Høring for kommunikation og beboerengagement (HearCARE)
HearCARE: Høring for kommunikation og beboerengagement
Amplifikation er en veletableret, evidensbaseret frontlinjebehandling til personer med nedsat kommunikation sekundært til aldersrelateret høretab (ARHL). ARHL er den mest udbredte årsag til kommunikationssvækkelse blandt ældre voksne. Udfordringen ved behandling af ARHL er at identificere en plejemodel, der effektivt fremmer overholdelse af individualiserede behandlingsanbefalinger, hvilket giver slutbrugeren mulighed for selv at håndtere høretab med passende støtte. Dette forslag sammenligner de to mest almindelige modeller for pleje til ARHL, der ydes til voksne i plejehjem/personlig plejefællesskaber. Konsultationsmodellen (dvs. sædvanlig pleje) er en akut plejestrategi, der er afhængig af et månedligt auditørbesøg på anlægget.
Engage-modellen er en tilgang til kronisk behandling til støtte for selvstyring af høretab af ARHL. Engage omfatter (a) hørescreening for alle beboere, (b) en individualiseret kommunikationsplan for dem med et identificeret høretab (f.eks. en-til-en, gruppe, telefon, tv-planer, høreapparatfejlfinding, kommunikationsstrategier osv. .), (c) levering af simple, ikke-brugerdefinerede forstærkere, (d) henvisning til audiologi, hvis det er nødvendigt, og (e) løbende støtte ydet af uddannet personale (kommunikationsfacilitator) under opsyn af audiologen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen anvender et randomiseret design af en åben kohorte med stepped-wedge klynge med en gradvis, randomiseret udrulning. Det stepped wedge design er et nyttigt design til evaluering af komplekse sundhedsinterventioner, især når interventionen menes at være gavnlig med minimal risiko. Dette design bliver i stigende grad brugt til at evaluere interventioner, der involverer levering af sundhedsydelser og har flere fordele:
- giver de kliniske teams mulighed for at udrulle interventionen i et lille antal faciliteter på en rettidig og systematisk måde (interventioner er ikke en del af forskningsprotokollen)
- muligvis øget deltagelse og buy-in, da alle faciliteter i sidste ende vil implementere interventionen under undersøgelsen
- mulig stigning i statistisk styrke sammenlignet med et cluster randomiseret forsøg på grund af stigning i dataindsamling og inden for klyngesammenligninger.
Vores intervention anvendes på facilitetsniveau (cluster), men de primære resultater opnås på beboerniveau. I dette åbne kohortedesign identificeres alle beboere i en facilitet til at deltage, men nogle kan forlade faciliteten, og andre vil flytte ind i faciliteten i løbet af undersøgelsen. Interventionerne er standardbehandling på UPMC og er på facilitets- og individniveau, uanset hvilken enkelt persons deltagelse i forskningsprojektet.
De 8 faciliteter, der deltager i undersøgelsen, modtager alle i øjeblikket Consult Model of care. Disse samme faciliteter er målrettet mod at modtage Engage-plejemodellen i løbet af de næste tre år som en del af standardplejen i disse faciliteter. Beboere, der er tilmeldt undersøgelsen i en hvilken som helst tidsperiode, vil blive fulgt indtil slutningen af undersøgelsen, eller indtil de ikke længere er bosiddende på anlægget, alt efter hvad der kommer først. Dette indebærer, at overgangen til interventionen ikke kun er på facilitetsniveau, men også på beboerniveau. Når interventionen er tilgængelig på et anlæg, vil beboerne blive eksponeret for interventionen løbende uanset tilmelding til studieforanstaltningerne. Resultaterne på beboerniveauet af tilfredshed med social deltagelse og hørespecifik HRQoL vil blive målt hver 5. måned i hele undersøgelsens varighed. Derudover vil personaletilfredshed og familiebyrde blive undersøgt hver 5. måned.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lyst til at deltage og
- At være beboer, medarbejder eller familiemedlem til en beboer på en af de deltagende plejehjem/personlig plejefaciliteter.
Ekskluderingskriterier:
- Uvilje til at deltage
- Ikke at være beboer, ansat eller familiemedlem til en beboer på en af otte plejehjem/personlig plejefaciliteter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: HearCARE (Konsult+Engage)
Beboerne vil blive eksponeret for Consult-modellen og Engage-modellen.
|
Konsultationsmodellen (dvs. sædvanlig pleje) er en akut plejestrategi, der er afhængig af et månedligt auditørbesøg på anlægget.
Engage-modellen er en kronisk behandlingstilgang til støttende selvstyring af høretab af ARHL.
Engage inkluderer (a) hørescreening for alle beboere, (b) en individualiseret kommunikationsplan for dem med et identificeret høretab (f.eks. en-til-en, gruppe, telefon, tv-planer, høreapparatfejlfinding, kommunikationsstrategier osv. .), (c) levering af simple, ikke-brugerdefinerede forstærkere, (d) henvisning til audiologi, hvis det er nødvendigt, og (e) løbende støtte ydet af uddannet personale (kommunikationsfacilitator) under opsyn af audiologen.
|
|
Andet: Se model
Konsultationsmodellen (dvs. sædvanlig pleje) er en akut plejestrategi, der er afhængig af et månedligt auditørbesøg på anlægget.
|
Konsultationsmodellen (dvs. sædvanlig pleje) er en akut plejestrategi, der er afhængig af et månedligt auditørbesøg på anlægget.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed med social deltagelse
Tidsramme: Baseline (T0), ved 5 (T1), 10 (T2), 15 (T3), 20 (T4) og 25 (T5) måneder
|
LØFTE Tilfredshed med deltagelse i diskretionære sociale aktiviteter SF7a selvrapporteret tilfredshed med fritidsinteresser og forhold til venner.
Der gives T-scorer fra 27 til 65,6, hvor højere score indikerer mere tilfredshed (50 angiver populationsgennemsnittet med en standardafvigelse på 10).
|
Baseline (T0), ved 5 (T1), 10 (T2), 15 (T3), 20 (T4) og 25 (T5) måneder
|
|
Hørespecifik sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline efter 5, 10, 15, 20 og 25 måneder
|
Hørehandicapopgørelse for ældre fanger sociale og følelsesmæssige hørehandicap.
10 emner med svar scorede 0, 2 og 4 for 'Nej', 'Nogle gange' og 'Ja'; min samlede score er 0 og maksimum er 40.
Højere score indikerer værre indvirkning af hørebesvær på aktiviteter og deltagelse.
|
Baseline efter 5, 10, 15, 20 og 25 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Familiens byrde
Tidsramme: Baseline efter 5, 10, 15, 20 og 25 måneder
|
Zarit Burden Interview er et spørgeskema med 4 punkter, der måler pårørendes byrde.
De 4 elementer har hver svar fra 0='Aldrig' til 4='Næsten altid'.
Varesvar summeres for at producere den samlede score, der spænder fra 0 til 16 med højere score, der indikerer mere byrde.
|
Baseline efter 5, 10, 15, 20 og 25 måneder
|
|
Personaletilfredshed
Tidsramme: Baseline efter 5, 10, 15, 20 og 25 måneder
|
Michigan Organizational Assessment Questionnaire (MOAQ) er et spørgeskema med 3 punkter, der måler tilfredshed med ens job.
Elementer har svar, der spænder fra 1='Meget enig' til 6='Meget uenig'.
Den kombinerede score er gennemsnittet af de 3 emner med en genstand omvendt.
Højere score indikerer mindre tilfredshed.
|
Baseline efter 5, 10, 15, 20 og 25 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Catherine Palmer, PhD, University of Pittsburgh
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY19120233
- HL-2019C1-16067 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: PCORI)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .