Kuuleminen viestintää ja asukkaiden sitoutumista varten (HearCARE)
HearCARE: Kuuleminen viestintää ja asukkaiden sitoutumista varten
Amplifikaatio on vakiintunut, näyttöön perustuva etulinjan hoitomuoto niille, joilla on ikään liittyvän kuulon heikkenemisen (ARHL) johdosta heikentynyt viestintä. ARHL on yleisin iäkkäiden aikuisten kommunikaatiohäiriöiden aiheuttaja. ARHL:n hoidon haasteena on tunnistaa hoitomalli, joka edistää tehokkaasti yksilöllisten hoitosuositusten noudattamista, jolloin loppukäyttäjä voi itse hoitaa kuulon heikkenemistä asianmukaisella tuella. Tässä ehdotuksessa verrataan kahta yleisintä ARHL:n hoitomallia, joita tarjotaan aikuisille kotihoitoyhteisöissä. Konsulttimalli (eli tavallinen hoito) on akuuttihoitostrategia, joka perustuu kuukausittain audiologin käyntiin laitoksessa.
Engage-malli on krooninen hoitomuoto, joka tukee ARHL:n kuulonaleneman itsehoitoa. Osallistuminen sisältää (a) kuulotarkastuksen kaikille asukkaille, (b) yksilöllisen viestintäsuunnitelman niille, joilla on todettu kuulonalenema (esim. henkilökohtainen, ryhmä-, puhelin-, televisiosuunnitelmat, kuulolaitteiden vianetsintä, viestintästrategiat jne. .), (c) yksinkertaisten, ei-räätälöityjen vahvistimien tarjoaminen, (d) tarvittaessa audiologian ohjaaminen ja (e) koulutetun henkilöstön (viestintäohjaajan) tarjoama jatkuva tuki audiologin valvonnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa käytetään satunnaistettua avointa kohorttiporrastettua kiilaklusterimallia vaiheittaisella, satunnaistetulla käyttöönotolla. Porrastettu kiilarakenne on hyödyllinen suunnittelu monimutkaisten terveydenhuollon interventioiden arvioinnissa erityisesti silloin, kun toimenpiteen uskotaan olevan hyödyllinen minimaalisella riskillä. Tätä mallia käytetään yhä useammin terveydenhuoltoon liittyvien interventioiden arvioinnissa, ja sillä on useita etuja:
- antaa kliinisille ryhmille mahdollisuuden toteuttaa interventio pienessä määrässä tiloja oikea-aikaisesti ja järjestelmällisesti (interventiot eivät ole osa tutkimusprotokollaa)
- mahdollisesti lisää osallistumista ja sisäänostoa, koska kaikki laitokset toteuttavat lopulta intervention tutkimuksen aikana
- mahdollinen tilastollisen tehon kasvu verrattuna klusterin satunnaistettuun tutkimukseen tiedonkeruun ja klusterivertailujen lisääntymisen vuoksi.
Interventioamme sovelletaan toimitilatasolla (klusteri), mutta ensisijaiset tulokset saavutetaan asukastasolla. Tässä avoimessa kohorttisuunnitelmassa kaikki laitoksen asukkaat tunnistetaan osallistumaan, mutta jotkut voivat poistua tiloista ja toiset muuttavat tilaan tutkimuksen aikana. Interventiot ovat UPMC:n tavanomaista hoitoa, ja ne ovat laitos- ja yksilötasolla riippumatta siitä, osallistuuko kuka tahansa henkilö tutkimusprojektiin.
Kaikki 8 tutkimukseen osallistuvaa laitosta saavat tällä hetkellä Consult-hoitomallin. Nämä samat tilat on tarkoitettu saamaan Engage-hoitomallia seuraavien kolmen vuoden aikana osana näiden laitosten perushoitoa. Millä tahansa ajanjaksolla tutkimukseen ilmoittautuneita asukkaita seurataan tutkimuksen loppuun asti tai kunnes he eivät enää ole laitoksen asukkaita sen mukaan, kumpi tulee ensin. Tämä tarkoittaa, että interventio ei ole vain laitostasolla vaan myös asukastasolla. Kun interventio on saatavilla laitoksessa, asukkaat altistuvat interventiolle jatkuvasti tutkimustoimenpiteisiin ilmoittautumisesta riippumatta. Asukastason tuloksia tyytyväisyydestä sosiaaliseen osallistumiseen ja kuulokohtaiseen HRQoL:iin mitataan 5 kuukauden välein tutkimuksen ajan. Lisäksi henkilöstön tyytyväisyyttä ja perheen rasitusta kartoitetaan 5 kuukauden välein.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumishalu ja
- Asuminen, henkilökunnan jäsen tai asukkaan perheenjäsen jossakin osallistuvassa asumis-/henkilökohtaisessa hoitolaitoksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Haluttomuus osallistua
- Ei ole asukas, henkilökunnan jäsen tai asukkaan perheenjäsen jossakin kahdeksasta kotihoitolaitoksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: HearCARE (Consult+Engage)
Asukkaat tutustuvat Consult- ja Engage-malliin.
|
Konsulttimalli (eli tavallinen hoito) on akuuttihoitostrategia, joka perustuu kuukausittain audiologin käyntiin laitoksessa.
Engage-malli on krooninen hoitomenetelmä ARHL:n kuulonaleneman itsehoitoon.
Osallistuminen sisältää (a) kuulotarkastuksen kaikille asukkaille, (b) yksilöllisen viestintäsuunnitelman niille, joilla on todettu kuulonalenema (esim. henkilökohtainen, ryhmä-, puhelin-, televisiosuunnitelmat, kuulolaitteiden vianetsintä, viestintästrategiat jne. .), (c) yksinkertaisten, ei-räätälöityjen vahvistimien tarjoaminen, (d) tarvittaessa audiologian ohjaaminen ja (e) koulutetun henkilöstön (viestintäohjaajan) tarjoama jatkuva tuki audiologin valvonnassa.
|
|
Muut: Ota yhteyttä malliin
Konsulttimalli (eli tavallinen hoito) on akuuttihoitostrategia, joka perustuu kuukausittain audiologin käyntiin laitoksessa.
|
Konsulttimalli (eli tavallinen hoito) on akuuttihoitostrategia, joka perustuu kuukausittain audiologin käyntiin laitoksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys yhteiskunnalliseen osallistumiseen
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 5 (T1), 10 (T2), 15 (T3), 20 (T4) ja 25 (T5) kuukautta
|
PROMIS Tyytyväisyys harkinnanvaraiseen sosiaaliseen toimintaan osallistumiseen SF7a ilmoitti olevansa tyytyväinen vapaa-ajan harrastuksiin ja suhteisiin ystäviin.
T-pisteet ovat 27-65,6, joissa korkeammat pisteet osoittavat enemmän tyytyväisyyttä (50 tarkoittaa väestön keskiarvoa keskihajonnan ollessa 10).
|
Lähtötaso (T0), 5 (T1), 10 (T2), 15 (T3), 20 (T4) ja 25 (T5) kuukautta
|
|
Kuulokohtainen terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne 5, 10, 15, 20 ja 25 kuukauden iässä
|
Vanhusten kuulovammaluettelo kuvaa sosiaaliset ja emotionaaliset kuulovammat.
10 kohdetta, joiden vastaukset saivat arvosanat 0, 2 ja 4 'Ei', 'Joskus' ja 'Kyllä'; Minimi kokonaispistemäärä on 0 ja maksimi 40.
Korkeammat pisteet osoittavat, että kuulovaikeudella on huonompi vaikutus toimintaan ja osallistumiseen.
|
Lähtötilanne 5, 10, 15, 20 ja 25 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perheen taakka
Aikaikkuna: Lähtötilanne 5, 10, 15, 20 ja 25 kuukauden iässä
|
Zarit Burden Interview on neljän kohdan kyselylomake, joka mittaa hoitajan taakkaa.
Jokaisen neljän kohteen vastaukset vaihtelevat välillä 0='Ei koskaan' ja 4='Lähes aina'.
Kohteiden vastaukset lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0–16, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän taakkaa.
|
Lähtötilanne 5, 10, 15, 20 ja 25 kuukauden iässä
|
|
Henkilökunnan tyytyväisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne 5, 10, 15, 20 ja 25 kuukauden iässä
|
Michigan Organizational Assessment Questionnaire (MOAQ) on 3-osainen kyselylomake, joka mittaa tyytyväisyyttä työhönsä.
Kohteiden vastaukset vaihtelevat välillä 1='Olen vahvasti samaa mieltä' ja 6='Jumalleen eri mieltä'.
Yhdistetty pistemäärä on niiden 3 kohteen keskiarvo, joista yksi on käänteinen.
Korkeammat pisteet osoittavat vähemmän tyytyväisyyttä.
|
Lähtötilanne 5, 10, 15, 20 ja 25 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Catherine Palmer, PhD, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY19120233
- HL-2019C1-16067 (Muu apuraha/rahoitusnumero: PCORI)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .