Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lærbart øyeblikk for å velge bort tobakk: Interactive Voice Response Quit Line for veteranaktive røykere med lungeknuter (TeaMOUT)

1. september 2026 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Lærbart øyeblikk for å velge bort tobakk (TeaM OUT): A Stepped Wedge Cluster Randomized Intervention

Formålet med denne studien er å evaluere effektiviteten av en oppsøkende intervensjon for røykeslutt (TeaM OUT) for å øke bruken av røykesluttressurser hos veteraner. Hypotesene er 1) pasienter inkludert i Team OUT-gruppen vil ha høyere tilgang til slutttjenester, som rådgivning og medikamentell behandling, sammenlignet med pasienter i forsterket vanlig omsorg og 2) flere pasienter i Team OUT-gruppen vil ha sluttet å røyke på én gang år etter inngrepet.

Veteraner med en nylig diagnostisert lungeknute som for øyeblikket røyker vil motta Team OUT-intervensjonen eller Enhanced Usual Care. Team OUT-intervensjonen har 2 deler: 1) en bokstav som a) beskriver knuten og viktigheten av seponering knyttet til lungeknuten (dvs. lærebart øyeblikk) og b) varsel om at en proaktiv IVR-sluttelinje vil starte kontakt og 2) anrop fra den proaktive IVR-sluttelinjen som a) tilbyr røykeavvenningsressurser og b) hjelper til med å koble pasienten til disse ressursene. Den forsterkede vanlige omsorgsgruppen vil motta et brev som gir informasjon om hvordan du kan kontakte IVR Quit Line.

IVR-systemet vil spore henvisninger til opphørstjenester. Ytterligere informasjon om røykestatus og bruk av sluttressurser vil bli samlet inn fra elektronisk helsejournal og undersøkelser.

.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

223

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55417-2309
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97207-2964
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29401-5703
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nydiagnostisert lungeknute med plan for overvåking
  • Aktiv røyker
  • Motta omsorg ved Portland VA Health Care System, Minneapolis VA Health Care System eller Ralph H. Johnson Medical Center (Charleston, SC VA)

Ekskluderingskriterier:

-Ingen eksklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Team OUT Intervensjon
Team OUT-intervensjonen har 2 elementer: 1) en bokstav som a) beskriver knuten og viktigheten av seponering knyttet til lungeknuten (dvs. lærebart øyeblikk) og b) melding om at en proaktiv IVR-sluttelinje vil starte kontakt og 2) anrop fra den proaktive IVR-sluttelinjen som a) tilbyr røykeavvenningsressurser og b) hjelper til med å koble pasienten til disse ressursene.
Atferdsmessig: Team OUT Intervensjon
Team OUT-intervensjonen har 2 elementer: 1) en bokstav som a) beskriver knuten og viktigheten av seponering knyttet til lungeknuten (dvs. lærebart øyeblikk) og b) melding om at en proaktiv IVR-sluttelinje vil starte kontakt og 2) anrop fra den proaktive IVR-sluttelinjen som a) tilbyr røykeavvenningsressurser og b) hjelper til med å koble pasienten til disse ressursene.
Annen: Forbedret vanlig pleie
Enhanced Usual Care-armen har også to elementer: 1) en bokstav som a) beskriver knuten uten å knytte den til røykeslutt (dvs. ikke noe lærebart øyeblikk) med b) ordlyd for å kontakte en valgfri IVR-sluttelinje hvis ønskelig og 2) den valgfrie IVR-sluttelinjen som a) tilbyr røykeavvenningsressurser og b) hjelper til med å koble pasienten til disse ressursene.
Atferdsmessig: Forbedret vanlig pleie
Enhanced Usual Care-armen har også to elementer: 1) en bokstav som a) beskriver knuten uten å knytte den til røykeslutt (dvs. ikke noe lærebart øyeblikk) med b) ordlyd for å kontakte en valgfri IVR-sluttelinje hvis ønskelig og 2) den valgfrie IVR-sluttelinjen som a) tilbyr røykeavvenningsressurser og b) hjelper til med å koble pasienten til disse ressursene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IVR-tilkobling til røykeslutttjeneste
Tidsramme: 56 uker etter knuteidentifikasjon
Et positivt (ja) svar er et fullført anrop til en pasient som deretter indikerer (ved å trykke på talltastaturet) å være koblet til en eller flere røykeavvenningsressurser. I kontrollgruppen, hvis pasienten ringer den valgfrie IVR-stopplinjen og deretter ber om å bli koblet til røykeavvenningsressurser, regnes det som et positivt svar. Hver pasient vil bli kategorisert som et "ja" etter sin første positive respons på systemet, uavhengig av hvor mange ganger han/hun faktisk engasjerer seg i systemet.
56 uker etter knuteidentifikasjon
7-dagers punktprevalens nikotinavholdenhet
Tidsramme: 56 uker etter eksponering for TeaM OUT Intervention eller Enhanced Usual Care
Mål 2: Deltakerne vil bli ansett for å ha sluttet å røyke (inkludert ikke-brennbart) hvis de svarer "nei" på spørsmålet "Har du røykt en sigarett (vanlig eller e-sigarett), til og med et drag, de siste 7 dagene ?"
56 uker etter eksponering for TeaM OUT Intervention eller Enhanced Usual Care

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utnyttelse av opphørsressurser
Tidsramme: 72 uker etter knuteidentifikasjon
Mål 1: Utnyttelsen inkluderer nye resepter og påfyll av nikotinerstatningsterapier, antirøykemedisiner, henvisninger til røykesluttrådgivning og oppmøte til røykesluttrådgivning, som registrert i den elektroniske helsejournalen.
72 uker etter knuteidentifikasjon
Inkrementell atferdsendring mot røykeslutt (IBC-S)
Tidsramme: 56 uker etter eksponering for TeaM OUT Intervention eller Enhanced Usual Care
Mål 2: Mål er den summerte poengsummen til skalaen Inkrementell atferdsendring mot røykeslutt (IBC-S).
56 uker etter eksponering for TeaM OUT Intervention eller Enhanced Usual Care

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ analyse av IVR-intervensjon
Tidsramme: Pasienter - 56 uker etter eksponering for Team OUT-intervensjon eller Enhanced Usual Care; Kliniske interessenter - minst 6 måneder etter randomisering av klinikken
Mål 3: Intervjuer med pasienter og kliniske interessenter vil samle tilbakemeldinger om IVR-intervensjonen. Intervjuinnhold vil bli analysert ved hjelp av kvalitativ beskrivelse. Intervjuutskrifter vil bli gjennomgått og kodet av de kvalitative analytikerne. Utvikling av kodene vil skje i sammenheng med de kvalitative dataene. Analytikerne vil diskutere kodene, oppnå konsensus, løse forskjeller og modifisere kodene om nødvendig.
Pasienter - 56 uker etter eksponering for Team OUT-intervensjon eller Enhanced Usual Care; Kliniske interessenter - minst 6 måneder etter randomisering av klinikken

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Samarbeidspartnere

Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
Ralph H. Johnson VA Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher G. Slatore, MD MS, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IIR 19-425

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data vil bli lagret i vårt IRB-godkjente Health Services Research Repository (Portland VA IRB #3535) ved avslutningen av studien, og forespørsler om tilgang kan sendes til studieteamet.

IPD-delingstidsramme

Konklusjon av studien, anslått til november 2024

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere