Audizione per la comunicazione e il coinvolgimento dei residenti (HearCARE)
HearCARE: Audizione per la comunicazione e il coinvolgimento dei residenti
L'amplificazione è un trattamento di prima linea consolidato e basato sull'evidenza per le persone con problemi di comunicazione secondari alla perdita dell'udito legata all'età (ARHL). ARHL è la causa più diffusa di compromissione della comunicazione tra gli anziani. La sfida nel trattamento dell'ARHL consiste nell'identificare un modello di cura che promuova efficacemente l'adesione alle raccomandazioni di trattamento individualizzato, consentendo all'utente finale di autogestire la perdita dell'udito con un supporto appropriato. Questa proposta mette a confronto i due modelli più comuni di assistenza per ARHL forniti agli adulti nelle comunità di residenza assistita/assistenza personale. Il Consult Model (vale a dire, la cura abituale) è una strategia di cura acuta, che si basa su una visita mensile dell'audiologo alla struttura.
Il modello Engage è un approccio di cura cronico per supportare l'autogestione della perdita dell'udito di ARHL. Engage include (a) lo screening dell'udito per tutti i residenti, (b) un piano di comunicazione individualizzato per coloro con una perdita uditiva identificata (ad esempio, piani individuali, di gruppo, telefonici, televisivi, risoluzione dei problemi relativi agli apparecchi acustici, strategie di comunicazione, ecc. .), (c) fornitura di semplici amplificatori non personalizzati, (d) rinvio ad audiologia se necessario, e (e) supporto continuo fornito da personale qualificato (facilitatore della comunicazione) sotto la supervisione dell'audiologo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio sta impiegando un design randomizzato a grappolo a cuneo a coorte aperto con un'implementazione graduale e randomizzata. Il design a cuneo a gradini è un design utile per la valutazione di interventi sanitari complessi, in particolare quando si ritiene che l'intervento sia vantaggioso con un rischio minimo. Questo disegno è sempre più utilizzato per valutare gli interventi che coinvolgono la fornitura di assistenza sanitaria e presenta diversi vantaggi:
- consentire alle équipe cliniche di implementare l'intervento in un numero limitato di strutture in modo tempestivo e sistematico (gli interventi non fanno parte del protocollo di ricerca)
- possibilmente aumentando la partecipazione e il buy-in poiché tutte le strutture alla fine implementeranno l'intervento durante lo studio
- possibile aumento della potenza statistica rispetto a uno studio randomizzato a grappolo a causa dell'aumento della raccolta dei dati e dei confronti all'interno dei cluster.
Il nostro intervento è applicato a livello di struttura (cluster) ma i risultati primari si ottengono a livello di residente. In questo progetto di coorte aperto, tutti i residenti in una struttura sono identificati per partecipare, ma alcuni potrebbero lasciare la struttura e altri si trasferiranno nella struttura nel corso dello studio. Gli interventi sono cure standard presso UPMC e sono a livello di struttura e individuale indipendentemente dalla partecipazione al progetto di ricerca da parte di qualsiasi individuo.
Le 8 strutture che partecipano allo studio attualmente ricevono tutte il Modello assistenziale Consult. Queste stesse strutture sono destinate a ricevere il modello di assistenza Engage nei prossimi tre anni come parte dell'assistenza standard in queste strutture. I residenti iscritti allo studio durante qualsiasi periodo di tempo saranno seguiti fino alla fine dello studio o fino a quando non saranno più residenti nella struttura, a seconda di quale evento si verifichi per primo. Ciò implica che il passaggio all'intervento non è solo a livello di struttura ma anche a livello di residente. Una volta che l'intervento sarà disponibile presso una struttura, i residenti saranno esposti continuamente all'intervento indipendentemente dall'iscrizione alle misure dello studio. Gli esiti a livello residente di soddisfazione per la partecipazione sociale e la HRQoL specifica per l'udito saranno misurati ogni 5 mesi per la durata dello studio. Inoltre, ogni 5 mesi verrà rilevata la soddisfazione del personale e il carico familiare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15260
- University of Pittsburgh
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disponibilità a partecipare e
- Essere un residente, un membro del personale o un familiare di un residente presso una delle strutture di residenza assistita/assistenza personale partecipanti.
Criteri di esclusione:
- Riluttanza a partecipare
- Non essere un residente, un membro del personale o un familiare di un residente in una delle otto strutture di residenza assistita/assistenza personale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: HearCARE (Consulta+Coinvolgi)
I residenti verranno esposti al modello di consultazione e al modello di coinvolgimento.
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Il modello di consulenza (ovvero, assistenza abituale) è una strategia di assistenza acuta, che si basa su una visita mensile dell'audiologo presso la struttura.
Il modello Engage è un approccio di cura cronica per l'autogestione della perdita dell'udito di supporto dell'ARHL.
Engage include (a) screening dell'udito per tutti i residenti, (b) un piano di comunicazione personalizzato per coloro con una perdita uditiva identificata (ad esempio, piani individuali, di gruppo, telefonici, televisivi, risoluzione dei problemi con gli apparecchi acustici, strategie di comunicazione, ecc. .), (c) fornitura di amplificatori semplici e non personalizzati, (d) riferimento all'audiologia se necessario e (e) supporto continuo fornito da personale qualificato (facilitatore della comunicazione) sotto la supervisione dell'audiologo.
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Altro: Consulta il modello
Il modello di consulenza (ovvero, assistenza abituale) è una strategia di assistenza acuta, che si basa su una visita mensile dell'audiologo presso la struttura.
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Il modello di consulenza (ovvero, assistenza abituale) è una strategia di assistenza acuta, che si basa su una visita mensile dell'audiologo presso la struttura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione per la partecipazione sociale
Lasso di tempo: Basale (T0), a 5 (T1), 10 (T2), 15 (T3), 20 (T4) e 25 (T5) mesi
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PROMIS Soddisfazione relativa alla partecipazione ad attività sociali discrezionali SF7a soddisfazione autodichiarata riguardo agli interessi del tempo libero e alle relazioni con gli amici.
Sono forniti punteggi T che vanno da 27 a 65,6 dove i punteggi più alti indicano maggiore soddisfazione (50 indica la media della popolazione con una deviazione standard di 10).
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Basale (T0), a 5 (T1), 10 (T2), 15 (T3), 20 (T4) e 25 (T5) mesi
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Qualità della vita correlata alla salute specifica per l'udito
Lasso di tempo: Basale, a 5, 10, 15, 20 e 25 mesi
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L'inventario degli handicap uditivi per gli anziani rileva gli handicap uditivi sociali ed emotivi.
10 item con risposte con punteggio 0, 2 e 4 per "No", "A volte" e "Sì"; Il punteggio totale minimo è 0 e il massimo è 40.
I punteggi più alti indicano un impatto peggiore delle difficoltà uditive sulle attività e sulla partecipazione.
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Basale, a 5, 10, 15, 20 e 25 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Onere familiare
Lasso di tempo: Basale, a 5, 10, 15, 20 e 25 mesi
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Zarit Burden Interview è un questionario composto da 4 voci che misura il carico del caregiver.
Ciascuno dei 4 elementi ha risposte che vanno da 0='Mai' a 4='Quasi sempre'.
Le risposte agli item vengono sommate per produrre il punteggio totale che varia da 0 a 16 con punteggi più alti che indicano un peso maggiore.
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Basale, a 5, 10, 15, 20 e 25 mesi
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Soddisfazione del personale
Lasso di tempo: Basale, a 5, 10, 15, 20 e 25 mesi
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Il Michigan Organizational Assessment Questionnaire (MOAQ) è un questionario composto da 3 voci che misura la soddisfazione per il proprio lavoro.
Gli elementi hanno risposte che vanno da 1='Totalmente d'accordo' a 6='Totalmente in disaccordo'.
Il punteggio combinato è la media dei 3 item con un item con punteggio inverso.
Punteggi più alti indicano minore soddisfazione.
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Basale, a 5, 10, 15, 20 e 25 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Catherine Palmer, PhD, University of Pittsburgh
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY19120233
- HL-2019C1-16067 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: PCORI)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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