Możliwy do nauczenia moment rezygnacji z palenia tytoniu: interaktywna linia odpowiedzi głosowej dla weteranów aktywnych palaczy z guzkami w płucach (TeaMOUT)
1 września 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Możliwy do nauczenia moment rezygnacji z tytoniu (TeaM OUT): klaster schodkowy klina Randomizowana interwencja
Celem tego badania jest ocena skuteczności interwencji informacyjnej dotyczącej rzucania palenia (TeaM OUT) na zwiększenie wykorzystania zasobów związanych z rzucaniem palenia u weteranów. Hipotezy są następujące: 1) pacjenci włączeni do grupy TeaM OUT będą mieli wyższy dostęp do usług związanych z rzucaniem palenia, takich jak poradnictwo i terapie lekowe, w porównaniu z pacjentami objętymi rozszerzoną zwykłą opieką oraz 2) więcej pacjentów z grupy TeaM OUT rzuci palenie w jednym rok po interwencji.
Weterani z niedawno zdiagnozowanym guzkiem w płucach, którzy obecnie palą, otrzymają interwencję TeaM OUT lub rozszerzoną zwykłą opiekę. Interwencja TeaM OUT składa się z 2 części: 1) litera, która a) opisuje guzek i znaczenie zaprzestania leczenia związanego z guzkiem płucnym (tj. moment dający się nauczyć) oraz b) powiadomienie, że Proaktywna Linia Rzucenia IVR zainicjuje kontakt oraz 2) telefon(y) z Proaktywnej Linii Rzucenia IVR, która a) oferuje zasoby dotyczące rzucania palenia oraz b) pomaga połączyć pacjenta z tymi zasobami. Grupa rozszerzonej zwykłej opieki otrzyma list zawierający informacje o tym, jak skontaktować się z infolinią IVR Quit Line.
System IVR będzie śledził skierowania do usług związanych z zaprzestaniem palenia. Dodatkowe informacje na temat statusu palenia i wykorzystania zasobów związanych z rzucaniem palenia zostaną zebrane z elektronicznej dokumentacji medycznej i ankiet.
.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
223
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55417-2309
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97207-2964
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29401-5703
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nowo zdiagnozowany guzek płucny z planem obserwacji
- Aktywny palacz
- Otrzymywanie opieki w Portland VA Health Care System, Minneapolis VA Health Care System lub Ralph H. Johnson Medical Center (Charleston, SC VA)
Kryteria wyłączenia:
-Brak kryteriów wykluczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja Team OUT
Interwencja TeaM OUT składa się z 2 elementów: 1) litery, która a) opisuje guzek i znaczenie zaprzestania leczenia związanego z guzkiem płucnym (tj.
moment dający się nauczyć) oraz b) powiadomienie, że linia proaktywnego rzucania palenia IVR zainicjuje kontakt oraz 2) telefon(y) z linii proaktywnej rezygnacji z palenia IVR, która a) oferuje pomoc w rzuceniu palenia oraz b) pomaga połączyć pacjenta z tymi zasobami.
|
Interwencja TeaM OUT składa się z 2 elementów: 1) litery, która a) opisuje guzek i znaczenie zaprzestania leczenia związanego z guzkiem płucnym (tj.
moment dający się nauczyć) oraz b) powiadomienie, że linia proaktywnego rzucania palenia IVR zainicjuje kontakt oraz 2) telefon(y) z linii proaktywnej rezygnacji z palenia IVR, która a) oferuje pomoc w rzuceniu palenia oraz b) pomaga połączyć pacjenta z tymi zasobami.
|
|
Inny: Ulepszona zwykła pielęgnacja
Ramię rozszerzonej zwykłej opieki również zawiera dwa elementy: 1) literę, która a) opisuje guzek bez łączenia go z zaprzestaniem palenia (tj.
brak możliwości nauczenia się) z b) treścią, aby w razie potrzeby skontaktować się z Opcjonalną infolinią IVR Quit oraz 2) Opcjonalną infolinią IVR Quit, która a) oferuje zasoby dotyczące rzucania palenia oraz b) pomaga połączyć pacjenta z tymi zasobami.
|
Ramię rozszerzonej zwykłej opieki również zawiera dwa elementy: 1) literę, która a) opisuje guzek bez łączenia go z zaprzestaniem palenia (tj.
brak możliwości nauczenia się) z b) treścią, aby w razie potrzeby skontaktować się z Opcjonalną infolinią IVR Quit oraz 2) Opcjonalną infolinią IVR Quit, która a) oferuje zasoby dotyczące rzucania palenia oraz b) pomaga połączyć pacjenta z tymi zasobami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Połączenie IVR z usługą rzucania palenia
Ramy czasowe: 56 tygodni po identyfikacji guzka
|
Pozytywna odpowiedź (tak) to zakończone połączenie z pacjentem, który następnie wskazuje (poprzez naciśnięcie klawiatury numerycznej), aby został podłączony do jednego lub więcej zasobów ułatwiających rzucanie palenia.
W grupie kontrolnej, jeśli pacjent zadzwoni na fakultatywną infolinię IVR Quitline, a następnie poprosi o połączenie z zasobami pomocy w rzucaniu palenia, jest to liczone jako odpowiedź pozytywna.
Każdy pacjent zostanie sklasyfikowany jako „tak” po swojej pierwszej pozytywnej odpowiedzi na system, niezależnie od tego, ile razy faktycznie zaangażuje się w system.
|
56 tygodni po identyfikacji guzka
|
|
7-dniowy punkt rozpowszechnienia abstynencji nikotynowej
Ramy czasowe: 56 tygodni po ekspozycji na TeaM OUT Intervention lub Enhanced Standard Care
|
Cel 2: Uznaje się, że uczestnicy rzucili palenie (w tym niepalne), jeśli odpowiedzą „nie” na pytanie „Czy paliłeś papierosa (zwykłego lub e-papierosa), choćby jednego zaciągnięcia się, w ciągu ostatnich 7 dni ?"
|
56 tygodni po ekspozycji na TeaM OUT Intervention lub Enhanced Standard Care
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie zasobów zaprzestania działalności
Ramy czasowe: 72 tygodnie po identyfikacji guzka
|
Cel 1: Wykorzystanie obejmuje nowe recepty i uzupełnienia nikotynowych terapii zastępczych, leki antynikotynowe, skierowania na poradnictwo w zakresie rzucania palenia oraz uczestnictwo w sesjach porad dotyczących rzucania palenia, zgodnie z zapisami w elektronicznej dokumentacji medycznej.
|
72 tygodnie po identyfikacji guzka
|
|
Stopniowa zmiana zachowania w kierunku zaprzestania palenia (IBC-S)
Ramy czasowe: 56 tygodni po ekspozycji na TeaM OUT Intervention lub Enhanced Standard Care
|
Cel 2: Miarą jest zsumowany wynik skali Przyrostowej Zmiany Zachowania w kierunku zaprzestania palenia (IBC-S).
|
56 tygodni po ekspozycji na TeaM OUT Intervention lub Enhanced Standard Care
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza jakościowa interwencji IVR
Ramy czasowe: Pacjenci — 56 tygodni po ekspozycji na interwencję TeaM OUT lub rozszerzoną zwykłą opiekę; Interesariusze kliniczni — co najmniej 6 miesięcy po randomizacji w klinice
|
Cel 3: Wywiady z pacjentami i interesariuszami klinicznymi pozwolą zebrać informacje zwrotne na temat interwencji IVR.
Treść wywiadu zostanie przeanalizowana za pomocą opisu jakościowego.
Transkrypcje wywiadów zostaną przejrzane i zakodowane przez analityków jakościowych.
Opracowanie kodów nastąpi w kontekście danych jakościowych.
Analitycy omówią kody, osiągną konsensus, rozwiążą różnice i zmodyfikują kody, jeśli to konieczne.
|
Pacjenci — 56 tygodni po ekspozycji na interwencję TeaM OUT lub rozszerzoną zwykłą opiekę; Interesariusze kliniczni — co najmniej 6 miesięcy po randomizacji w klinice
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Christopher G. Slatore, MD MS, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Unger S, Golden SE, Melzer AC, Tanner N, Deepak J, Delorit M, Scott JY, Slatore CG. Study design for a proactive teachable moment tobacco treatment intervention among patients with pulmonary nodules. Contemp Clin Trials. 2022 Oct;121:106908. doi: 10.1016/j.cct.2022.106908. Epub 2022 Sep 8.
- Golden SE, Unger S, Slatore CG. Implementing Smoking Cessation Telehealth Technologies Within the VHA: Lessons Learned. Fed Pract. 2023 Aug;40(8):256-260. doi: 10.12788/fp.0393. Epub 2023 Aug 11.
- Reinke LF, Sullivan DR, Slatore C, Dransfield MT, Ruedebusch S, Smith P, Rise PJ, Tartaglione EV, Vig EK, Au DH. A Randomized Trial of a Nurse-Led Palliative Care Intervention for Patients with Newly Diagnosed Lung Cancer. J Palliat Med. 2022 Nov;25(11):1668-1676. doi: 10.1089/jpm.2022.0008. Epub 2022 Jun 1.
- Wiener RS, Barker AM, Carter-Harris L, Caverly TJ, Crocker DA, Denietolis A, Doherty C, Fagerlin A, Gallagher-Seaman M, Gould MK, Han PKJ, Herbst AN, Ito Fukunaga M, McCullough MB, Miano DA, Quaife SL, Slatore CG, Fix GM. Stakeholder Research Priorities to Promote Implementation of Shared Decision-Making for Lung Cancer Screening: An American Thoracic Society and Veterans Affairs Health Services Research and Development Statement. Am J Respir Crit Care Med. 2022 Mar 15;205(6):619-630. doi: 10.1164/rccm.202201-0126ST.
- Nunez ER, Caverly TJ, Zhang S, Glickman ME, Qian SX, Boudreau JH, Miller DR, Slatore CG, Wiener RS. Factors Associated With Declining Lung Cancer Screening After Discussion With a Physician in a Cohort of US Veterans. JAMA Netw Open. 2022 Aug 1;5(8):e2227126. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.27126.
- Lewis JA, Wiener RS, Slatore CG, Spalluto LB. Doing Versus Documenting Shared Decision-Making for Lung Cancer Screening-Are They the Same? J Am Coll Radiol. 2022 Aug;19(8):954-956. doi: 10.1016/j.jacr.2022.03.019. Epub 2022 May 18. No abstract available.
- Slatore CG, Golden SE, Thomas T, Patzel M, Bumatay S, Shannon J, Davis M. Beliefs and Practices of Primary Care Providers Regarding Performing Low-Dose CT Studies for Lung Cancer Screening. Chest. 2022 Mar;161(3):853-859. doi: 10.1016/j.chest.2021.08.062. Epub 2021 Sep 1. No abstract available.
- Lewis JA, Samuels LR, Denton J, Matheny ME, Maiga A, Slatore CG, Grogan E, Kim J, Sherrier RH, Dittus RS, Massion PP, Keohane L, Roumie CL, Nikpay S. The Association of Health Care System Resources With Lung Cancer Screening Implementation: A Cohort Study. Chest. 2022 Sep;162(3):701-711. doi: 10.1016/j.chest.2022.03.050. Epub 2022 Apr 9.
- Braithwaite D, Karanth SD, Slatore CG, Zhang D, Bian J, Meza R, Jeon J, Tammemagi M, Schabath M, Wheeler M, Guo Y, Hochhegger B, Kaye FJ, Silvestri GA, Gould MK. Personalised Lung Cancer Screening (PLuS) study to assess the importance of coexisting chronic conditions to clinical practice and policy: protocol for a multicentre observational study. BMJ Open. 2022 Jun 22;12(6):e064142. doi: 10.1136/bmjopen-2022-064142.
- Wang Q, Stone K, Kern JA, Slatore CG, Swanson S, Blackstock W Jr, Khan RS, Smith CB, Veluswamy RR, Chidel M, Wisnivesky JP. Adverse Events Following Limited Resection versus Stereotactic Body Radiation Therapy for Early Stage Lung Cancer. Ann Am Thorac Soc. 2022 Dec;19(12):2053-2061. doi: 10.1513/AnnalsATS.202203-275OC.
- Gundle K, Hooker ER, Golden SE, Shull S, Crothers K, Melzer AC, Slatore CG. Use of Veterans Health Administration Structured Data to Identify Patients Eligible for Lung Cancer Screening. Mil Med. 2023 Jul 22;188(7-8):e2419-e2423. doi: 10.1093/milmed/usad017.
- Golden SE, Schweiger L, Melzer AC, Ono SS, Datta S, Davis JM, Slatore CG. "It's a decision I have to make": Patient perspectives on smoking and cessation after lung cancer screening decisions. Prev Med Rep. 2022 Oct 5;30:102014. doi: 10.1016/j.pmedr.2022.102014. eCollection 2022 Dec.
- Nunez ER, Slatore CG, Tanner NT, Melzer AC, Crothers KA, Lewis JA, Fabbrini AE, Brown JK, Wiener RS. National Survey of Lung Cancer Screening Practices in Veterans Health Administration Facilities. Am J Prev Med. 2023 Nov;65(5):901-905. doi: 10.1016/j.amepre.2023.05.005. Epub 2023 May 9.
- Kearney LE, Butler C, Nunez ER, Qian S, Slatore CG, Spalluto L, Wiener RS. Highly variable reporting of incidental findings in a national cohort of US veterans screened for lung cancer. Clin Imaging. 2023 Aug;100:21-23. doi: 10.1016/j.clinimag.2023.04.017. Epub 2023 May 2. No abstract available.
- Nugent SM, Slatore CG, Winchell K, Handley R, Clayburgh D, Chandra R, Hooker ER, Knight SJ, Morasco BJ. Prevalence and correlates of high-dose opioid use among survivors of head and neck cancer. Head Neck. 2023 Aug;45(8):2058-2067. doi: 10.1002/hed.27432. Epub 2023 Jun 27.
- Vranas KC, Hooker ER, Golden SE, Nugent S, Slatore CG. Association of Communication Quality With Patient-Centered Outcomes Among Patients With Incidental Pulmonary Nodules. Chest. 2023 Aug;164(2):556-559. doi: 10.1016/j.chest.2023.03.009. Epub 2023 Mar 11. No abstract available.
- Rozema EJ, Creekmur B, Musigdilok VV, Steltz J, Gould MK, Slatore CG. Patient responses to passive enrollment into a large, pragmatic clinical trial: A qualitative content analysis. Contemp Clin Trials. 2022 Oct;121:106925. doi: 10.1016/j.cct.2022.106925. Epub 2022 Sep 13.
- Gogebakan KC, Lange J, Slatore CG, Etzioni R. Modeling the impact of novel systemic treatments on lung cancer screening benefits. Cancer. 2023 Jan 15;129(2):226-234. doi: 10.1002/cncr.34527. Epub 2022 Nov 1.
- Rustagi AS, Byers AL, Brown JK, Purcell N, Slatore CG, Keyhani S. Lung Cancer Screening Among U.S. Military Veterans by Health Status and Race and Ethnicity, 2017-2020: A Cross-Sectional Population-Based Study. AJPM Focus. 2023 Feb 9;2(2):100084. doi: 10.1016/j.focus.2023.100084. eCollection 2023 Jun.
- Sullivan DR, Vranas KC, Delorit M, Golden SE, Slatore CG, Ganzini L, Hansen L. Relationships among clinicians are crucial to successful palliative care integration: a qualitative study in lung cancer. Future Oncol. 2023 Jan;19(3):245-257. doi: 10.2217/fon-2022-0958. Epub 2023 Mar 28.
- Sullivan DR, Wisnivesky JP, Nugent SM, Stone K, Farris MK, Kern JA, Swanson S, Smith CB, Rosenzweig K, Slatore CG. Decision Regret among Patients with Early-stage Lung Cancer Undergoing Radiation Therapy or Surgical Resection. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2023 Jun;35(6):e352-e361. doi: 10.1016/j.clon.2023.03.015. Epub 2023 Mar 29.
- Golden SE, Disher N, Dieckmann NF, Eden KB, Matlock D, Vranas KC, Slatore CG, Sullivan DR. Show me the roads and give me a road map: Development of a patient conversation tool to improve lung cancer treatment decision-making. PEC Innov. 2022 Oct 21;1:100094. doi: 10.1016/j.pecinn.2022.100094. eCollection 2022 Dec.
- Lewis JA, Samuels LR, Weems J, Park D, Winter R, Lindsell CJ, Callaway-Lane C, Audet C, Slatore CG, Wiener RS, Dittus RS, Kripalani S, Yankelevitz DF, Henschke CI, Moghanaki D, Matheny ME, Vogus TJ, Roumie CL, Spalluto LB. The Association of Organizational Readiness With Lung Cancer Screening Utilization. Am J Prev Med. 2023 Nov;65(5):844-853. doi: 10.1016/j.amepre.2023.05.018. Epub 2023 May 22.
- Hooker ER, Chapa J, Vranas KC, Niederhausen M, Goodlin SJ, Slatore CG, Sullivan DR. Intersection of Palliative Care and Hospice Use Among Patients With Advanced Lung Cancer. J Palliat Med. 2023 Nov;26(11):1474-1481. doi: 10.1089/jpm.2023.0040. Epub 2023 Jun 1.
- Gould MK, Creekmur B, Qi L, Golden SE, Kaplan CP, Walter E, Mularski RA, Vaszar LT, Fennig K, Steiner J, de Bie E, Musigdilok VV, Altman DA, Dyer DS, Kelly K, Miglioretti DL, Wiener RS, Slatore CG, Smith-Bindman R. Emotional Distress, Anxiety, and General Health Status in Patients With Newly Identified Small Pulmonary Nodules: Results From the Watch the Spot Trial. Chest. 2023 Dec;164(6):1560-1571. doi: 10.1016/j.chest.2023.06.022. Epub 2023 Jun 24.
- Rustagi AS, Slatore CG, Keyhani S. Self-Rated Health and Ability to Climb Stairs: A Pragmatic Health Assessment Before Lung Cancer Screening. Ann Intern Med. 2023 Apr;176(4):568-571. doi: 10.7326/M22-3598. Epub 2023 Mar 7. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIR 19-425
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Po zakończeniu badania dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną zapisane w naszym zatwierdzonym przez IRB repozytorium badań usług zdrowotnych (Portland VA IRB nr 3535), a wnioski o dostęp można przesyłać do zespołu badawczego.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Zakończenie badania, szacowane na listopad 2024 r
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .