Anhörung für Kommunikation und Bewohnerengagement (HearCARE)
HearCARE: Hören für Kommunikation und Engagement der Bewohner
Amplifikation ist eine etablierte, evidenzbasierte Erstlinienbehandlung für Menschen mit eingeschränkter Kommunikation infolge von altersbedingtem Hörverlust (ARHL). ARHL ist die häufigste Ursache für Kommunikationsstörungen bei älteren Erwachsenen. Die Herausforderung bei der Behandlung von ARHL besteht darin, ein Pflegemodell zu identifizieren, das die Einhaltung individueller Behandlungsempfehlungen effektiv fördert und es dem Endbenutzer ermöglicht, den Hörverlust mit angemessener Unterstützung selbst zu bewältigen. Dieser Vorschlag vergleicht die beiden gängigsten Versorgungsmodelle für ARHL, die Erwachsenen in Gemeinschaften für betreutes Wohnen/Körperpflege angeboten werden. Das Konsultationsmodell (d. h. normale Versorgung) ist eine Akutversorgungsstrategie, die sich auf einen monatlichen Besuch des Hörgeräteakustikers in der Einrichtung stützt.
Das Engage-Modell ist ein chronischer Pflegeansatz zur Unterstützung des Selbstmanagements von Hörverlust bei ARHL. Engage umfasst (a) Hörscreening für alle Bewohner, (b) einen individuellen Kommunikationsplan für Personen mit einem festgestellten Hörverlust (z .), (c) Bereitstellung einfacher, nicht kundenspezifischer Verstärker, (d) Überweisung an die Audiologie, falls erforderlich, und (e) laufende Unterstützung durch geschultes Personal (Kommunikationsassistent) unter der Aufsicht des Audiologen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie verwendet ein randomisiertes offenes Kohorten-Stepped-Wedge-Cluster-Design mit einer stufenweisen, randomisierten Einführung. Das gestufte Keildesign ist ein nützliches Design für die Bewertung komplexer medizinischer Eingriffe, insbesondere wenn davon ausgegangen wird, dass der Eingriff bei minimalem Risiko von Vorteil ist. Dieses Design wird zunehmend zur Bewertung von Interventionen im Zusammenhang mit der Gesundheitsversorgung verwendet und hat mehrere Vorteile:
- den klinischen Teams ermöglichen, die Intervention in einer kleinen Anzahl von Einrichtungen zeitnah und systematisch einzuführen (Interventionen sind nicht Teil des Forschungsprotokolls)
- möglicherweise Erhöhung der Teilnahme und des Buy-in, da alle Einrichtungen die Intervention schließlich während der Studie implementieren werden
- Mögliche Steigerung der statistischen Aussagekraft im Vergleich zu einer clusterrandomisierten Studie aufgrund einer Zunahme der Datenerhebung und innerhalb von Clustervergleichen.
Unsere Intervention wird auf Einrichtungsebene (Cluster) angewendet, aber die primären Ergebnisse werden auf Bewohnerebene erzielt. In diesem offenen Kohortendesign werden alle Bewohner einer Einrichtung für die Teilnahme identifiziert, aber einige können die Einrichtung verlassen und andere werden im Laufe der Studie in die Einrichtung einziehen. Die Interventionen gehören zur Standardversorgung bei UPMC und erfolgen auf Einrichtungs- und individueller Ebene, unabhängig von der Teilnahme einer Person am Forschungsprojekt.
Die 8 an der Studie teilnehmenden Einrichtungen erhalten derzeit alle das Consult Model of Care. Dieselben Einrichtungen sollen in den nächsten drei Jahren das Engage-Pflegemodell als Teil der Standardversorgung in diesen Einrichtungen erhalten. Bewohner, die während eines beliebigen Zeitraums in die Studie eingeschrieben sind, werden bis zum Ende der Studie oder bis sie nicht mehr Bewohner der Einrichtung sind, je nachdem, was zuerst eintritt, nachverfolgt. Dies bedeutet, dass der Übergang zur Intervention nicht nur auf der Ebene der Einrichtung, sondern auch auf der Ebene der Bewohner erfolgt. Sobald die Intervention in einer Einrichtung verfügbar ist, werden die Bewohner der Intervention kontinuierlich ausgesetzt, unabhängig von der Einschreibung für die Studienmaßnahmen. Die Ergebnisse auf Bewohnerebene, die Zufriedenheit mit der sozialen Teilhabe und die hörspezifische HRQoL, werden für die Dauer der Studie alle 5 Monate gemessen. Zusätzlich werden alle 5 Monate die Mitarbeiterzufriedenheit und die Familienbelastung erhoben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15260
- University of Pittsburgh
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnahmebereitschaft u
- Bewohner, Mitarbeiter oder Familienmitglied eines Bewohners einer der teilnehmenden Einrichtungen für betreutes Wohnen/persönliche Pflege sein.
Ausschlusskriterien:
- Nicht teilnehmen wollen
- Kein Bewohner, Mitarbeiter oder Familienmitglied eines Bewohners in einer von acht Einrichtungen für betreutes Wohnen/Körperpflege sein.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: HearCARE (Beraten + engagieren)
Bewohner werden mit dem Consult-Modell und dem Engage-Modell vertraut gemacht.
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Das Consult-Modell (d. h. übliche Pflege) ist eine Akutversorgungsstrategie, die auf einem monatlichen Besuch eines Audiologen in der Einrichtung basiert.
Das Engage-Modell ist ein chronischer Pflegeansatz zur unterstützenden Selbstbehandlung von Hörverlust bei ARHL.
Engage umfasst (a) ein Hörscreening für alle Bewohner, (b) einen individuellen Kommunikationsplan für diejenigen mit einem festgestellten Hörverlust (z. B. Einzelgespräche, Gruppengespräche, Telefongespräche, Fernsehpläne, Fehlerbehebung bei Hörgeräten, Kommunikationsstrategien usw.). .), (c) Bereitstellung einfacher, nicht kundenspezifischer Verstärker, (d) Überweisung an die Audiologie bei Bedarf und (e) fortlaufende Unterstützung durch geschultes Personal (Kommunikationsberater) unter der Aufsicht des Audiologen.
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Sonstiges: Konsultieren Sie das Modell
Das Consult-Modell (d. h. übliche Pflege) ist eine Akutversorgungsstrategie, die auf einem monatlichen Besuch eines Audiologen in der Einrichtung basiert.
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Das Consult-Modell (d. h. übliche Pflege) ist eine Akutversorgungsstrategie, die auf einem monatlichen Besuch eines Audiologen in der Einrichtung basiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zufriedenheit mit der sozialen Teilhabe
Zeitfenster: Ausgangswert (T0), nach 5 (T1), 10 (T2), 15 (T3), 20 (T4) und 25 (T5) Monaten
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PROMIS Zufriedenheit mit der Teilnahme an freiwilligen sozialen Aktivitäten SF7a selbstberichtete Zufriedenheit mit Freizeitinteressen und Beziehungen zu Freunden.
Es werden T-Werte im Bereich von 27 bis 65,6 angegeben, wobei höhere Werte auf mehr Zufriedenheit hinweisen (50 gibt den Bevölkerungsmittelwert mit einer Standardabweichung von 10 an).
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Ausgangswert (T0), nach 5 (T1), 10 (T2), 15 (T3), 20 (T4) und 25 (T5) Monaten
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Hörspezifische gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert nach 5, 10, 15, 20 und 25 Monaten
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Das Hörbehinderungsinventar für ältere Menschen erfasst soziale und emotionale Hörbehinderungen.
10 Items mit Antworten, die mit 0, 2 und 4 für „Nein“, „Manchmal“ und „Ja“ bewertet wurden; Die minimale Gesamtpunktzahl beträgt 0 und die maximale Punktzahl 40.
Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Auswirkung von Hörproblemen auf Aktivitäten und Teilnahme hin.
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Ausgangswert nach 5, 10, 15, 20 und 25 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Familienbelastung
Zeitfenster: Ausgangswert nach 5, 10, 15, 20 und 25 Monaten
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Das Zarit Burden Interview ist ein 4-Punkte-Fragebogen, der die Belastung der Pflegekräfte misst.
Die Antworten auf die 4 Items reichen jeweils von 0 = „Nie“ bis 4 = „Fast immer“.
Die Item-Antworten werden summiert, um die Gesamtpunktzahl zu erhalten, die zwischen 0 und 16 liegt, wobei höhere Punktzahlen auf eine höhere Belastung hinweisen.
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Ausgangswert nach 5, 10, 15, 20 und 25 Monaten
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Mitarbeiterzufriedenheit
Zeitfenster: Ausgangswert nach 5, 10, 15, 20 und 25 Monaten
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Der Michigan Organizational Assessment Questionnaire (MOAQ) ist ein dreistufiger Fragebogen, der die Zufriedenheit mit der eigenen Arbeit misst.
Die Antworten auf die Items reichen von 1 = „Stimme voll und ganz zu“ bis 6 = „Stimme überhaupt nicht zu“.
Die kombinierte Punktzahl ist der Durchschnitt der drei Elemente, wobei ein Element umgekehrt bewertet wird.
Höhere Werte bedeuten eine geringere Zufriedenheit.
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Ausgangswert nach 5, 10, 15, 20 und 25 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Catherine Palmer, PhD, University of Pittsburgh
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY19120233
- HL-2019C1-16067 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: PCORI)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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