- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04574518
Opetettava hetki tupakasta luopumiseen: interaktiivinen äänivastaus lopetuslinja veteraaneille aktiivisille tupakoitsijoille, joilla on keuhkokyhmyt (TeaMOUT)
Opetettava hetki tupakasta luopumiseen (TeaM OUT): porrastettu kiilaklusteri, satunnaistettu interventio
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tupakoinnin lopettamiseen tähtäävän tukitoimenpiteen (TeaM OUT) tehokkuutta veteraanien tupakoinnin lopettamisen resurssien käytön lisäämisessä. Hypoteesit ovat 1) TeaM OUT -ryhmään kuuluvilla potilailla on korkeampi pääsy vieroituspalveluihin, kuten neuvonta- ja lääkehoitoihin verrattuna tehostetussa tavanomaisessa hoidossa oleviin potilaisiin ja 2) TeaM OUT -ryhmän potilaat ovat lopettaneet tupakoinnin yhdellä kertaa. vuoden toimenpiteen jälkeen.
Veteraanit, joilla on äskettäin diagnosoitu keuhkokyhmy ja jotka tällä hetkellä tupakoivat, saavat TeaM OUT -intervention tai Enhanced Usual Care -hoidon. TeaM OUT -interventiossa on 2 osaa: 1) kirjain, joka a) kuvaa kyhmyä ja keuhkokyhmyyn liittyvän lopettamisen tärkeyttä (ts. opetettava hetki) ja b) ilmoitus siitä, että Proactive IVR Quit Line aloittaa yhteydenoton ja 2) puhelu(t) Proactive IVR Quit Line -linjalta, joka a) tarjoaa resursseja tupakoinnin lopettamiseen ja b) auttaa yhdistämään potilaan näihin resursseihin. Tehostetun normaalihoidon ryhmä saa kirjeen, jossa kerrotaan kuinka ottaa yhteyttä IVR:n lopetuslinjaan.
IVR-järjestelmä seuraa viittauksia lopetuspalveluihin. Lisätietoa tupakoinnin tilasta ja vieroitusresurssien käytöstä kerätään sähköisistä terveyskertomuksista ja kyselyistä.
.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97207-2964
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29401-5799
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin diagnosoitu keuhkokyhmy ja seurantasuunnitelma
- Aktiivinen tupakoitsija
- Hoitoa saa Portland VA Health Care Systemissä, Minneapolis VA Health Care Systemissä tai Ralph H. Johnson Medical Centerissä (Charleston, SC VA)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Team OUT -interventio
TeaM OUT -interventiossa on 2 elementtiä: 1) kirjain, joka a) kuvaa kyhmyä ja lopettamisen tärkeyttä liittyen keuhkokyhmyyn (ts.
opetettava hetki) ja b) ilmoitus siitä, että Proactive IVR Quit -linja aloittaa yhteydenoton ja 2) puhelu(t) Proactive IVR Quit Line -linjalta, joka a) tarjoaa resursseja tupakoinnin lopettamiseen ja b) auttaa yhdistämään potilaan näihin resursseihin.
|
TeaM OUT -interventiossa on 2 elementtiä: 1) kirjain, joka a) kuvaa kyhmyä ja lopettamisen tärkeyttä liittyen keuhkokyhmyyn (ts.
opetettava hetki) ja b) ilmoitus siitä, että Proactive IVR Quit -linja aloittaa yhteydenoton ja 2) puhelu(t) Proactive IVR Quit Line -linjalta, joka a) tarjoaa resursseja tupakoinnin lopettamiseen ja b) auttaa yhdistämään potilaan näihin resursseihin.
|
Muut: Tehostettu tavallinen hoito
Enhanced Usual Care -varressa on myös kaksi elementtiä: 1) kirjain, joka a) kuvaa kyhmyä yhdistämättä sitä tupakoinnin lopettamiseen (ts.
ei opetettavaa hetkeä) b) sanamuodolla yhteydenotto valinnaiseen IVR:n lopetuslinjaan ja 2) valinnaiseen IVR:n lopetuslinjaan, joka a) tarjoaa resursseja tupakoinnin lopettamiseen ja b) auttaa yhdistämään potilaan näihin resursseihin.
|
Enhanced Usual Care -varressa on myös kaksi elementtiä: 1) kirjain, joka a) kuvaa kyhmyä yhdistämättä sitä tupakoinnin lopettamiseen (ts.
ei opetettavaa hetkeä) b) sanamuodolla yhteydenotto valinnaiseen IVR:n lopetuslinjaan ja 2) valinnaiseen IVR:n lopetuslinjaan, joka a) tarjoaa resursseja tupakoinnin lopettamiseen ja b) auttaa yhdistämään potilaan näihin resursseihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
IVR-yhteys tupakoinnin lopettamispalveluun
Aikaikkuna: 56 viikkoa kyhmyn tunnistamisen jälkeen
|
Positiivinen (kyllä) vastaus on valmis puhelu potilaalle, joka sitten ilmoittaa (painamalla numeronäppäimistöä) olevansa yhteydessä yhteen tai useampaan tupakoinnin lopettamisen resurssiin.
Kontrolliryhmässä, jos potilas soittaa valinnaiselle IVR:n lopetuslinjalle ja pyytää sitten saada yhteyttä tupakoinnin lopettamisen resursseihin, se lasketaan positiiviseksi vastaukseksi.
Jokainen potilas luokitellaan "kyllä" sen jälkeen, kun hän on saanut ensimmäisen positiivisen vastauksensa järjestelmään, riippumatta siitä, kuinka monta kertaa hän itse asiassa on yhteydessä järjestelmään.
|
56 viikkoa kyhmyn tunnistamisen jälkeen
|
7 päivän pisteen levinneisyys nikotiinista pidättäytyminen
Aikaikkuna: 56 viikkoa TeaM OUT Intervention tai Enhanced Usual Care -hoidon jälkeen
|
Tavoite 2: Osallistujien katsotaan lopettaneen tupakoinnin (mukaan lukien palamattomat tupakkatuotteet), jos he vastaavat "ei" kysymykseen: "Oletko polttanut savuketta (tavallinen tai e-savuke), vaikka hengityksen viimeisen 7 päivän aikana ?"
|
56 viikkoa TeaM OUT Intervention tai Enhanced Usual Care -hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lopetusresurssien käyttö
Aikaikkuna: 72 viikkoa kyhmyn tunnistamisen jälkeen
|
Tavoite 1: Käyttö sisältää uudet reseptit ja täytökset nikotiinikorvaushoitoihin, tupakoinnin vastaisiin lääkkeisiin, lähetteet tupakoinnin lopettamisneuvontaan ja tupakoinnin lopettamisneuvontaan osallistuminen sähköiseen sairauskertomukseen kirjatulla tavalla.
|
72 viikkoa kyhmyn tunnistamisen jälkeen
|
Inkrementaalinen käyttäytymisen muutos kohti tupakoinnin lopettamista (IBC-S)
Aikaikkuna: 56 viikkoa TeaM OUT Intervention tai Enhanced Usual Care -hoidon jälkeen
|
Tavoite 2: Toimenpide on Incremental Behavior Change toward Smoking scostation (IBC-S) -asteikon yhteenlaskettu pistemäärä.
|
56 viikkoa TeaM OUT Intervention tai Enhanced Usual Care -hoidon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
IVR-intervention laadullinen analyysi
Aikaikkuna: Potilaat - 56 viikkoa TeaM OUT Intervention tai Enhanced Tavanomaisen hoidon jälkeen; Kliiniset sidosryhmät – vähintään 6 kuukautta klinikan satunnaistamisen jälkeen
|
Tavoite 3: Potilaiden ja kliinisten sidosryhmien haastatteluilla kerätään palautetta IVR-interventiosta.
Haastattelun sisältö analysoidaan laadullisen kuvauksen avulla.
Kvalitatiiviset analyytikot tarkistavat ja koodaavat haastattelut.
Koodit kehitetään laadullisten tietojen yhteydessä.
Analyytikot keskustelevat koodeista, pääsevät yhteisymmärrykseen, ratkaisevat erimielisyyksiä ja muokkaavat koodeja tarvittaessa.
|
Potilaat - 56 viikkoa TeaM OUT Intervention tai Enhanced Tavanomaisen hoidon jälkeen; Kliiniset sidosryhmät – vähintään 6 kuukautta klinikan satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher G. Slatore, MD MS, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Reinke LF, Sullivan DR, Slatore C, Dransfield MT, Ruedebusch S, Smith P, Rise PJ, Tartaglione EV, Vig EK, Au DH. A Randomized Trial of a Nurse-Led Palliative Care Intervention for Patients with Newly Diagnosed Lung Cancer. J Palliat Med. 2022 Nov;25(11):1668-1676. doi: 10.1089/jpm.2022.0008. Epub 2022 Jun 1.
- Wiener RS, Barker AM, Carter-Harris L, Caverly TJ, Crocker DA, Denietolis A, Doherty C, Fagerlin A, Gallagher-Seaman M, Gould MK, Han PKJ, Herbst AN, Ito Fukunaga M, McCullough MB, Miano DA, Quaife SL, Slatore CG, Fix GM. Stakeholder Research Priorities to Promote Implementation of Shared Decision-Making for Lung Cancer Screening: An American Thoracic Society and Veterans Affairs Health Services Research and Development Statement. Am J Respir Crit Care Med. 2022 Mar 15;205(6):619-630. doi: 10.1164/rccm.202201-0126ST.
- Lewis JA, Wiener RS, Slatore CG, Spalluto LB. Doing Versus Documenting Shared Decision-Making for Lung Cancer Screening-Are They the Same? J Am Coll Radiol. 2022 Aug;19(8):954-956. doi: 10.1016/j.jacr.2022.03.019. Epub 2022 May 18. No abstract available.
- Slatore CG, Golden SE, Thomas T, Patzel M, Bumatay S, Shannon J, Davis M. Beliefs and Practices of Primary Care Providers Regarding Performing Low-Dose CT Studies for Lung Cancer Screening. Chest. 2022 Mar;161(3):853-859. doi: 10.1016/j.chest.2021.08.062. Epub 2021 Sep 1. No abstract available.
- Lewis JA, Samuels LR, Denton J, Matheny ME, Maiga A, Slatore CG, Grogan E, Kim J, Sherrier RH, Dittus RS, Massion PP, Keohane L, Roumie CL, Nikpay S. The Association of Health Care System Resources With Lung Cancer Screening Implementation: A Cohort Study. Chest. 2022 Sep;162(3):701-711. doi: 10.1016/j.chest.2022.03.050. Epub 2022 Apr 9.
- Gershengorn HB, Vranas KC, Ouyang D, Cheng S, Rogers AJ, Schweiger L, Cooke CR, Slatore CG. Influence of the COVID-19 Pandemic on Author Sex and Manuscript Acceptance Rates among Pulmonary and Critical Care Journals. Ann Am Thorac Soc. 2023 Feb;20(2):215-225. doi: 10.1513/AnnalsATS.202203-277OC.
- Braithwaite D, Karanth SD, Slatore CG, Zhang D, Bian J, Meza R, Jeon J, Tammemagi M, Schabath M, Wheeler M, Guo Y, Hochhegger B, Kaye FJ, Silvestri GA, Gould MK. Personalised Lung Cancer Screening (PLuS) study to assess the importance of coexisting chronic conditions to clinical practice and policy: protocol for a multicentre observational study. BMJ Open. 2022 Jun 22;12(6):e064142. doi: 10.1136/bmjopen-2022-064142.
- Wang Q, Stone K, Kern JA, Slatore CG, Swanson S, Blackstock W Jr, Khan RS, Smith CB, Veluswamy RR, Chidel M, Wisnivesky JP. Adverse Events Following Limited Resection versus Stereotactic Body Radiation Therapy for Early Stage Lung Cancer. Ann Am Thorac Soc. 2022 Dec;19(12):2053-2061. doi: 10.1513/AnnalsATS.202203-275OC.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIR 19-425
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Team OUT -interventio
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
Jonkoping UniversityRegion Jönköping CountyValmisFrail Vanhusten oireyhtymä
-
Case Western Reserve UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrytointiAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäysYhdysvallat
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisPakko-oireinen häiriö
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöKanada
-
The Hospital for Sick ChildrenChild-Bright Network; Ehave; The Governors of the University of AlbertaRekrytointiADHD | ASD | CHD - synnynnäinen sydänsairausKanada
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Splendor-...RekrytointiLihavuus | Ylipainoinen | Kehon paino | Painonpudotus | Kehon painon muutokset | Krooninen sairaus | Ylipaino ja lihavuus | Fyysinen passiivisuus | Käyttäytyminen, syöminen | Painon vähennysYhdysvallat
-
Northwestern UniversityGordon and Betty Moore Foundation; ACCESS Community Health Network; Walgreen...ValmisPolyfarmaatiaYhdysvallat
-
University of Southern DenmarkValmis
-
Seattle Children's HospitalUniversity of WashingtonAktiivinen, ei rekrytointiAutismi | Varhainen puuttuminenYhdysvallat