Lærbart øjeblik til at fravælge tobak: Interaktiv stemmerespons-stoplinje for veteranaktive rygere med lungeknuder (TeaMOUT)
1. september 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development
Lærbart øjeblik til at fravælge tobak (TeaM OUT): A Stepped Wedge Cluster Randomized Intervention
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af en opsøgende indsats for rygestop (TeaM OUT) på at øge brugen af rygestopressourcer hos veteraner. Hypoteserne er 1) patienter, der indgår i Team OUT-gruppen, vil have højere tilgang til afvænningstjenester, såsom rådgivning og medicinbehandling, sammenlignet med patienter i øget sædvanlig pleje, og 2) flere patienter i Team OUT-gruppen vil have holdt op med at ryge på én gang år efter indgrebet.
Veteraner med en nyligt diagnosticeret lungeknude, som i øjeblikket ryger, vil modtage Team OUT-interventionen eller Enhanced Usual Care. Team OUT-interventionen har 2 dele: 1) et bogstav, der a) beskriver knuden og vigtigheden af ophør relateret til lungeknuden (dvs. lærebart øjeblik) og b) meddelelse om, at en proaktiv IVR-stoplinje vil initiere kontakt og 2) opkald fra den proaktive IVR-stoplinje, som a) tilbyder rygestopressourcer og b) hjælper med at forbinde patienten med disse ressourcer. Den udvidede sædvanlige plejegruppe vil modtage et brev, der giver information om, hvordan du kontakter IVR Quit Line.
IVR-systemet vil spore henvisninger til ophørstjenester. Yderligere oplysninger om rygestatus og brug af stopressourcer vil blive indsamlet fra den elektroniske sygejournal og undersøgelser.
.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
223
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55417-2309
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97207-2964
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29401-5703
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nydiagnosticeret lungeknude med plan for overvågning
- Aktiv ryger
- Modtagelse af pleje på Portland VA Health Care System, Minneapolis VA Health Care System eller Ralph H. Johnson Medical Center (Charleston, SC VA)
Ekskluderingskriterier:
-Ingen udelukkelseskriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Team OUT Intervention
Team OUT-interventionen har 2 elementer: 1) et bogstav, der a) beskriver knuden og vigtigheden af ophør relateret til lungeknuden (dvs.
lærebart øjeblik) og b) besked om, at en proaktiv IVR-stoplinje vil initiere kontakt og 2) opkald fra den proaktive IVR-stoplinje, som a) tilbyder rygestopressourcer og b) hjælper med at forbinde patienten med disse ressourcer.
|
Team OUT-interventionen har 2 elementer: 1) et bogstav, der a) beskriver knuden og vigtigheden af ophør relateret til lungeknuden (dvs.
lærebart øjeblik) og b) besked om, at en proaktiv IVR-stoplinje vil initiere kontakt og 2) opkald fra den proaktive IVR-stoplinje, som a) tilbyder rygestopressourcer og b) hjælper med at forbinde patienten med disse ressourcer.
|
|
Andet: Forbedret sædvanlig pleje
Enhanced Usual Care-armen har også to elementer: 1) et bogstav, der a) beskriver knuden uden at forbinde det med rygestop (dvs.
intet lærebart øjeblik) med b) ordlyd til at kontakte en valgfri IVR Quit-linje, hvis det ønskes og 2) den valgfrie IVR Quit-linje, som a) tilbyder rygestopressourcer og b) hjælper med at forbinde patienten med disse ressourcer.
|
Enhanced Usual Care-armen har også to elementer: 1) et bogstav, der a) beskriver knuden uden at forbinde det med rygestop (dvs.
intet lærebart øjeblik) med b) ordlyd til at kontakte en valgfri IVR Quit-linje, hvis det ønskes og 2) den valgfrie IVR Quit-linje, som a) tilbyder rygestopressourcer og b) hjælper med at forbinde patienten med disse ressourcer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IVR tilslutning til rygestopservice
Tidsramme: 56 uger efter knudeidentifikation
|
Et positivt (ja) svar er et afsluttet opkald til en patient, som derefter angiver (ved at trykke på taltastaturet) at være tilsluttet en eller flere rygestopressourcer.
Hvis patienten i kontrolgruppen ringer til den valgfri IVR Quitline og derefter anmoder om at blive tilsluttet rygestopressourcer, tælles det som et positivt svar.
Hver patient vil blive kategoriseret som et "ja" efter hendes/hans første positive svar på systemet, uanset hvor mange gange han/hun faktisk engagerer sig i systemet.
|
56 uger efter knudeidentifikation
|
|
7-dages point prævalens nikotin abstinens
Tidsramme: 56 uger efter eksponering for TeaM OUT Intervention eller Enhanced Usual Care
|
Mål 2: Deltagerne vil blive anset for at have holdt op med at ryge (inklusive ikke-brændbart), hvis de svarer "nej" på spørgsmålet "Har du røget en cigaret (almindelig eller e-cigaret), endda et sug, inden for de seneste 7 dage ?"
|
56 uger efter eksponering for TeaM OUT Intervention eller Enhanced Usual Care
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udnyttelse af ophørsressourcer
Tidsramme: 72 uger efter knudeidentifikation
|
Mål 1: Anvendelsen omfatter nye recepter og genopfyldninger til nikotin-erstatningsterapier, antirygemedicin, henvisninger til rygestoprådgivning og deltagelse i rygestoprådgivning, som registreret i den elektroniske sygejournal.
|
72 uger efter knudeidentifikation
|
|
Inkrementel adfærdsændring i retning af rygestop (IBC-S)
Tidsramme: 56 uger efter eksponering for TeaM OUT Intervention eller Enhanced Usual Care
|
Mål 2: Måling er den opsummerede score på skalaen Inkrementel adfærdsændring mod rygestop (IBC-S).
|
56 uger efter eksponering for TeaM OUT Intervention eller Enhanced Usual Care
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativ analyse af IVR-intervention
Tidsramme: Patienter - 56 uger efter eksponering for TeaM OUT-intervention eller forbedret sædvanlig pleje; Kliniske interessenter - mindst 6 måneder efter klinikrandomisering
|
Mål 3: Interviews med patienter og kliniske interessenter vil indsamle feedback om IVR-interventionen.
Interviewets indhold vil blive analyseret ved hjælp af kvalitativ beskrivelse.
Interviewudskrifter vil blive gennemgået og kodet af de kvalitative analytikere.
Udvikling af koderne vil ske i sammenhæng med de kvalitative data.
Analytikerne vil diskutere koderne, opnå konsensus, løse forskelle og om nødvendigt ændre koderne.
|
Patienter - 56 uger efter eksponering for TeaM OUT-intervention eller forbedret sædvanlig pleje; Kliniske interessenter - mindst 6 måneder efter klinikrandomisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christopher G. Slatore, MD MS, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Unger S, Golden SE, Melzer AC, Tanner N, Deepak J, Delorit M, Scott JY, Slatore CG. Study design for a proactive teachable moment tobacco treatment intervention among patients with pulmonary nodules. Contemp Clin Trials. 2022 Oct;121:106908. doi: 10.1016/j.cct.2022.106908. Epub 2022 Sep 8.
- Golden SE, Unger S, Slatore CG. Implementing Smoking Cessation Telehealth Technologies Within the VHA: Lessons Learned. Fed Pract. 2023 Aug;40(8):256-260. doi: 10.12788/fp.0393. Epub 2023 Aug 11.
- Reinke LF, Sullivan DR, Slatore C, Dransfield MT, Ruedebusch S, Smith P, Rise PJ, Tartaglione EV, Vig EK, Au DH. A Randomized Trial of a Nurse-Led Palliative Care Intervention for Patients with Newly Diagnosed Lung Cancer. J Palliat Med. 2022 Nov;25(11):1668-1676. doi: 10.1089/jpm.2022.0008. Epub 2022 Jun 1.
- Wiener RS, Barker AM, Carter-Harris L, Caverly TJ, Crocker DA, Denietolis A, Doherty C, Fagerlin A, Gallagher-Seaman M, Gould MK, Han PKJ, Herbst AN, Ito Fukunaga M, McCullough MB, Miano DA, Quaife SL, Slatore CG, Fix GM. Stakeholder Research Priorities to Promote Implementation of Shared Decision-Making for Lung Cancer Screening: An American Thoracic Society and Veterans Affairs Health Services Research and Development Statement. Am J Respir Crit Care Med. 2022 Mar 15;205(6):619-630. doi: 10.1164/rccm.202201-0126ST.
- Nunez ER, Caverly TJ, Zhang S, Glickman ME, Qian SX, Boudreau JH, Miller DR, Slatore CG, Wiener RS. Factors Associated With Declining Lung Cancer Screening After Discussion With a Physician in a Cohort of US Veterans. JAMA Netw Open. 2022 Aug 1;5(8):e2227126. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.27126.
- Lewis JA, Wiener RS, Slatore CG, Spalluto LB. Doing Versus Documenting Shared Decision-Making for Lung Cancer Screening-Are They the Same? J Am Coll Radiol. 2022 Aug;19(8):954-956. doi: 10.1016/j.jacr.2022.03.019. Epub 2022 May 18. No abstract available.
- Slatore CG, Golden SE, Thomas T, Patzel M, Bumatay S, Shannon J, Davis M. Beliefs and Practices of Primary Care Providers Regarding Performing Low-Dose CT Studies for Lung Cancer Screening. Chest. 2022 Mar;161(3):853-859. doi: 10.1016/j.chest.2021.08.062. Epub 2021 Sep 1. No abstract available.
- Lewis JA, Samuels LR, Denton J, Matheny ME, Maiga A, Slatore CG, Grogan E, Kim J, Sherrier RH, Dittus RS, Massion PP, Keohane L, Roumie CL, Nikpay S. The Association of Health Care System Resources With Lung Cancer Screening Implementation: A Cohort Study. Chest. 2022 Sep;162(3):701-711. doi: 10.1016/j.chest.2022.03.050. Epub 2022 Apr 9.
- Braithwaite D, Karanth SD, Slatore CG, Zhang D, Bian J, Meza R, Jeon J, Tammemagi M, Schabath M, Wheeler M, Guo Y, Hochhegger B, Kaye FJ, Silvestri GA, Gould MK. Personalised Lung Cancer Screening (PLuS) study to assess the importance of coexisting chronic conditions to clinical practice and policy: protocol for a multicentre observational study. BMJ Open. 2022 Jun 22;12(6):e064142. doi: 10.1136/bmjopen-2022-064142.
- Wang Q, Stone K, Kern JA, Slatore CG, Swanson S, Blackstock W Jr, Khan RS, Smith CB, Veluswamy RR, Chidel M, Wisnivesky JP. Adverse Events Following Limited Resection versus Stereotactic Body Radiation Therapy for Early Stage Lung Cancer. Ann Am Thorac Soc. 2022 Dec;19(12):2053-2061. doi: 10.1513/AnnalsATS.202203-275OC.
- Gundle K, Hooker ER, Golden SE, Shull S, Crothers K, Melzer AC, Slatore CG. Use of Veterans Health Administration Structured Data to Identify Patients Eligible for Lung Cancer Screening. Mil Med. 2023 Jul 22;188(7-8):e2419-e2423. doi: 10.1093/milmed/usad017.
- Golden SE, Schweiger L, Melzer AC, Ono SS, Datta S, Davis JM, Slatore CG. "It's a decision I have to make": Patient perspectives on smoking and cessation after lung cancer screening decisions. Prev Med Rep. 2022 Oct 5;30:102014. doi: 10.1016/j.pmedr.2022.102014. eCollection 2022 Dec.
- Nunez ER, Slatore CG, Tanner NT, Melzer AC, Crothers KA, Lewis JA, Fabbrini AE, Brown JK, Wiener RS. National Survey of Lung Cancer Screening Practices in Veterans Health Administration Facilities. Am J Prev Med. 2023 Nov;65(5):901-905. doi: 10.1016/j.amepre.2023.05.005. Epub 2023 May 9.
- Kearney LE, Butler C, Nunez ER, Qian S, Slatore CG, Spalluto L, Wiener RS. Highly variable reporting of incidental findings in a national cohort of US veterans screened for lung cancer. Clin Imaging. 2023 Aug;100:21-23. doi: 10.1016/j.clinimag.2023.04.017. Epub 2023 May 2. No abstract available.
- Nugent SM, Slatore CG, Winchell K, Handley R, Clayburgh D, Chandra R, Hooker ER, Knight SJ, Morasco BJ. Prevalence and correlates of high-dose opioid use among survivors of head and neck cancer. Head Neck. 2023 Aug;45(8):2058-2067. doi: 10.1002/hed.27432. Epub 2023 Jun 27.
- Vranas KC, Hooker ER, Golden SE, Nugent S, Slatore CG. Association of Communication Quality With Patient-Centered Outcomes Among Patients With Incidental Pulmonary Nodules. Chest. 2023 Aug;164(2):556-559. doi: 10.1016/j.chest.2023.03.009. Epub 2023 Mar 11. No abstract available.
- Rozema EJ, Creekmur B, Musigdilok VV, Steltz J, Gould MK, Slatore CG. Patient responses to passive enrollment into a large, pragmatic clinical trial: A qualitative content analysis. Contemp Clin Trials. 2022 Oct;121:106925. doi: 10.1016/j.cct.2022.106925. Epub 2022 Sep 13.
- Gogebakan KC, Lange J, Slatore CG, Etzioni R. Modeling the impact of novel systemic treatments on lung cancer screening benefits. Cancer. 2023 Jan 15;129(2):226-234. doi: 10.1002/cncr.34527. Epub 2022 Nov 1.
- Rustagi AS, Byers AL, Brown JK, Purcell N, Slatore CG, Keyhani S. Lung Cancer Screening Among U.S. Military Veterans by Health Status and Race and Ethnicity, 2017-2020: A Cross-Sectional Population-Based Study. AJPM Focus. 2023 Feb 9;2(2):100084. doi: 10.1016/j.focus.2023.100084. eCollection 2023 Jun.
- Sullivan DR, Vranas KC, Delorit M, Golden SE, Slatore CG, Ganzini L, Hansen L. Relationships among clinicians are crucial to successful palliative care integration: a qualitative study in lung cancer. Future Oncol. 2023 Jan;19(3):245-257. doi: 10.2217/fon-2022-0958. Epub 2023 Mar 28.
- Sullivan DR, Wisnivesky JP, Nugent SM, Stone K, Farris MK, Kern JA, Swanson S, Smith CB, Rosenzweig K, Slatore CG. Decision Regret among Patients with Early-stage Lung Cancer Undergoing Radiation Therapy or Surgical Resection. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2023 Jun;35(6):e352-e361. doi: 10.1016/j.clon.2023.03.015. Epub 2023 Mar 29.
- Golden SE, Disher N, Dieckmann NF, Eden KB, Matlock D, Vranas KC, Slatore CG, Sullivan DR. Show me the roads and give me a road map: Development of a patient conversation tool to improve lung cancer treatment decision-making. PEC Innov. 2022 Oct 21;1:100094. doi: 10.1016/j.pecinn.2022.100094. eCollection 2022 Dec.
- Lewis JA, Samuels LR, Weems J, Park D, Winter R, Lindsell CJ, Callaway-Lane C, Audet C, Slatore CG, Wiener RS, Dittus RS, Kripalani S, Yankelevitz DF, Henschke CI, Moghanaki D, Matheny ME, Vogus TJ, Roumie CL, Spalluto LB. The Association of Organizational Readiness With Lung Cancer Screening Utilization. Am J Prev Med. 2023 Nov;65(5):844-853. doi: 10.1016/j.amepre.2023.05.018. Epub 2023 May 22.
- Hooker ER, Chapa J, Vranas KC, Niederhausen M, Goodlin SJ, Slatore CG, Sullivan DR. Intersection of Palliative Care and Hospice Use Among Patients With Advanced Lung Cancer. J Palliat Med. 2023 Nov;26(11):1474-1481. doi: 10.1089/jpm.2023.0040. Epub 2023 Jun 1.
- Gould MK, Creekmur B, Qi L, Golden SE, Kaplan CP, Walter E, Mularski RA, Vaszar LT, Fennig K, Steiner J, de Bie E, Musigdilok VV, Altman DA, Dyer DS, Kelly K, Miglioretti DL, Wiener RS, Slatore CG, Smith-Bindman R. Emotional Distress, Anxiety, and General Health Status in Patients With Newly Identified Small Pulmonary Nodules: Results From the Watch the Spot Trial. Chest. 2023 Dec;164(6):1560-1571. doi: 10.1016/j.chest.2023.06.022. Epub 2023 Jun 24.
- Rustagi AS, Slatore CG, Keyhani S. Self-Rated Health and Ability to Climb Stairs: A Pragmatic Health Assessment Before Lung Cancer Screening. Ann Intern Med. 2023 Apr;176(4):568-571. doi: 10.7326/M22-3598. Epub 2023 Mar 7. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. august 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. september 2020
Først opslået (Faktiske)
5. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. september 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIR 19-425
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede data vil blive gemt i vores IRB-godkendte Health Services Research Repository (Portland VA IRB #3535) ved afslutningen af undersøgelsen, og anmodninger om adgang kan indsendes til undersøgelsesteamet.
IPD-delingstidsramme
Konklusion af undersøgelsen, estimeret til november 2024
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .