Momento insegnabile per rinunciare al tabacco: risposta vocale interattiva per smettere di fumare per fumatori attivi veterani con noduli polmonari (TeaMOUT)
1 settembre 2026 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Momento insegnabile per rinunciare al tabacco (TeaM OUT): un intervento randomizzato a grappolo a gradino
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un intervento di sensibilizzazione sulla cessazione del fumo (TeaM OUT) sull'aumento dell'uso delle risorse per la cessazione del fumo nei veterani. Le ipotesi sono 1) i pazienti inclusi nel gruppo TeaM OUT avranno una maggiore accessibilità ai servizi per la cessazione, come la consulenza e le terapie farmacologiche, rispetto ai pazienti in cure abituali potenziate e 2) più pazienti nel gruppo TeaM OUT avranno smesso di fumare in un anno dopo l'intervento.
I veterani con un nodulo polmonare di recente diagnosi che attualmente fumano riceveranno l'intervento TEAM OUT o Enhanced Usual Care. L'intervento del Team OUT è composto da 2 parti: 1) una lettera che a) descrive il nodulo e l'importanza della cessazione relativa al nodulo polmonare (es. momento insegnabile) e b) notifica che una linea di cessazione dell'IVR proattivo avvierà il contatto e 2) chiamate dalla linea di cessazione dell'IVR proattiva che a) offre risorse per smettere di fumare eb) aiuta a collegare il paziente a tali risorse. Il gruppo di assistenza abituale potenziato riceverà una lettera che fornisce informazioni su come contattare la linea di uscita IVR.
Il sistema IVR seguirà i rinvii ai servizi di cessazione. Ulteriori informazioni sullo stato del fumo e sull'uso delle risorse per la cessazione saranno raccolte dalla cartella clinica elettronica e dai sondaggi.
.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
223
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55417-2309
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97207-2964
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29401-5703
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nodulo polmonare di nuova diagnosi con piano di sorveglianza
- Fumatore attivo
- Ricevere assistenza presso il Portland VA Health Care System, il Minneapolis VA Health Care System o il Ralph H. Johnson Medical Center (Charleston, SC VA)
Criteri di esclusione:
-Nessun criterio di esclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento TEAM OUT
L'intervento Team OUT ha 2 elementi: 1) una lettera che a) descrive il nodulo e l'importanza della cessazione relativa al nodulo polmonare (es.
momento insegnabile) e b) notifica che una linea Proactive IVR Quit avvierà il contatto e 2) chiamate dalla linea Proactive IVR Quit che a) offre risorse per smettere di fumare e b) aiuta a collegare il paziente a tali risorse.
|
L'intervento Team OUT ha 2 elementi: 1) una lettera che a) descrive il nodulo e l'importanza della cessazione relativa al nodulo polmonare (es.
momento insegnabile) e b) notifica che una linea Proactive IVR Quit avvierà il contatto e 2) chiamate dalla linea Proactive IVR Quit che a) offre risorse per smettere di fumare e b) aiuta a collegare il paziente a tali risorse.
|
|
Altro: Assistenza abituale potenziata
Il braccio Enhanced Usual Care ha anche due elementi: 1) una lettera che a) descrive il nodulo senza collegarlo alla cessazione del fumo (es.
nessun momento insegnabile) con b) dicitura per contattare una linea opzionale per la cessazione dell'IVR se lo si desidera e 2) la linea opzionale per la cessazione dell'IVR che a) offre risorse per smettere di fumare eb) aiuta a collegare il paziente a tali risorse.
|
Il braccio Enhanced Usual Care ha anche due elementi: 1) una lettera che a) descrive il nodulo senza collegarlo alla cessazione del fumo (es.
nessun momento insegnabile) con b) dicitura per contattare una linea opzionale per la cessazione dell'IVR se lo si desidera e 2) la linea opzionale per la cessazione dell'IVR che a) offre risorse per smettere di fumare eb) aiuta a collegare il paziente a tali risorse.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Collegamento IVR al servizio per smettere di fumare
Lasso di tempo: 56 settimane dopo l'identificazione del nodulo
|
Una risposta positiva (sì) è una chiamata completata a un paziente che quindi indica (premendo il tastierino numerico) di essere collegato a una o più risorse per smettere di fumare.
Nel gruppo di controllo, se il paziente chiama la Quitline IVR opzionale e poi richiede di essere collegato alle risorse per smettere di fumare, viene conteggiato come una risposta positiva.
Ogni paziente verrà classificato come "sì" dopo la sua prima risposta positiva al sistema, indipendentemente da quante volte si impegna effettivamente con il sistema.
|
56 settimane dopo l'identificazione del nodulo
|
|
Astinenza da nicotina a prevalenza puntuale per 7 giorni
Lasso di tempo: 56 settimane dopo l'esposizione all'intervento TEAM OUT o all'assistenza abituale potenziata
|
Obiettivo 2: si considererà che i partecipanti abbiano smesso di fumare (anche non combustibile) se rispondono "no" alla domanda "Hai fumato una sigaretta (normale o elettronica), anche una boccata, negli ultimi 7 giorni ?"
|
56 settimane dopo l'esposizione all'intervento TEAM OUT o all'assistenza abituale potenziata
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Utilizzo delle risorse di cessazione
Lasso di tempo: 72 settimane dopo l'identificazione del nodulo
|
Obiettivo 1: l'utilizzo include nuove prescrizioni e ricariche per terapie sostitutive della nicotina, farmaci antifumo, rinvii a consulenza per smettere di fumare e partecipazione a sessioni di consulenza per smettere di fumare, come registrato nella cartella clinica elettronica.
|
72 settimane dopo l'identificazione del nodulo
|
|
Modifica incrementale del comportamento verso la cessazione del fumo (IBC-S)
Lasso di tempo: 56 settimane dopo l'esposizione all'intervento TEAM OUT o all'assistenza abituale potenziata
|
Obiettivo 2: La misura è il punteggio sommato della scala IBC-S (Incremental Behavior Change to Smoking cessation).
|
56 settimane dopo l'esposizione all'intervento TEAM OUT o all'assistenza abituale potenziata
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Analisi qualitativa dell'intervento IVR
Lasso di tempo: Pazienti - 56 settimane dopo l'esposizione all'intervento TEAM OUT o all'assistenza abituale potenziata; Stakeholder clinici - almeno 6 mesi dopo la randomizzazione clinica
|
Obiettivo 3: le interviste con i pazienti e le parti interessate cliniche raccoglieranno feedback sull'intervento IVR.
Il contenuto dell'intervista sarà analizzato utilizzando una descrizione qualitativa.
Le trascrizioni delle interviste saranno riviste e codificate dagli analisti qualitativi.
Lo sviluppo dei codici avverrà nel contesto dei dati qualitativi.
Gli analisti discuteranno i codici, raggiungeranno il consenso, risolveranno le differenze e modificheranno i codici se necessario.
|
Pazienti - 56 settimane dopo l'esposizione all'intervento TEAM OUT o all'assistenza abituale potenziata; Stakeholder clinici - almeno 6 mesi dopo la randomizzazione clinica
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Christopher G. Slatore, MD MS, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Unger S, Golden SE, Melzer AC, Tanner N, Deepak J, Delorit M, Scott JY, Slatore CG. Study design for a proactive teachable moment tobacco treatment intervention among patients with pulmonary nodules. Contemp Clin Trials. 2022 Oct;121:106908. doi: 10.1016/j.cct.2022.106908. Epub 2022 Sep 8.
- Golden SE, Unger S, Slatore CG. Implementing Smoking Cessation Telehealth Technologies Within the VHA: Lessons Learned. Fed Pract. 2023 Aug;40(8):256-260. doi: 10.12788/fp.0393. Epub 2023 Aug 11.
- Reinke LF, Sullivan DR, Slatore C, Dransfield MT, Ruedebusch S, Smith P, Rise PJ, Tartaglione EV, Vig EK, Au DH. A Randomized Trial of a Nurse-Led Palliative Care Intervention for Patients with Newly Diagnosed Lung Cancer. J Palliat Med. 2022 Nov;25(11):1668-1676. doi: 10.1089/jpm.2022.0008. Epub 2022 Jun 1.
- Wiener RS, Barker AM, Carter-Harris L, Caverly TJ, Crocker DA, Denietolis A, Doherty C, Fagerlin A, Gallagher-Seaman M, Gould MK, Han PKJ, Herbst AN, Ito Fukunaga M, McCullough MB, Miano DA, Quaife SL, Slatore CG, Fix GM. Stakeholder Research Priorities to Promote Implementation of Shared Decision-Making for Lung Cancer Screening: An American Thoracic Society and Veterans Affairs Health Services Research and Development Statement. Am J Respir Crit Care Med. 2022 Mar 15;205(6):619-630. doi: 10.1164/rccm.202201-0126ST.
- Nunez ER, Caverly TJ, Zhang S, Glickman ME, Qian SX, Boudreau JH, Miller DR, Slatore CG, Wiener RS. Factors Associated With Declining Lung Cancer Screening After Discussion With a Physician in a Cohort of US Veterans. JAMA Netw Open. 2022 Aug 1;5(8):e2227126. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.27126.
- Lewis JA, Wiener RS, Slatore CG, Spalluto LB. Doing Versus Documenting Shared Decision-Making for Lung Cancer Screening-Are They the Same? J Am Coll Radiol. 2022 Aug;19(8):954-956. doi: 10.1016/j.jacr.2022.03.019. Epub 2022 May 18. No abstract available.
- Slatore CG, Golden SE, Thomas T, Patzel M, Bumatay S, Shannon J, Davis M. Beliefs and Practices of Primary Care Providers Regarding Performing Low-Dose CT Studies for Lung Cancer Screening. Chest. 2022 Mar;161(3):853-859. doi: 10.1016/j.chest.2021.08.062. Epub 2021 Sep 1. No abstract available.
- Lewis JA, Samuels LR, Denton J, Matheny ME, Maiga A, Slatore CG, Grogan E, Kim J, Sherrier RH, Dittus RS, Massion PP, Keohane L, Roumie CL, Nikpay S. The Association of Health Care System Resources With Lung Cancer Screening Implementation: A Cohort Study. Chest. 2022 Sep;162(3):701-711. doi: 10.1016/j.chest.2022.03.050. Epub 2022 Apr 9.
- Braithwaite D, Karanth SD, Slatore CG, Zhang D, Bian J, Meza R, Jeon J, Tammemagi M, Schabath M, Wheeler M, Guo Y, Hochhegger B, Kaye FJ, Silvestri GA, Gould MK. Personalised Lung Cancer Screening (PLuS) study to assess the importance of coexisting chronic conditions to clinical practice and policy: protocol for a multicentre observational study. BMJ Open. 2022 Jun 22;12(6):e064142. doi: 10.1136/bmjopen-2022-064142.
- Wang Q, Stone K, Kern JA, Slatore CG, Swanson S, Blackstock W Jr, Khan RS, Smith CB, Veluswamy RR, Chidel M, Wisnivesky JP. Adverse Events Following Limited Resection versus Stereotactic Body Radiation Therapy for Early Stage Lung Cancer. Ann Am Thorac Soc. 2022 Dec;19(12):2053-2061. doi: 10.1513/AnnalsATS.202203-275OC.
- Gundle K, Hooker ER, Golden SE, Shull S, Crothers K, Melzer AC, Slatore CG. Use of Veterans Health Administration Structured Data to Identify Patients Eligible for Lung Cancer Screening. Mil Med. 2023 Jul 22;188(7-8):e2419-e2423. doi: 10.1093/milmed/usad017.
- Golden SE, Schweiger L, Melzer AC, Ono SS, Datta S, Davis JM, Slatore CG. "It's a decision I have to make": Patient perspectives on smoking and cessation after lung cancer screening decisions. Prev Med Rep. 2022 Oct 5;30:102014. doi: 10.1016/j.pmedr.2022.102014. eCollection 2022 Dec.
- Nunez ER, Slatore CG, Tanner NT, Melzer AC, Crothers KA, Lewis JA, Fabbrini AE, Brown JK, Wiener RS. National Survey of Lung Cancer Screening Practices in Veterans Health Administration Facilities. Am J Prev Med. 2023 Nov;65(5):901-905. doi: 10.1016/j.amepre.2023.05.005. Epub 2023 May 9.
- Kearney LE, Butler C, Nunez ER, Qian S, Slatore CG, Spalluto L, Wiener RS. Highly variable reporting of incidental findings in a national cohort of US veterans screened for lung cancer. Clin Imaging. 2023 Aug;100:21-23. doi: 10.1016/j.clinimag.2023.04.017. Epub 2023 May 2. No abstract available.
- Nugent SM, Slatore CG, Winchell K, Handley R, Clayburgh D, Chandra R, Hooker ER, Knight SJ, Morasco BJ. Prevalence and correlates of high-dose opioid use among survivors of head and neck cancer. Head Neck. 2023 Aug;45(8):2058-2067. doi: 10.1002/hed.27432. Epub 2023 Jun 27.
- Vranas KC, Hooker ER, Golden SE, Nugent S, Slatore CG. Association of Communication Quality With Patient-Centered Outcomes Among Patients With Incidental Pulmonary Nodules. Chest. 2023 Aug;164(2):556-559. doi: 10.1016/j.chest.2023.03.009. Epub 2023 Mar 11. No abstract available.
- Rozema EJ, Creekmur B, Musigdilok VV, Steltz J, Gould MK, Slatore CG. Patient responses to passive enrollment into a large, pragmatic clinical trial: A qualitative content analysis. Contemp Clin Trials. 2022 Oct;121:106925. doi: 10.1016/j.cct.2022.106925. Epub 2022 Sep 13.
- Gogebakan KC, Lange J, Slatore CG, Etzioni R. Modeling the impact of novel systemic treatments on lung cancer screening benefits. Cancer. 2023 Jan 15;129(2):226-234. doi: 10.1002/cncr.34527. Epub 2022 Nov 1.
- Rustagi AS, Byers AL, Brown JK, Purcell N, Slatore CG, Keyhani S. Lung Cancer Screening Among U.S. Military Veterans by Health Status and Race and Ethnicity, 2017-2020: A Cross-Sectional Population-Based Study. AJPM Focus. 2023 Feb 9;2(2):100084. doi: 10.1016/j.focus.2023.100084. eCollection 2023 Jun.
- Sullivan DR, Vranas KC, Delorit M, Golden SE, Slatore CG, Ganzini L, Hansen L. Relationships among clinicians are crucial to successful palliative care integration: a qualitative study in lung cancer. Future Oncol. 2023 Jan;19(3):245-257. doi: 10.2217/fon-2022-0958. Epub 2023 Mar 28.
- Sullivan DR, Wisnivesky JP, Nugent SM, Stone K, Farris MK, Kern JA, Swanson S, Smith CB, Rosenzweig K, Slatore CG. Decision Regret among Patients with Early-stage Lung Cancer Undergoing Radiation Therapy or Surgical Resection. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2023 Jun;35(6):e352-e361. doi: 10.1016/j.clon.2023.03.015. Epub 2023 Mar 29.
- Golden SE, Disher N, Dieckmann NF, Eden KB, Matlock D, Vranas KC, Slatore CG, Sullivan DR. Show me the roads and give me a road map: Development of a patient conversation tool to improve lung cancer treatment decision-making. PEC Innov. 2022 Oct 21;1:100094. doi: 10.1016/j.pecinn.2022.100094. eCollection 2022 Dec.
- Lewis JA, Samuels LR, Weems J, Park D, Winter R, Lindsell CJ, Callaway-Lane C, Audet C, Slatore CG, Wiener RS, Dittus RS, Kripalani S, Yankelevitz DF, Henschke CI, Moghanaki D, Matheny ME, Vogus TJ, Roumie CL, Spalluto LB. The Association of Organizational Readiness With Lung Cancer Screening Utilization. Am J Prev Med. 2023 Nov;65(5):844-853. doi: 10.1016/j.amepre.2023.05.018. Epub 2023 May 22.
- Hooker ER, Chapa J, Vranas KC, Niederhausen M, Goodlin SJ, Slatore CG, Sullivan DR. Intersection of Palliative Care and Hospice Use Among Patients With Advanced Lung Cancer. J Palliat Med. 2023 Nov;26(11):1474-1481. doi: 10.1089/jpm.2023.0040. Epub 2023 Jun 1.
- Gould MK, Creekmur B, Qi L, Golden SE, Kaplan CP, Walter E, Mularski RA, Vaszar LT, Fennig K, Steiner J, de Bie E, Musigdilok VV, Altman DA, Dyer DS, Kelly K, Miglioretti DL, Wiener RS, Slatore CG, Smith-Bindman R. Emotional Distress, Anxiety, and General Health Status in Patients With Newly Identified Small Pulmonary Nodules: Results From the Watch the Spot Trial. Chest. 2023 Dec;164(6):1560-1571. doi: 10.1016/j.chest.2023.06.022. Epub 2023 Jun 24.
- Rustagi AS, Slatore CG, Keyhani S. Self-Rated Health and Ability to Climb Stairs: A Pragmatic Health Assessment Before Lung Cancer Screening. Ann Intern Med. 2023 Apr;176(4):568-571. doi: 10.7326/M22-3598. Epub 2023 Mar 7. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 agosto 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
5 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 settembre 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIR 19-425
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati anonimi verranno salvati nel nostro archivio di ricerca sui servizi sanitari approvato dall'IRB (Portland VA IRB n. 3535) al termine dello studio e le richieste di accesso possono essere presentate al team dello studio.
Periodo di condivisione IPD
Conclusione dello studio, stimata per novembre 2024
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .