Momento Ensinável para Desistir do Tabaco: Linha Interativa de Saída de Resposta de Voz para Fumantes Ativos Veteranos com Nódulos Pulmonares (TeaMOUT)
1 de setembro de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development
Momento Ensinável para Opt-out do Tabaco (TeaM OUT): Uma Intervenção Randomizada por Cluster de Cunha Escalonada
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de uma intervenção de extensão para cessação do tabagismo (TeaM OUT) no aumento do uso de recursos para cessação do tabagismo em veteranos. As hipóteses são 1) os pacientes incluídos no grupo TeaM OUT terão maior acesso a serviços de cessação, como aconselhamento e terapias medicamentosas, em comparação com pacientes em cuidados habituais aprimorados e 2) mais pacientes no grupo TeaM OUT terão parado de fumar em um ano após a intervenção.
Os veteranos com um nódulo pulmonar recentemente diagnosticado que atualmente fumam receberão a intervenção TeaM OUT ou o Cuidado Usual Aprimorado. A intervenção TeaM OUT tem 2 partes: 1) uma carta que a) descreve o nódulo e a importância da cessação relacionada ao nódulo pulmonar (i.e. momento ensinável) e b) notificação de que uma linha pró-ativa para parar de fumar iniciará o contato e 2) chamada(s) da linha pró-ativa para parar de fumar que a) oferece recursos para parar de fumar e b) ajuda a conectar o paciente a esses recursos. O grupo de cuidados habituais reforçados receberá uma carta com informações sobre como entrar em contato com a IVR Quit Line.
O sistema IVR rastreará as referências aos serviços de cessação. Informações adicionais sobre o status de tabagismo e uso de recursos para cessação serão coletadas do registro eletrônico de saúde e pesquisas.
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Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
223
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417-2309
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97207-2964
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401-5703
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Nódulo pulmonar recém-diagnosticado com plano de vigilância
- fumante ativo
- Receber atendimento no Portland VA Health Care System, no Minneapolis VA Health Care System ou no Ralph H. Johnson Medical Center (Charleston, SC VA)
Critério de exclusão:
-Sem critérios de exclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção TeaM OUT
A Intervenção TeaM OUT tem 2 elementos: 1) uma letra que a) descreve o nódulo e a importância da cessação relacionada ao nódulo pulmonar (i.e.
momento ensinável) e b) notificação de que uma linha pró-ativa para parar de fumar iniciará o contato e 2) chamada(s) da linha pró-ativa para parar de fumar que a) oferece recursos para parar de fumar e b) ajuda a conectar o paciente a esses recursos.
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A Intervenção TeaM OUT tem 2 elementos: 1) uma letra que a) descreve o nódulo e a importância da cessação relacionada ao nódulo pulmonar (i.e.
momento ensinável) e b) notificação de que uma linha pró-ativa para parar de fumar iniciará o contato e 2) chamada(s) da linha pró-ativa para parar de fumar que a) oferece recursos para parar de fumar e b) ajuda a conectar o paciente a esses recursos.
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Outro: Cuidados habituais aprimorados
O braço Enhanced Usual Care também tem dois elementos: 1) uma letra que a) descreve o nódulo sem associá-lo à cessação do tabagismo (i.e.
nenhum momento ensinável) com b) texto para entrar em contato com uma linha opcional para parar de fumar, se desejar, e 2) a linha opcional para parar de fumar, que a) oferece recursos para parar de fumar e b) ajuda a conectar o paciente a esses recursos.
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O braço Enhanced Usual Care também tem dois elementos: 1) uma letra que a) descreve o nódulo sem associá-lo à cessação do tabagismo (i.e.
nenhum momento ensinável) com b) texto para entrar em contato com uma linha opcional para parar de fumar, se desejar, e 2) a linha opcional para parar de fumar, que a) oferece recursos para parar de fumar e b) ajuda a conectar o paciente a esses recursos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ligação IVR ao serviço de cessação tabágica
Prazo: 56 semanas após a identificação do nódulo
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Uma resposta positiva (sim) é uma chamada concluída para um paciente que então indica (pressionando o teclado numérico) para estar conectado a um ou mais recursos para parar de fumar.
No grupo de controle, se o paciente ligar para a Linha de Apoio IVR Opcional e, em seguida, pedir para ser conectado aos recursos para parar de fumar, isso é contado como uma resposta positiva.
Cada paciente será classificado como "sim" após sua primeira resposta positiva ao sistema, independentemente de quantas vezes ele realmente se envolva com o sistema.
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56 semanas após a identificação do nódulo
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Abstinência de nicotina de prevalência pontual de 7 dias
Prazo: 56 semanas após a exposição à intervenção TeaM OUT ou cuidado usual aprimorado
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Objetivo 2: Os participantes serão considerados como tendo parado de fumar (incluindo não-combustíveis) se responderem "não" à pergunta: "Você fumou um cigarro (comum ou e-cigarro), mesmo uma baforada, nos últimos 7 dias ?"
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56 semanas após a exposição à intervenção TeaM OUT ou cuidado usual aprimorado
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Utilização de recursos de cessação
Prazo: 72 semanas após a identificação do nódulo
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Objetivo 1: A utilização inclui novas prescrições e recargas para terapias de reposição de nicotina, medicamentos antitabagistas, encaminhamentos para aconselhamento para parar de fumar e comparecimento à sessão de aconselhamento para parar de fumar, conforme registrado no prontuário eletrônico.
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72 semanas após a identificação do nódulo
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Mudança incremental de comportamento para parar de fumar (IBC-S)
Prazo: 56 semanas após a exposição à intervenção TeaM OUT ou cuidado usual aprimorado
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Objetivo 2: A medida é a pontuação somada da escala Incremental de Mudança de Comportamento para Cessação do Tabagismo (IBC-S).
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56 semanas após a exposição à intervenção TeaM OUT ou cuidado usual aprimorado
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise qualitativa da intervenção IVR
Prazo: Pacientes - 56 semanas após a exposição à intervenção TeaM OUT ou cuidado usual aprimorado; Partes interessadas clínicas - pelo menos 6 meses após a randomização da clínica
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Objetivo 3: Entrevistas com pacientes e partes interessadas clínicas coletarão feedback sobre a intervenção IVR.
O conteúdo da entrevista será analisado por meio de descrição qualitativa.
As transcrições das entrevistas serão revisadas e codificadas pelos analistas qualitativos.
O desenvolvimento dos códigos ocorrerá no contexto dos dados qualitativos.
Os analistas discutirão os códigos, chegarão a um consenso, resolverão diferenças e modificarão os códigos, se necessário.
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Pacientes - 56 semanas após a exposição à intervenção TeaM OUT ou cuidado usual aprimorado; Partes interessadas clínicas - pelo menos 6 meses após a randomização da clínica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Christopher G. Slatore, MD MS, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Unger S, Golden SE, Melzer AC, Tanner N, Deepak J, Delorit M, Scott JY, Slatore CG. Study design for a proactive teachable moment tobacco treatment intervention among patients with pulmonary nodules. Contemp Clin Trials. 2022 Oct;121:106908. doi: 10.1016/j.cct.2022.106908. Epub 2022 Sep 8.
- Golden SE, Unger S, Slatore CG. Implementing Smoking Cessation Telehealth Technologies Within the VHA: Lessons Learned. Fed Pract. 2023 Aug;40(8):256-260. doi: 10.12788/fp.0393. Epub 2023 Aug 11.
- Reinke LF, Sullivan DR, Slatore C, Dransfield MT, Ruedebusch S, Smith P, Rise PJ, Tartaglione EV, Vig EK, Au DH. A Randomized Trial of a Nurse-Led Palliative Care Intervention for Patients with Newly Diagnosed Lung Cancer. J Palliat Med. 2022 Nov;25(11):1668-1676. doi: 10.1089/jpm.2022.0008. Epub 2022 Jun 1.
- Wiener RS, Barker AM, Carter-Harris L, Caverly TJ, Crocker DA, Denietolis A, Doherty C, Fagerlin A, Gallagher-Seaman M, Gould MK, Han PKJ, Herbst AN, Ito Fukunaga M, McCullough MB, Miano DA, Quaife SL, Slatore CG, Fix GM. Stakeholder Research Priorities to Promote Implementation of Shared Decision-Making for Lung Cancer Screening: An American Thoracic Society and Veterans Affairs Health Services Research and Development Statement. Am J Respir Crit Care Med. 2022 Mar 15;205(6):619-630. doi: 10.1164/rccm.202201-0126ST.
- Nunez ER, Caverly TJ, Zhang S, Glickman ME, Qian SX, Boudreau JH, Miller DR, Slatore CG, Wiener RS. Factors Associated With Declining Lung Cancer Screening After Discussion With a Physician in a Cohort of US Veterans. JAMA Netw Open. 2022 Aug 1;5(8):e2227126. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.27126.
- Lewis JA, Wiener RS, Slatore CG, Spalluto LB. Doing Versus Documenting Shared Decision-Making for Lung Cancer Screening-Are They the Same? J Am Coll Radiol. 2022 Aug;19(8):954-956. doi: 10.1016/j.jacr.2022.03.019. Epub 2022 May 18. No abstract available.
- Slatore CG, Golden SE, Thomas T, Patzel M, Bumatay S, Shannon J, Davis M. Beliefs and Practices of Primary Care Providers Regarding Performing Low-Dose CT Studies for Lung Cancer Screening. Chest. 2022 Mar;161(3):853-859. doi: 10.1016/j.chest.2021.08.062. Epub 2021 Sep 1. No abstract available.
- Lewis JA, Samuels LR, Denton J, Matheny ME, Maiga A, Slatore CG, Grogan E, Kim J, Sherrier RH, Dittus RS, Massion PP, Keohane L, Roumie CL, Nikpay S. The Association of Health Care System Resources With Lung Cancer Screening Implementation: A Cohort Study. Chest. 2022 Sep;162(3):701-711. doi: 10.1016/j.chest.2022.03.050. Epub 2022 Apr 9.
- Braithwaite D, Karanth SD, Slatore CG, Zhang D, Bian J, Meza R, Jeon J, Tammemagi M, Schabath M, Wheeler M, Guo Y, Hochhegger B, Kaye FJ, Silvestri GA, Gould MK. Personalised Lung Cancer Screening (PLuS) study to assess the importance of coexisting chronic conditions to clinical practice and policy: protocol for a multicentre observational study. BMJ Open. 2022 Jun 22;12(6):e064142. doi: 10.1136/bmjopen-2022-064142.
- Wang Q, Stone K, Kern JA, Slatore CG, Swanson S, Blackstock W Jr, Khan RS, Smith CB, Veluswamy RR, Chidel M, Wisnivesky JP. Adverse Events Following Limited Resection versus Stereotactic Body Radiation Therapy for Early Stage Lung Cancer. Ann Am Thorac Soc. 2022 Dec;19(12):2053-2061. doi: 10.1513/AnnalsATS.202203-275OC.
- Gundle K, Hooker ER, Golden SE, Shull S, Crothers K, Melzer AC, Slatore CG. Use of Veterans Health Administration Structured Data to Identify Patients Eligible for Lung Cancer Screening. Mil Med. 2023 Jul 22;188(7-8):e2419-e2423. doi: 10.1093/milmed/usad017.
- Golden SE, Schweiger L, Melzer AC, Ono SS, Datta S, Davis JM, Slatore CG. "It's a decision I have to make": Patient perspectives on smoking and cessation after lung cancer screening decisions. Prev Med Rep. 2022 Oct 5;30:102014. doi: 10.1016/j.pmedr.2022.102014. eCollection 2022 Dec.
- Nunez ER, Slatore CG, Tanner NT, Melzer AC, Crothers KA, Lewis JA, Fabbrini AE, Brown JK, Wiener RS. National Survey of Lung Cancer Screening Practices in Veterans Health Administration Facilities. Am J Prev Med. 2023 Nov;65(5):901-905. doi: 10.1016/j.amepre.2023.05.005. Epub 2023 May 9.
- Kearney LE, Butler C, Nunez ER, Qian S, Slatore CG, Spalluto L, Wiener RS. Highly variable reporting of incidental findings in a national cohort of US veterans screened for lung cancer. Clin Imaging. 2023 Aug;100:21-23. doi: 10.1016/j.clinimag.2023.04.017. Epub 2023 May 2. No abstract available.
- Nugent SM, Slatore CG, Winchell K, Handley R, Clayburgh D, Chandra R, Hooker ER, Knight SJ, Morasco BJ. Prevalence and correlates of high-dose opioid use among survivors of head and neck cancer. Head Neck. 2023 Aug;45(8):2058-2067. doi: 10.1002/hed.27432. Epub 2023 Jun 27.
- Vranas KC, Hooker ER, Golden SE, Nugent S, Slatore CG. Association of Communication Quality With Patient-Centered Outcomes Among Patients With Incidental Pulmonary Nodules. Chest. 2023 Aug;164(2):556-559. doi: 10.1016/j.chest.2023.03.009. Epub 2023 Mar 11. No abstract available.
- Rozema EJ, Creekmur B, Musigdilok VV, Steltz J, Gould MK, Slatore CG. Patient responses to passive enrollment into a large, pragmatic clinical trial: A qualitative content analysis. Contemp Clin Trials. 2022 Oct;121:106925. doi: 10.1016/j.cct.2022.106925. Epub 2022 Sep 13.
- Gogebakan KC, Lange J, Slatore CG, Etzioni R. Modeling the impact of novel systemic treatments on lung cancer screening benefits. Cancer. 2023 Jan 15;129(2):226-234. doi: 10.1002/cncr.34527. Epub 2022 Nov 1.
- Rustagi AS, Byers AL, Brown JK, Purcell N, Slatore CG, Keyhani S. Lung Cancer Screening Among U.S. Military Veterans by Health Status and Race and Ethnicity, 2017-2020: A Cross-Sectional Population-Based Study. AJPM Focus. 2023 Feb 9;2(2):100084. doi: 10.1016/j.focus.2023.100084. eCollection 2023 Jun.
- Sullivan DR, Vranas KC, Delorit M, Golden SE, Slatore CG, Ganzini L, Hansen L. Relationships among clinicians are crucial to successful palliative care integration: a qualitative study in lung cancer. Future Oncol. 2023 Jan;19(3):245-257. doi: 10.2217/fon-2022-0958. Epub 2023 Mar 28.
- Sullivan DR, Wisnivesky JP, Nugent SM, Stone K, Farris MK, Kern JA, Swanson S, Smith CB, Rosenzweig K, Slatore CG. Decision Regret among Patients with Early-stage Lung Cancer Undergoing Radiation Therapy or Surgical Resection. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2023 Jun;35(6):e352-e361. doi: 10.1016/j.clon.2023.03.015. Epub 2023 Mar 29.
- Golden SE, Disher N, Dieckmann NF, Eden KB, Matlock D, Vranas KC, Slatore CG, Sullivan DR. Show me the roads and give me a road map: Development of a patient conversation tool to improve lung cancer treatment decision-making. PEC Innov. 2022 Oct 21;1:100094. doi: 10.1016/j.pecinn.2022.100094. eCollection 2022 Dec.
- Lewis JA, Samuels LR, Weems J, Park D, Winter R, Lindsell CJ, Callaway-Lane C, Audet C, Slatore CG, Wiener RS, Dittus RS, Kripalani S, Yankelevitz DF, Henschke CI, Moghanaki D, Matheny ME, Vogus TJ, Roumie CL, Spalluto LB. The Association of Organizational Readiness With Lung Cancer Screening Utilization. Am J Prev Med. 2023 Nov;65(5):844-853. doi: 10.1016/j.amepre.2023.05.018. Epub 2023 May 22.
- Hooker ER, Chapa J, Vranas KC, Niederhausen M, Goodlin SJ, Slatore CG, Sullivan DR. Intersection of Palliative Care and Hospice Use Among Patients With Advanced Lung Cancer. J Palliat Med. 2023 Nov;26(11):1474-1481. doi: 10.1089/jpm.2023.0040. Epub 2023 Jun 1.
- Gould MK, Creekmur B, Qi L, Golden SE, Kaplan CP, Walter E, Mularski RA, Vaszar LT, Fennig K, Steiner J, de Bie E, Musigdilok VV, Altman DA, Dyer DS, Kelly K, Miglioretti DL, Wiener RS, Slatore CG, Smith-Bindman R. Emotional Distress, Anxiety, and General Health Status in Patients With Newly Identified Small Pulmonary Nodules: Results From the Watch the Spot Trial. Chest. 2023 Dec;164(6):1560-1571. doi: 10.1016/j.chest.2023.06.022. Epub 2023 Jun 24.
- Rustagi AS, Slatore CG, Keyhani S. Self-Rated Health and Ability to Climb Stairs: A Pragmatic Health Assessment Before Lung Cancer Screening. Ann Intern Med. 2023 Apr;176(4):568-571. doi: 10.7326/M22-3598. Epub 2023 Mar 7. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIR 19-425
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados não identificados serão salvos em nosso repositório de pesquisa de serviços de saúde aprovado pelo IRB (Portland VA IRB nº 3535) na conclusão do estudo e as solicitações de acesso podem ser enviadas à equipe do estudo.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Conclusão do estudo, prevista para novembro de 2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .