コミュニケーションと居住者の関与のためのヒアリング (HearCARE)

この研究では、オープン コホートの段階的ウェッジ クラスターのランダム化デザインを採用しており、段階的でランダム化されたロールアウトが行われています。 ステップウェッジデザインは、特に介入が最小限のリスクで有益であると考えられる場合に、複雑なヘルスケア介入の評価に役立つデザインです。 このデザインは、ヘルスケアの提供を含む介入を評価するためにますます使用されており、いくつかの利点があります。

1. 臨床チームが少数の施設でタイムリーかつ体系的な方法で介入を展開できるようにする (介入は研究プロトコルの一部ではありません)
2. すべての施設が最終的に研究中に介入を実施するため、参加と同意が増加する可能性があります
3. データ収集とクラスター内比較の増加により、クラスターランダム化試験と比較して統計的検出力が増加する可能性があります。

私たちの介入は施設レベル（クラスター）で適用されますが、主な結果は居住者レベルで得られます。 このオープンコホートデザインでは、施設内のすべての居住者が参加するように識別されますが、研究の過程で施設を離れる人もいれば、施設に移動する人もいます。 介入は UPMC での標準的なケアであり、個人による研究プロジェクトへの参加に関係なく、施設および個人レベルで行われます。

この研究に参加している 8 つの施設はすべて、現在、Consult Model のケアを受けています。 これらの同じ施設は、これらの施設での標準的なケアの一環として、今後 3 年間にわたってエンゲージ モデルのケアを受けることを目標としています。 任意の期間に研究に登録された居住者は、研究が終了するまで、または施設の居住者でなくなるまで、いずれか早い方まで追跡されます。 これは、介入へのクロスオーバーが施設レベルだけでなく、居住者レベルでもあることを意味します。 介入が施設で利用可能になると、研究手段への登録に関係なく、居住者は継続的に介入にさらされます。 社会参加に対する満足度と聴覚固有の HRQoL の居住者レベルの結果は、研究期間中 5 か月ごとに測定されます。 また、スタッフの満足度と家族の負担を5か月ごとに調査します。