluto LB. The Association of Organizational Readiness With Lung Cancer Screening Utilization. Am J Prev Med. 2023 Nov;65(5):844-853. doi: 10.1016/j.amepre.2023.05.018. Epub 2023 May 22.
- Hooker ER, Chapa J, Vranas KC, Niederhausen M, Goodlin SJ, Slatore CG, Sullivan DR. Intersection of Palliative Care and Hospice Use Among Patients With Advanced Lung Cancer. J Palliat Med. 2023 Nov;26(11):1474-1481. doi: 10.1089/jpm.2023.0040. Epub 2023 Jun 1.
- Gould MK, Creekmur B, Qi L, Golden SE, Kaplan CP, Walter E, Mularski RA, Vaszar LT, Fennig K, Steiner J, de Bie E, Musigdilok VV, Altman DA, Dyer DS, Kelly K, Miglioretti DL, Wiener RS, Slatore CG, Smith-Bindman R. Emotional Distress, Anxiety, and General Health Status in Patients With Newly Identified Small Pulmonary Nodules: Results From the Watch the Spot Trial. Chest. 2023 Dec;164(6):1560-1571. doi: 10.1016/j.chest.2023.06.022. Epub 2023 Jun 24.
- Rustagi AS, Slatore CG, Keyhani S. Self-Rated Health and Ability to Climb Stairs: A Pragmatic Health Assessment Before Lung Cancer Screening. Ann Intern Med. 2023 Apr;176(4):568-571. doi: 10.7326/M22-3598. Epub 2023 Mar 7. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 12. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIR 19-425
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot tallennetaan IRB-hyväksyttyyn Health Services Research Repository -tietovarastoon (Portland VA IRB #3535) tutkimuksen päätyttyä, ja pääsypyynnöt voidaan lähettää tutkimusryhmälle.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen johtopäätös, arviolta marraskuussa 2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .