TOKA: 高位脛骨骨切り術 (HTO) のためのカスタムメイドのデバイス - 臨床調査 (TOKA)

包含基準:

• オープニングウェッジ高脛骨骨切り術（HTO）を受けている患者
• 患者は研究の同意書に記入している必要があります
• -患者は、術前および術後の調査、リハビリテーション、出席スケジュール、および研究のアンケートスケジュールに準拠する準備ができている必要があります
• 内反変形が20°未満の患者
• 診断は、膝の単コンパートメント内側変形性関節症です。
• -患者は非炎症性変性関節疾患（NIDJD）の一次診断を受けています
• BMI<40
• 年齢層 40～65歳

除外基準:

• 研究への同意の拒否
• 妊娠
• 囚人
• -術後のリハビリテーションおよび評価スケジュールを順守する能力を妨げる可能性のある薬物乱用または心理的障害があることが知られている患者
• 患者情報リーフレットと同意書を読んだり理解できない患者
• 患者は、デバイスの材料に対して既知の過敏症を持っています。
• -患者のボディマス指数（BMI）は40以上です。
• -患者は、研究デバイスの移植時に、影響を受けた膝関節内またはその周辺に活動性または潜伏感染の疑いがあります。
• -患者は、過去1年以内に下肢への整形外科的介入を受けたことがあるか、または本研究に登録されるHTOを除いて、来年内に下肢への整形外科的介入が必要になると予想されます。
• -患者は両側HTOを必要とするか、反対側の部分的置換またはHTOの失敗歴があります。
• -患者は慢性心不全を患っています（NYHAステージ≥2）
• -患者には神経筋または神経感覚の欠乏があり、デバイスの安全性と有効性を評価する能力が制限されています。
• -患者は全身性疾患と診断されています（例： エリテマトーデス）または代謝障害（例： Paget の病気) 進行性の骨劣化に します。
• 患者は免疫学的に抑制されているか、通常の生理学的必要量を超えてステロイドを投与されています（例： > 30 日）。