Momento didáctico para optar por dejar el tabaco: Línea interactiva de respuesta de voz para dejar de fumar para fumadores activos veteranos con nódulos pulmonares (TeaMOUT)
1 de septiembre de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development
Momento de enseñanza para optar por dejar de fumar (TeaM OUT): una intervención aleatoria de grupo de cuña escalonada
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de una intervención de divulgación para dejar de fumar (TeaM OUT) para aumentar el uso de recursos para dejar de fumar en veteranos. Las hipótesis son 1) los pacientes incluidos en el grupo TeM OUT tendrán un mayor acceso a los servicios para dejar de fumar, como asesoramiento y terapias con medicamentos, en comparación con los pacientes con atención habitual mejorada y 2) más pacientes en el grupo TeM OUT habrán dejado de fumar al mismo tiempo. año después de la intervención.
Los veteranos con un nódulo pulmonar recientemente diagnosticado que actualmente fuman recibirán la intervención TeM OUT o Atención habitual mejorada. La intervención de TeM OUT consta de 2 partes: 1) una carta que a) describe el nódulo y la importancia del cese relacionado con el nódulo pulmonar (es decir, momento de enseñanza) y b) notificación de que una Línea para dejar de fumar proactiva de IVR iniciará el contacto y 2) llamadas de la Línea proactiva para dejar de fumar de IVR que a) ofrece recursos para dejar de fumar yb) ayuda a conectar al paciente con esos recursos. El grupo de cuidado habitual mejorado recibirá una carta con información sobre cómo comunicarse con la línea para dejar de fumar IVR.
El sistema IVR rastreará las referencias a los servicios para dejar de fumar. Se recopilará información adicional sobre el estado del tabaquismo y el uso de los recursos para dejar de fumar del registro de salud electrónico y las encuestas.
.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
223
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417-2309
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97207-2964
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401-5703
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nódulo pulmonar de nuevo diagnóstico con plan de vigilancia
- fumador activo
- Recibir atención en Portland VA Health Care System, Minneapolis VA Health Care System o Ralph H. Johnson Medical Center (Charleston, SC VA)
Criterio de exclusión:
-Sin criterios de exclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención Team OUT
La Intervención TeM OUT tiene 2 elementos: 1) una carta que a) describe el nódulo y la importancia del cese relacionado con el nódulo pulmonar (es decir,
momento de aprendizaje) y b) notificación de que una línea para dejar de fumar proactiva IVR iniciará el contacto y 2) llamadas de la línea proactiva para dejar de fumar IVR que a) ofrece recursos para dejar de fumar y b) ayuda a conectar al paciente con esos recursos.
|
La Intervención TeM OUT tiene 2 elementos: 1) una carta que a) describe el nódulo y la importancia del cese relacionado con el nódulo pulmonar (es decir,
momento de aprendizaje) y b) notificación de que una línea para dejar de fumar proactiva IVR iniciará el contacto y 2) llamadas de la línea proactiva para dejar de fumar IVR que a) ofrece recursos para dejar de fumar y b) ayuda a conectar al paciente con esos recursos.
|
|
Otro: Atención habitual mejorada
El brazo de Atención habitual mejorada también tiene dos elementos: 1) una letra que a) describe el nódulo sin vincularlo con dejar de fumar (es decir,
sin momento de enseñanza) con b) redacción para comunicarse con una línea para dejar de fumar IVR opcional si lo desea y 2) la línea para dejar de fumar IVR opcional que a) ofrece recursos para dejar de fumar yb) ayuda a conectar al paciente con esos recursos.
|
El brazo de Atención habitual mejorada también tiene dos elementos: 1) una letra que a) describe el nódulo sin vincularlo con dejar de fumar (es decir,
sin momento de enseñanza) con b) redacción para comunicarse con una línea para dejar de fumar IVR opcional si lo desea y 2) la línea para dejar de fumar IVR opcional que a) ofrece recursos para dejar de fumar yb) ayuda a conectar al paciente con esos recursos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Conexión IVR al servicio para dejar de fumar
Periodo de tiempo: 56 semanas después de la identificación del nódulo
|
Una respuesta positiva (sí) es una llamada completa a un paciente que luego indica (presionando el teclado numérico) que se conecte a uno o más recursos para dejar de fumar.
En el grupo de control, si el paciente llama a la línea opcional para dejar de fumar IVR y luego solicita que lo conecten con los recursos para dejar de fumar, se cuenta como una respuesta positiva.
Cada paciente será categorizado como "sí" después de su primera respuesta positiva al sistema, independientemente de cuántas veces interactúe realmente con el sistema.
|
56 semanas después de la identificación del nódulo
|
|
Abstinencia de nicotina de prevalencia puntual de 7 días
Periodo de tiempo: 56 semanas después de la exposición a la intervención TeM OUT o a la atención habitual mejorada
|
Objetivo 2: Se considerará que los participantes han dejado de fumar (incluidos los no combustibles) si responden "no" a la pregunta "¿Ha fumado un cigarrillo (regular o electrónico), incluso una calada, en los últimos 7 días ?"
|
56 semanas después de la exposición a la intervención TeM OUT o a la atención habitual mejorada
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Utilización de los recursos de cesación
Periodo de tiempo: 72 semanas después de la identificación del nódulo
|
Objetivo 1: La utilización incluye nuevas recetas y resurtidos para terapias de reemplazo de nicotina, medicamentos antitabaco, remisiones a asesoramiento para dejar de fumar y asistencia a sesiones de asesoramiento para dejar de fumar, según consta en el registro de salud electrónico.
|
72 semanas después de la identificación del nódulo
|
|
Cambio de comportamiento incremental hacia el abandono del hábito de fumar (IBC-S)
Periodo de tiempo: 56 semanas después de la exposición a la intervención TeM OUT o a la atención habitual mejorada
|
Objetivo 2: la medida es la puntuación sumada de la escala de cambio de comportamiento incremental hacia el abandono del hábito de fumar (IBC-S).
|
56 semanas después de la exposición a la intervención TeM OUT o a la atención habitual mejorada
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Análisis cualitativo de la intervención IVR
Periodo de tiempo: Pacientes: 56 semanas después de la exposición a la intervención TeaM OUT o la atención habitual mejorada; Partes interesadas clínicas: al menos 6 meses después de la aleatorización clínica
|
Objetivo 3: Las entrevistas con los pacientes y las partes interesadas clínicas recopilarán comentarios sobre la intervención de IVR.
El contenido de la entrevista se analizará utilizando una descripción cualitativa.
Las transcripciones de las entrevistas serán revisadas y codificadas por los analistas cualitativos.
El desarrollo de los códigos ocurrirá en el contexto de los datos cualitativos.
Los analistas discutirán los códigos, lograrán consenso, resolverán diferencias y modificarán los códigos si es necesario.
|
Pacientes: 56 semanas después de la exposición a la intervención TeaM OUT o la atención habitual mejorada; Partes interesadas clínicas: al menos 6 meses después de la aleatorización clínica
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher G. Slatore, MD MS, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Unger S, Golden SE, Melzer AC, Tanner N, Deepak J, Delorit M, Scott JY, Slatore CG. Study design for a proactive teachable moment tobacco treatment intervention among patients with pulmonary nodules. Contemp Clin Trials. 2022 Oct;121:106908. doi: 10.1016/j.cct.2022.106908. Epub 2022 Sep 8.
- Golden SE, Unger S, Slatore CG. Implementing Smoking Cessation Telehealth Technologies Within the VHA: Lessons Learned. Fed Pract. 2023 Aug;40(8):256-260. doi: 10.12788/fp.0393. Epub 2023 Aug 11.
- Reinke LF, Sullivan DR, Slatore C, Dransfield MT, Ruedebusch S, Smith P, Rise PJ, Tartaglione EV, Vig EK, Au DH. A Randomized Trial of a Nurse-Led Palliative Care Intervention for Patients with Newly Diagnosed Lung Cancer. J Palliat Med. 2022 Nov;25(11):1668-1676. doi: 10.1089/jpm.2022.0008. Epub 2022 Jun 1.
- Wiener RS, Barker AM, Carter-Harris L, Caverly TJ, Crocker DA, Denietolis A, Doherty C, Fagerlin A, Gallagher-Seaman M, Gould MK, Han PKJ, Herbst AN, Ito Fukunaga M, McCullough MB, Miano DA, Quaife SL, Slatore CG, Fix GM. Stakeholder Research Priorities to Promote Implementation of Shared Decision-Making for Lung Cancer Screening: An American Thoracic Society and Veterans Affairs Health Services Research and Development Statement. Am J Respir Crit Care Med. 2022 Mar 15;205(6):619-630. doi: 10.1164/rccm.202201-0126ST.
- Nunez ER, Caverly TJ, Zhang S, Glickman ME, Qian SX, Boudreau JH, Miller DR, Slatore CG, Wiener RS. Factors Associated With Declining Lung Cancer Screening After Discussion With a Physician in a Cohort of US Veterans. JAMA Netw Open. 2022 Aug 1;5(8):e2227126. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.27126.
- Lewis JA, Wiener RS, Slatore CG, Spalluto LB. Doing Versus Documenting Shared Decision-Making for Lung Cancer Screening-Are They the Same? J Am Coll Radiol. 2022 Aug;19(8):954-956. doi: 10.1016/j.jacr.2022.03.019. Epub 2022 May 18. No abstract available.
- Slatore CG, Golden SE, Thomas T, Patzel M, Bumatay S, Shannon J, Davis M. Beliefs and Practices of Primary Care Providers Regarding Performing Low-Dose CT Studies for Lung Cancer Screening. Chest. 2022 Mar;161(3):853-859. doi: 10.1016/j.chest.2021.08.062. Epub 2021 Sep 1. No abstract available.
- Lewis JA, Samuels LR, Denton J, Matheny ME, Maiga A, Slatore CG, Grogan E, Kim J, Sherrier RH, Dittus RS, Massion PP, Keohane L, Roumie CL, Nikpay S. The Association of Health Care System Resources With Lung Cancer Screening Implementation: A Cohort Study. Chest. 2022 Sep;162(3):701-711. doi: 10.1016/j.chest.2022.03.050. Epub 2022 Apr 9.
- Braithwaite D, Karanth SD, Slatore CG, Zhang D, Bian J, Meza R, Jeon J, Tammemagi M, Schabath M, Wheeler M, Guo Y, Hochhegger B, Kaye FJ, Silvestri GA, Gould MK. Personalised Lung Cancer Screening (PLuS) study to assess the importance of coexisting chronic conditions to clinical practice and policy: protocol for a multicentre observational study. BMJ Open. 2022 Jun 22;12(6):e064142. doi: 10.1136/bmjopen-2022-064142.
- Wang Q, Stone K, Kern JA, Slatore CG, Swanson S, Blackstock W Jr, Khan RS, Smith CB, Veluswamy RR, Chidel M, Wisnivesky JP. Adverse Events Following Limited Resection versus Stereotactic Body Radiation Therapy for Early Stage Lung Cancer. Ann Am Thorac Soc. 2022 Dec;19(12):2053-2061. doi: 10.1513/AnnalsATS.202203-275OC.
- Gundle K, Hooker ER, Golden SE, Shull S, Crothers K, Melzer AC, Slatore CG. Use of Veterans Health Administration Structured Data to Identify Patients Eligible for Lung Cancer Screening. Mil Med. 2023 Jul 22;188(7-8):e2419-e2423. doi: 10.1093/milmed/usad017.
- Golden SE, Schweiger L, Melzer AC, Ono SS, Datta S, Davis JM, Slatore CG. "It's a decision I have to make": Patient perspectives on smoking and cessation after lung cancer screening decisions. Prev Med Rep. 2022 Oct 5;30:102014. doi: 10.1016/j.pmedr.2022.102014. eCollection 2022 Dec.
- Nunez ER, Slatore CG, Tanner NT, Melzer AC, Crothers KA, Lewis JA, Fabbrini AE, Brown JK, Wiener RS. National Survey of Lung Cancer Screening Practices in Veterans Health Administration Facilities. Am J Prev Med. 2023 Nov;65(5):901-905. doi: 10.1016/j.amepre.2023.05.005. Epub 2023 May 9.
- Kearney LE, Butler C, Nunez ER, Qian S, Slatore CG, Spalluto L, Wiener RS. Highly variable reporting of incidental findings in a national cohort of US veterans screened for lung cancer. Clin Imaging. 2023 Aug;100:21-23. doi: 10.1016/j.clinimag.2023.04.017. Epub 2023 May 2. No abstract available.
- Nugent SM, Slatore CG, Winchell K, Handley R, Clayburgh D, Chandra R, Hooker ER, Knight SJ, Morasco BJ. Prevalence and correlates of high-dose opioid use among survivors of head and neck cancer. Head Neck. 2023 Aug;45(8):2058-2067. doi: 10.1002/hed.27432. Epub 2023 Jun 27.
- Vranas KC, Hooker ER, Golden SE, Nugent S, Slatore CG. Association of Communication Quality With Patient-Centered Outcomes Among Patients With Incidental Pulmonary Nodules. Chest. 2023 Aug;164(2):556-559. doi: 10.1016/j.chest.2023.03.009. Epub 2023 Mar 11. No abstract available.
- Rozema EJ, Creekmur B, Musigdilok VV, Steltz J, Gould MK, Slatore CG. Patient responses to passive enrollment into a large, pragmatic clinical trial: A qualitative content analysis. Contemp Clin Trials. 2022 Oct;121:106925. doi: 10.1016/j.cct.2022.106925. Epub 2022 Sep 13.
- Gogebakan KC, Lange J, Slatore CG, Etzioni R. Modeling the impact of novel systemic treatments on lung cancer screening benefits. Cancer. 2023 Jan 15;129(2):226-234. doi: 10.1002/cncr.34527. Epub 2022 Nov 1.
- Rustagi AS, Byers AL, Brown JK, Purcell N, Slatore CG, Keyhani S. Lung Cancer Screening Among U.S. Military Veterans by Health Status and Race and Ethnicity, 2017-2020: A Cross-Sectional Population-Based Study. AJPM Focus. 2023 Feb 9;2(2):100084. doi: 10.1016/j.focus.2023.100084. eCollection 2023 Jun.
- Sullivan DR, Vranas KC, Delorit M, Golden SE, Slatore CG, Ganzini L, Hansen L. Relationships among clinicians are crucial to successful palliative care integration: a qualitative study in lung cancer. Future Oncol. 2023 Jan;19(3):245-257. doi: 10.2217/fon-2022-0958. Epub 2023 Mar 28.
- Sullivan DR, Wisnivesky JP, Nugent SM, Stone K, Farris MK, Kern JA, Swanson S, Smith CB, Rosenzweig K, Slatore CG. Decision Regret among Patients with Early-stage Lung Cancer Undergoing Radiation Therapy or Surgical Resection. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2023 Jun;35(6):e352-e361. doi: 10.1016/j.clon.2023.03.015. Epub 2023 Mar 29.
- Golden SE, Disher N, Dieckmann NF, Eden KB, Matlock D, Vranas KC, Slatore CG, Sullivan DR. Show me the roads and give me a road map: Development of a patient conversation tool to improve lung cancer treatment decision-making. PEC Innov. 2022 Oct 21;1:100094. doi: 10.1016/j.pecinn.2022.100094. eCollection 2022 Dec.
- Lewis JA, Samuels LR, Weems J, Park D, Winter R, Lindsell CJ, Callaway-Lane C, Audet C, Slatore CG, Wiener RS, Dittus RS, Kripalani S, Yankelevitz DF, Henschke CI, Moghanaki D, Matheny ME, Vogus TJ, Roumie CL, Spalluto LB. The Association of Organizational Readiness With Lung Cancer Screening Utilization. Am J Prev Med. 2023 Nov;65(5):844-853. doi: 10.1016/j.amepre.2023.05.018. Epub 2023 May 22.
- Hooker ER, Chapa J, Vranas KC, Niederhausen M, Goodlin SJ, Slatore CG, Sullivan DR. Intersection of Palliative Care and Hospice Use Among Patients With Advanced Lung Cancer. J Palliat Med. 2023 Nov;26(11):1474-1481. doi: 10.1089/jpm.2023.0040. Epub 2023 Jun 1.
- Gould MK, Creekmur B, Qi L, Golden SE, Kaplan CP, Walter E, Mularski RA, Vaszar LT, Fennig K, Steiner J, de Bie E, Musigdilok VV, Altman DA, Dyer DS, Kelly K, Miglioretti DL, Wiener RS, Slatore CG, Smith-Bindman R. Emotional Distress, Anxiety, and General Health Status in Patients With Newly Identified Small Pulmonary Nodules: Results From the Watch the Spot Trial. Chest. 2023 Dec;164(6):1560-1571. doi: 10.1016/j.chest.2023.06.022. Epub 2023 Jun 24.
- Rustagi AS, Slatore CG, Keyhani S. Self-Rated Health and Ability to Climb Stairs: A Pragmatic Health Assessment Before Lung Cancer Screening. Ann Intern Med. 2023 Apr;176(4):568-571. doi: 10.7326/M22-3598. Epub 2023 Mar 7. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Comportamiento
- Comportamiento de salud
- Nódulos pulmonares múltiples
- Nódulo Pulmonar Solitario
- De fumar
- El consumo de tabaco
- Dejar de consumir tabaco
Otros números de identificación del estudio
- IIR 19-425
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos desidentificados se guardarán en nuestro Repositorio de investigación de servicios de salud aprobado por el IRB (Portland VA IRB #3535) al finalizar el estudio y las solicitudes de acceso se pueden enviar al equipo del estudio.
Marco de tiempo para compartir IPD
Conclusión del estudio, estimada para noviembre de 2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .