Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opetettava hetki tupakasta luopumiseen: interaktiivinen äänivastaus lopetuslinja veteraaneille aktiivisille tupakoitsijoille, joilla on keuhkokyhmyt (TeaMOUT)

torstai 17. elokuuta 2023 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Opetettava hetki tupakasta luopumiseen (TeaM OUT): porrastettu kiilaklusteri, satunnaistettu interventio

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tupakoinnin lopettamiseen tähtäävän tukitoimenpiteen (TeaM OUT) tehokkuutta veteraanien tupakoinnin lopettamisen resurssien käytön lisäämisessä. Hypoteesit ovat 1) TeaM OUT -ryhmään kuuluvilla potilailla on korkeampi pääsy vieroituspalveluihin, kuten neuvonta- ja lääkehoitoihin verrattuna tehostetussa tavanomaisessa hoidossa oleviin potilaisiin ja 2) TeaM OUT -ryhmän potilaat ovat lopettaneet tupakoinnin yhdellä kertaa. vuoden toimenpiteen jälkeen.

Veteraanit, joilla on äskettäin diagnosoitu keuhkokyhmy ja jotka tällä hetkellä tupakoivat, saavat TeaM OUT -intervention tai Enhanced Usual Care -hoidon. TeaM OUT -interventiossa on 2 osaa: 1) kirjain, joka a) kuvaa kyhmyä ja keuhkokyhmyyn liittyvän lopettamisen tärkeyttä (ts. opetettava hetki) ja b) ilmoitus siitä, että Proactive IVR Quit Line aloittaa yhteydenoton ja 2) puhelu(t) Proactive IVR Quit Line -linjalta, joka a) tarjoaa resursseja tupakoinnin lopettamiseen ja b) auttaa yhdistämään potilaan näihin resursseihin. Tehostetun normaalihoidon ryhmä saa kirjeen, jossa kerrotaan kuinka ottaa yhteyttä IVR:n lopetuslinjaan.

IVR-järjestelmä seuraa viittauksia lopetuspalveluihin. Lisätietoa tupakoinnin tilasta ja vieroitusresurssien käytöstä kerätään sähköisistä terveyskertomuksista ja kyselyistä.

.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97207-2964
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29401-5799
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äskettäin diagnosoitu keuhkokyhmy ja seurantasuunnitelma
  • Aktiivinen tupakoitsija
  • Hoitoa saa Portland VA Health Care Systemissä, Minneapolis VA Health Care Systemissä tai Ralph H. Johnson Medical Centerissä (Charleston, SC VA)

Poissulkemiskriteerit:

- Ei poissulkemiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Team OUT -interventio
TeaM OUT -interventiossa on 2 elementtiä: 1) kirjain, joka a) kuvaa kyhmyä ja lopettamisen tärkeyttä liittyen keuhkokyhmyyn (ts. opetettava hetki) ja b) ilmoitus siitä, että Proactive IVR Quit -linja aloittaa yhteydenoton ja 2) puhelu(t) Proactive IVR Quit Line -linjalta, joka a) tarjoaa resursseja tupakoinnin lopettamiseen ja b) auttaa yhdistämään potilaan näihin resursseihin.
TeaM OUT -interventiossa on 2 elementtiä: 1) kirjain, joka a) kuvaa kyhmyä ja lopettamisen tärkeyttä liittyen keuhkokyhmyyn (ts. opetettava hetki) ja b) ilmoitus siitä, että Proactive IVR Quit -linja aloittaa yhteydenoton ja 2) puhelu(t) Proactive IVR Quit Line -linjalta, joka a) tarjoaa resursseja tupakoinnin lopettamiseen ja b) auttaa yhdistämään potilaan näihin resursseihin.
Muut: Tehostettu tavallinen hoito
Enhanced Usual Care -varressa on myös kaksi elementtiä: 1) kirjain, joka a) kuvaa kyhmyä yhdistämättä sitä tupakoinnin lopettamiseen (ts. ei opetettavaa hetkeä) b) sanamuodolla yhteydenotto valinnaiseen IVR:n lopetuslinjaan ja 2) valinnaiseen IVR:n lopetuslinjaan, joka a) tarjoaa resursseja tupakoinnin lopettamiseen ja b) auttaa yhdistämään potilaan näihin resursseihin.
Enhanced Usual Care -varressa on myös kaksi elementtiä: 1) kirjain, joka a) kuvaa kyhmyä yhdistämättä sitä tupakoinnin lopettamiseen (ts. ei opetettavaa hetkeä) b) sanamuodolla yhteydenotto valinnaiseen IVR:n lopetuslinjaan ja 2) valinnaiseen IVR:n lopetuslinjaan, joka a) tarjoaa resursseja tupakoinnin lopettamiseen ja b) auttaa yhdistämään potilaan näihin resursseihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IVR-yhteys tupakoinnin lopettamispalveluun
Aikaikkuna: 56 viikkoa kyhmyn tunnistamisen jälkeen
Positiivinen (kyllä) vastaus on valmis puhelu potilaalle, joka sitten ilmoittaa (painamalla numeronäppäimistöä) olevansa yhteydessä yhteen tai useampaan tupakoinnin lopettamisen resurssiin. Kontrolliryhmässä, jos potilas soittaa valinnaiselle IVR:n lopetuslinjalle ja pyytää sitten saada yhteyttä tupakoinnin lopettamisen resursseihin, se lasketaan positiiviseksi vastaukseksi. Jokainen potilas luokitellaan "kyllä" sen jälkeen, kun hän on saanut ensimmäisen positiivisen vastauksensa järjestelmään, riippumatta siitä, kuinka monta kertaa hän itse asiassa on yhteydessä järjestelmään.
56 viikkoa kyhmyn tunnistamisen jälkeen
7 päivän pisteen levinneisyys nikotiinista pidättäytyminen
Aikaikkuna: 56 viikkoa TeaM OUT Intervention tai Enhanced Usual Care -hoidon jälkeen
Tavoite 2: Osallistujien katsotaan lopettaneen tupakoinnin (mukaan lukien palamattomat tupakkatuotteet), jos he vastaavat "ei" kysymykseen: "Oletko polttanut savuketta (tavallinen tai e-savuke), vaikka hengityksen viimeisen 7 päivän aikana ?"
56 viikkoa TeaM OUT Intervention tai Enhanced Usual Care -hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lopetusresurssien käyttö
Aikaikkuna: 72 viikkoa kyhmyn tunnistamisen jälkeen
Tavoite 1: Käyttö sisältää uudet reseptit ja täytökset nikotiinikorvaushoitoihin, tupakoinnin vastaisiin lääkkeisiin, lähetteet tupakoinnin lopettamisneuvontaan ja tupakoinnin lopettamisneuvontaan osallistuminen sähköiseen sairauskertomukseen kirjatulla tavalla.
72 viikkoa kyhmyn tunnistamisen jälkeen
Inkrementaalinen käyttäytymisen muutos kohti tupakoinnin lopettamista (IBC-S)
Aikaikkuna: 56 viikkoa TeaM OUT Intervention tai Enhanced Usual Care -hoidon jälkeen
Tavoite 2: Toimenpide on Incremental Behavior Change toward Smoking scostation (IBC-S) -asteikon yhteenlaskettu pistemäärä.
56 viikkoa TeaM OUT Intervention tai Enhanced Usual Care -hoidon jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IVR-intervention laadullinen analyysi
Aikaikkuna: Potilaat - 56 viikkoa TeaM OUT Intervention tai Enhanced Tavanomaisen hoidon jälkeen; Kliiniset sidosryhmät – vähintään 6 kuukautta klinikan satunnaistamisen jälkeen
Tavoite 3: Potilaiden ja kliinisten sidosryhmien haastatteluilla kerätään palautetta IVR-interventiosta. Haastattelun sisältö analysoidaan laadullisen kuvauksen avulla. Kvalitatiiviset analyytikot tarkistavat ja koodaavat haastattelut. Koodit kehitetään laadullisten tietojen yhteydessä. Analyytikot keskustelevat koodeista, pääsevät yhteisymmärrykseen, ratkaisevat erimielisyyksiä ja muokkaavat koodeja tarvittaessa.
Potilaat - 56 viikkoa TeaM OUT Intervention tai Enhanced Tavanomaisen hoidon jälkeen; Kliiniset sidosryhmät – vähintään 6 kuukautta klinikan satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher G. Slatore, MD MS, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tiedot tallennetaan IRB-hyväksyttyyn Health Services Research Repository -tietovarastoon (Portland VA IRB #3535) tutkimuksen päätyttyä, ja pääsypyynnöt voidaan lähettää tutkimusryhmälle.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen johtopäätös, arviolta marraskuussa 2024

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Team OUT -interventio

3
Tilaa