담배를 끊기 위한 가르칠 수 있는 순간: 폐 결절이 있는 베테랑 활성 흡연자를 위한 대화형 음성 응답 금연 라인 (TeaMOUT)
2026년 9월 1일 업데이트: VA Office of Research and Development
담배를 끊기 위한 가르칠 수 있는 순간(TeaM OUT): 단계별 웨지 클러스터 무작위 개입
이 연구의 목적은 재향 군인의 금연 리소스 사용 증가에 대한 금연 아웃리치 개입(TeaM OUT)의 효과를 평가하는 것입니다. 가설은 1) Team OUT 그룹에 포함된 환자가 강화된 일반 치료를 받는 환자에 비해 상담 및 약물 요법과 같은 금연 서비스에 대한 접근성이 더 높을 것이고 2) Team OUT 그룹의 더 많은 환자가 한 번에 더 많은 금연을 할 것이라는 것입니다. 개입 후 1년.
최근에 폐 결절 진단을 받고 현재 흡연 중인 재향군인은 Team OUT 개입 또는 강화된 평소 치료를 받게 됩니다. Team OUT 중재는 두 부분으로 구성됩니다. 1) a) 폐결절과 관련된 결절 및 중단의 중요성을 설명하는 문자 학습 가능한 순간) 및 b) Proactive IVR Quit Line이 연락을 시작할 것이라는 알림 및 2) Proactive IVR Quit Line에서 a) 금연 리소스를 제공하고 b) 환자를 해당 리소스에 연결하는 데 도움이 되는 전화. 강화된 일반 치료 그룹은 IVR 금연 라인에 연락하는 방법에 대한 정보를 제공하는 서신을 받게 됩니다.
IVR 시스템은 금연 서비스에 대한 소개를 추적합니다. 흡연 상태 및 금연 자원 사용에 대한 추가 정보는 전자 건강 기록 및 설문 조사에서 수집됩니다.
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연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
223
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417-2309
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97207-2964
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29401-5703
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 감시 계획이 있는 새로 진단된 폐 결절
- 활성 흡연자
- Portland VA Health Care System, Minneapolis VA Health Care System 또는 Ralph H. Johnson Medical Center(Charleston, SC VA)에서 진료를 받고 있습니다.
제외 기준:
-제외 기준 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Team OUT 개입
Team OUT 중재에는 2가지 요소가 있습니다. 1) a) 결절 및 폐 결절과 관련된 중지의 중요성을 설명하는 문자
학습 가능한 순간) 및 b) Proactive IVR Quit 라인이 연락을 시작할 것이라는 알림 및 2) Proactive IVR Quit Line에서 a) 금연 리소스를 제공하고 b) 환자를 해당 리소스에 연결하는 데 도움이 되는 전화.
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Team OUT 중재에는 2가지 요소가 있습니다. 1) a) 결절 및 폐 결절과 관련된 중지의 중요성을 설명하는 문자
학습 가능한 순간) 및 b) Proactive IVR Quit 라인이 연락을 시작할 것이라는 알림 및 2) Proactive IVR Quit Line에서 a) 금연 리소스를 제공하고 b) 환자를 해당 리소스에 연결하는 데 도움이 되는 전화.
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다른: 강화된 평소 관리
Enhanced Usual Care 암에는 또한 두 가지 요소가 있습니다. 1) a) 금연과 연결하지 않고 결절을 설명하는 문자(예:
b) 원하는 경우 선택적 IVR 금연 라인에 연락하라는 문구 및 2) a) 금연 리소스를 제공하고 b) 환자를 해당 리소스에 연결하는 데 도움이 되는 선택적 IVR 금연 라인이 포함된 교육 가능한 순간 없음.
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Enhanced Usual Care 암에는 또한 두 가지 요소가 있습니다. 1) a) 금연과 연결하지 않고 결절을 설명하는 문자(예:
b) 원하는 경우 선택적 IVR 금연 라인에 연락하라는 문구 및 2) a) 금연 리소스를 제공하고 b) 환자를 해당 리소스에 연결하는 데 도움이 되는 선택적 IVR 금연 라인이 포함된 교육 가능한 순간 없음.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금연 서비스 IVR 연결
기간: 결절 식별 후 56주
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긍정적(예) 응답은 하나 이상의 금연 리소스에 연결되었음을 나타내는(숫자 키패드를 눌러) 환자에게 완료된 통화입니다.
대조군에서는 환자가 선택적 IVR Quitline에 전화를 걸어 금연 리소스 연결을 요청하면 긍정적인 응답으로 간주됩니다.
각 환자는 실제로 시스템을 사용하는 횟수에 관계없이 시스템에 대한 첫 번째 긍정적인 반응 후에 "예"로 분류됩니다.
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결절 식별 후 56주
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7일 시점 유병률 니코틴 금욕
기간: Team OUT Intervention 또는 Enhanced Usual Care에 노출된 후 56주
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목표 2: 참가자는 "지난 7일 동안 담배(일반 또는 전자 담배)를 피운 적이 있습니까? ?"
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Team OUT Intervention 또는 Enhanced Usual Care에 노출된 후 56주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중단 자원 활용
기간: 결절 식별 후 72주
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목표 1: 활용에는 전자 건강 기록에 기록된 대로 니코틴 대체 요법, 금연 약물, 금연 상담 추천 및 금연 상담 세션 참석을 위한 새로운 처방 및 리필이 포함됩니다.
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결절 식별 후 72주
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금연을 향한 점증적 행동 변화(IBC-S)
기간: Team OUT Intervention 또는 Enhanced Usual Care에 노출된 후 56주
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목표 2: 측정은 금연에 대한 점진적 행동 변화(IBC-S) 척도의 합산 점수입니다.
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Team OUT Intervention 또는 Enhanced Usual Care에 노출된 후 56주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IVR 개입의 정성적 분석
기간: 환자--Team OUT 개입 또는 강화된 평소 치료에 노출된 후 56주; 임상 이해관계자-임상 무작위 배정 후 최소 6개월
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목표 3: 환자 및 임상 이해관계자와의 인터뷰를 통해 IVR 개입에 대한 피드백을 수집합니다.
인터뷰 내용은 질적 설명을 사용하여 분석됩니다.
인터뷰 성적표는 질적 분석가가 검토하고 코딩합니다.
코드의 개발은 정성적 데이터의 맥락에서 발생합니다.
분석가는 코드에 대해 논의하고, 합의를 달성하고, 차이점을 해결하고, 필요한 경우 코드를 수정합니다.
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환자--Team OUT 개입 또는 강화된 평소 치료에 노출된 후 56주; 임상 이해관계자-임상 무작위 배정 후 최소 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christopher G. Slatore, MD MS, VA Portland Health Care System, Portland, OR
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Unger S, Golden SE, Melzer AC, Tanner N, Deepak J, Delorit M, Scott JY, Slatore CG. Study design for a proactive teachable moment tobacco treatment intervention among patients with pulmonary nodules. Contemp Clin Trials. 2022 Oct;121:106908. doi: 10.1016/j.cct.2022.106908. Epub 2022 Sep 8.
- Golden SE, Unger S, Slatore CG. Implementing Smoking Cessation Telehealth Technologies Within the VHA: Lessons Learned. Fed Pract. 2023 Aug;40(8):256-260. doi: 10.12788/fp.0393. Epub 2023 Aug 11.
- Reinke LF, Sullivan DR, Slatore C, Dransfield MT, Ruedebusch S, Smith P, Rise PJ, Tartaglione EV, Vig EK, Au DH. A Randomized Trial of a Nurse-Led Palliative Care Intervention for Patients with Newly Diagnosed Lung Cancer. J Palliat Med. 2022 Nov;25(11):1668-1676. doi: 10.1089/jpm.2022.0008. Epub 2022 Jun 1.
- Wiener RS, Barker AM, Carter-Harris L, Caverly TJ, Crocker DA, Denietolis A, Doherty C, Fagerlin A, Gallagher-Seaman M, Gould MK, Han PKJ, Herbst AN, Ito Fukunaga M, McCullough MB, Miano DA, Quaife SL, Slatore CG, Fix GM. Stakeholder Research Priorities to Promote Implementation of Shared Decision-Making for Lung Cancer Screening: An American Thoracic Society and Veterans Affairs Health Services Research and Development Statement. Am J Respir Crit Care Med. 2022 Mar 15;205(6):619-630. doi: 10.1164/rccm.202201-0126ST.
- Nunez ER, Caverly TJ, Zhang S, Glickman ME, Qian SX, Boudreau JH, Miller DR, Slatore CG, Wiener RS. Factors Associated With Declining Lung Cancer Screening After Discussion With a Physician in a Cohort of US Veterans. JAMA Netw Open. 2022 Aug 1;5(8):e2227126. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.27126.
- Lewis JA, Wiener RS, Slatore CG, Spalluto LB. Doing Versus Documenting Shared Decision-Making for Lung Cancer Screening-Are They the Same? J Am Coll Radiol. 2022 Aug;19(8):954-956. doi: 10.1016/j.jacr.2022.03.019. Epub 2022 May 18. No abstract available.
- Slatore CG, Golden SE, Thomas T, Patzel M, Bumatay S, Shannon J, Davis M. Beliefs and Practices of Primary Care Providers Regarding Performing Low-Dose CT Studies for Lung Cancer Screening. Chest. 2022 Mar;161(3):853-859. doi: 10.1016/j.chest.2021.08.062. Epub 2021 Sep 1. No abstract available.
- Lewis JA, Samuels LR, Denton J, Matheny ME, Maiga A, Slatore CG, Grogan E, Kim J, Sherrier RH, Dittus RS, Massion PP, Keohane L, Roumie CL, Nikpay S. The Association of Health Care System Resources With Lung Cancer Screening Implementation: A Cohort Study. Chest. 2022 Sep;162(3):701-711. doi: 10.1016/j.chest.2022.03.050. Epub 2022 Apr 9.
- Braithwaite D, Karanth SD, Slatore CG, Zhang D, Bian J, Meza R, Jeon J, Tammemagi M, Schabath M, Wheeler M, Guo Y, Hochhegger B, Kaye FJ, Silvestri GA, Gould MK. Personalised Lung Cancer Screening (PLuS) study to assess the importance of coexisting chronic conditions to clinical practice and policy: protocol for a multicentre observational study. BMJ Open. 2022 Jun 22;12(6):e064142. doi: 10.1136/bmjopen-2022-064142.
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- Vranas KC, Hooker ER, Golden SE, Nugent S, Slatore CG. Association of Communication Quality With Patient-Centered Outcomes Among Patients With Incidental Pulmonary Nodules. Chest. 2023 Aug;164(2):556-559. doi: 10.1016/j.chest.2023.03.009. Epub 2023 Mar 11. No abstract available.
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- Sullivan DR, Wisnivesky JP, Nugent SM, Stone K, Farris MK, Kern JA, Swanson S, Smith CB, Rosenzweig K, Slatore CG. Decision Regret among Patients with Early-stage Lung Cancer Undergoing Radiation Therapy or Surgical Resection. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2023 Jun;35(6):e352-e361. doi: 10.1016/j.clon.2023.03.015. Epub 2023 Mar 29.
- Golden SE, Disher N, Dieckmann NF, Eden KB, Matlock D, Vranas KC, Slatore CG, Sullivan DR. Show me the roads and give me a road map: Development of a patient conversation tool to improve lung cancer treatment decision-making. PEC Innov. 2022 Oct 21;1:100094. doi: 10.1016/j.pecinn.2022.100094. eCollection 2022 Dec.
- Lewis JA, Samuels LR, Weems J, Park D, Winter R, Lindsell CJ, Callaway-Lane C, Audet C, Slatore CG, Wiener RS, Dittus RS, Kripalani S, Yankelevitz DF, Henschke CI, Moghanaki D, Matheny ME, Vogus TJ, Roumie CL, Spalluto LB. The Association of Organizational Readiness With Lung Cancer Screening Utilization. Am J Prev Med. 2023 Nov;65(5):844-853. doi: 10.1016/j.amepre.2023.05.018. Epub 2023 May 22.
- Hooker ER, Chapa J, Vranas KC, Niederhausen M, Goodlin SJ, Slatore CG, Sullivan DR. Intersection of Palliative Care and Hospice Use Among Patients With Advanced Lung Cancer. J Palliat Med. 2023 Nov;26(11):1474-1481. doi: 10.1089/jpm.2023.0040. Epub 2023 Jun 1.
- Gould MK, Creekmur B, Qi L, Golden SE, Kaplan CP, Walter E, Mularski RA, Vaszar LT, Fennig K, Steiner J, de Bie E, Musigdilok VV, Altman DA, Dyer DS, Kelly K, Miglioretti DL, Wiener RS, Slatore CG, Smith-Bindman R. Emotional Distress, Anxiety, and General Health Status in Patients With Newly Identified Small Pulmonary Nodules: Results From the Watch the Spot Trial. Chest. 2023 Dec;164(6):1560-1571. doi: 10.1016/j.chest.2023.06.022. Epub 2023 Jun 24.
- Rustagi AS, Slatore CG, Keyhani S. Self-Rated Health and Ability to Climb Stairs: A Pragmatic Health Assessment Before Lung Cancer Screening. Ann Intern Med. 2023 Apr;176(4):568-571. doi: 10.7326/M22-3598. Epub 2023 Mar 7. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 12일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IIR 19-425
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별 데이터는 연구 종료 시 IRB 승인 건강 서비스 연구 저장소(Portland VA IRB #3535)에 저장되며 연구 팀에 액세스 요청을 제출할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
2024년 11월로 예상되는 연구의 결론
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .