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Moment propice à l'apprentissage pour renoncer au tabac : ligne interactive d'aide à l'arrêt de la réponse vocale pour les fumeurs actifs vétérans atteints de nodules pulmonaires (TeaMOUT)

1 septembre 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Moment propice à l'apprentissage pour renoncer au tabac (TeaM OUT) : une intervention randomisée en grappes en gradins

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une intervention de sensibilisation à l'abandon du tabac (TeaM OUT) sur l'augmentation de l'utilisation des ressources d'abandon du tabac chez les vétérans. Les hypothèses sont 1) les patients inclus dans le groupe Team OUT auront un accès plus élevé aux services de sevrage, tels que le conseil et les thérapies médicamenteuses, par rapport aux patients en soins habituels améliorés et 2) plus de patients dans le groupe Team OUT auront arrêté de fumer à un moment donné. an après l'intervention.

Les vétérans avec un nodule pulmonaire récemment diagnostiqué qui fument actuellement recevront l'intervention Team OUT ou Enhanced Usual Care. L'intervention Team OUT comporte 2 parties : 1) une lettre qui a) décrit le nodule et l'importance de l'arrêt lié au nodule pulmonaire (c.-à-d. moment propice à l'apprentissage) et b) notification qu'une ligne d'arrêt proactive IVR initiera le contact et 2) appel(s) de la ligne d'arrêt proactive IVR qui a) offre des ressources de sevrage tabagique et b) aide à connecter le patient à ces ressources. Le groupe de soins habituels améliorés recevra une lettre qui fournit des informations sur la façon de contacter la ligne d'arrêt RVI.

Le système IVR suivra les renvois aux services de sevrage. Des informations supplémentaires sur le statut tabagique et l'utilisation des ressources de désaccoutumance seront recueillies à partir du dossier de santé électronique et des enquêtes.

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Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

223

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55417-2309
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97207-2964
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29401-5703
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Nodule pulmonaire nouvellement diagnostiqué avec plan de surveillance
  • Fumeur actif
  • Recevoir des soins au Portland VA Health Care System, au Minneapolis VA Health Care System ou au Ralph H. Johnson Medical Center (Charleston, SC VA)

Critère d'exclusion:

-Aucun critère d'exclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention TEAM OUT
L'intervention Team OUT comporte 2 éléments : 1) une lettre qui a) décrit le nodule et l'importance de l'arrêt lié au nodule pulmonaire (c.-à-d. moment d'apprentissage) et b) notification qu'une ligne d'arrêt du RVI proactif initiera le contact et 2) appel(s) de la ligne d'arrêt du RVI proactif qui a) offre des ressources de sevrage tabagique et b) aide à connecter le patient à ces ressources.
Comportemental: Intervention TEAM OUT
L'intervention Team OUT comporte 2 éléments : 1) une lettre qui a) décrit le nodule et l'importance de l'arrêt lié au nodule pulmonaire (c.-à-d. moment d'apprentissage) et b) notification qu'une ligne d'arrêt du RVI proactif initiera le contact et 2) appel(s) de la ligne d'arrêt du RVI proactif qui a) offre des ressources de sevrage tabagique et b) aide à connecter le patient à ces ressources.
Autre: Soins habituels améliorés
Le volet soins habituels améliorés comporte également deux éléments : 1) une lettre qui a) décrit le nodule sans le lier à l'arrêt du tabac (c.-à-d. pas de moment d'apprentissage) avec b) un libellé pour contacter une ligne d'arrêt IVR facultative si vous le souhaitez et 2) la ligne d'arrêt IVR facultative qui a) offre des ressources de sevrage tabagique et b) aide à connecter le patient à ces ressources.
Comportemental: Soins habituels améliorés
Le volet soins habituels améliorés comporte également deux éléments : 1) une lettre qui a) décrit le nodule sans le lier à l'arrêt du tabac (c.-à-d. pas de moment d'apprentissage) avec b) un libellé pour contacter une ligne d'arrêt IVR facultative si vous le souhaitez et 2) la ligne d'arrêt IVR facultative qui a) offre des ressources de sevrage tabagique et b) aide à connecter le patient à ces ressources.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connexion RVI au service de sevrage tabagique
Délai: 56 semaines après l'identification du nodule
Une réponse positive (oui) est un appel complété à un patient qui indique alors (en appuyant sur le clavier numérique) d'être mis en relation avec une ou plusieurs ressources de sevrage tabagique. Dans le groupe témoin, si le patient appelle la ligne d'aide facultative IVR Quitline, puis demande à être mis en relation avec des ressources de sevrage tabagique, cela compte comme une réponse positive. Chaque patient sera classé dans la catégorie "oui" après sa première réponse positive au système, quel que soit le nombre de fois où il/elle s'engage réellement dans le système.
56 semaines après l'identification du nodule
Prévalence ponctuelle de l'abstinence de nicotine sur 7 jours
Délai: 56 semaines après l'exposition à l'intervention Team OUT ou aux soins habituels améliorés
Objectif 2 : Les participants seront considérés comme ayant arrêté de fumer (y compris les non-combustibles) s'ils répondent "non" à la question "Avez-vous fumé une cigarette (régulière ou e-cigarette), même une bouffée, au cours des 7 derniers jours ?"
56 semaines après l'exposition à l'intervention Team OUT ou aux soins habituels améliorés

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation des ressources de sevrage
Délai: 72 semaines après l'identification du nodule
Objectif 1 : L'utilisation comprend les nouvelles ordonnances et les renouvellements de thérapies de remplacement de la nicotine, de médicaments anti-tabac, les références à des conseils de sevrage tabagique et la participation à des séances de conseil en sevrage tabagique, telles qu'enregistrées dans le dossier de santé électronique.
72 semaines après l'identification du nodule
Changement de comportement progressif vers l'abandon du tabac (IBC-S)
Délai: 56 semaines après l'exposition à l'intervention Team OUT ou aux soins habituels améliorés
Objectif 2 : La mesure est le score total de l'échelle Changement de comportement progressif vers l'arrêt du tabac (IBC-S).
56 semaines après l'exposition à l'intervention Team OUT ou aux soins habituels améliorés

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse qualitative de l'intervention RVI
Délai: Patients - 56 semaines après l'exposition à l'intervention Team OUT ou aux soins habituels améliorés ; Parties prenantes cliniques - au moins 6 mois après la randomisation clinique
Objectif 3 : Des entretiens avec des patients et des intervenants cliniques permettront de recueillir des commentaires sur l'intervention RVI. Le contenu des entretiens sera analysé à l'aide d'une description qualitative. Les transcriptions des entrevues seront examinées et codées par les analystes qualitatifs. L'élaboration des codes se fera dans le contexte des données qualitatives. Les analystes discuteront des codes, parviendront à un consensus, résoudront les différences et modifieront les codes si nécessaire.
Patients - 56 semaines après l'exposition à l'intervention Team OUT ou aux soins habituels améliorés ; Parties prenantes cliniques - au moins 6 mois après la randomisation clinique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Collaborateurs

Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
Ralph H. Johnson VA Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christopher G. Slatore, MD MS, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2020

Première publication (Réel)

5 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIR 19-425

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées seront enregistrées dans notre référentiel de recherche sur les services de santé approuvé par l'IRB (Portland VA IRB #3535) à la fin de l'étude et les demandes d'accès peuvent être soumises à l'équipe de l'étude.

Délai de partage IPD

Conclusion de l'étude, estimée à novembre 2024

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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