Audiência para Comunicação e Engajamento de Residentes (HearCARE)
HearCARE: Audição para Comunicação e Engajamento de Residentes
A amplificação é um tratamento de linha de frente bem estabelecido e baseado em evidências para aqueles com comunicação prejudicada secundária à Perda Auditiva Relacionada à Idade (ARHL). A ARHL é a causa mais prevalente de comprometimento da comunicação entre os idosos. O desafio no tratamento da ARHL é identificar um modelo de atendimento que efetivamente promova a adesão às recomendações de tratamento individualizado, permitindo que o usuário final gerencie a perda auditiva com suporte adequado. Esta proposta compara os dois modelos mais comuns de atendimento para ARHL prestados a adultos em comunidades de vida assistida/cuidados pessoais. O Modelo de Consulta (ou seja, atendimento usual) é uma estratégia de atendimento intensivo, contando com uma visita mensal de um fonoaudiólogo à unidade.
O Modelo Engage é uma abordagem de cuidados crônicos para apoiar o autogerenciamento da perda auditiva da ARHL. Engage inclui (a) triagem auditiva para todos os residentes, (b) um plano de comunicação individualizado para aqueles com perda auditiva identificada (por exemplo, individual, grupo, telefone, planos de televisão, resolução de problemas com aparelhos auditivos, estratégias de comunicação, etc. .), (c) fornecimento de amplificadores simples e não personalizados, (d) encaminhamento para audiologia, se necessário, e (e) suporte contínuo fornecido por pessoal treinado (Facilitador de Comunicação) sob a supervisão do fonoaudiólogo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo está empregando um design randomizado de cluster escalonado de coorte aberta com uma implantação aleatória em fases. O design de cunha escalonada é um design útil para a avaliação de intervenções complexas de cuidados de saúde, especialmente quando se acredita que a intervenção seja benéfica com risco mínimo. Este desenho está sendo cada vez mais usado para avaliar intervenções envolvendo a prestação de cuidados de saúde e tem várias vantagens:
- permitir que as equipes clínicas implementem a intervenção em um pequeno número de instalações de maneira oportuna e sistemática (as intervenções não fazem parte do protocolo de pesquisa)
- possivelmente aumentando a participação e a aceitação, uma vez que todas as instalações irão eventualmente implementar a intervenção durante o estudo
- possível aumento no poder estatístico em comparação com um estudo randomizado de cluster devido ao aumento na coleta de dados e nas comparações de cluster.
A nossa intervenção é aplicada ao nível das instalações (cluster), mas os resultados primários são obtidos ao nível do residente. Neste projeto de coorte aberto, todos os residentes em uma instalação são identificados para participar, mas alguns podem deixar a instalação e outros se mudarão para a instalação ao longo do estudo. As intervenções são cuidados padrão na UPMC e estão na instalação e no nível individual, independentemente da participação no projeto de pesquisa por qualquer indivíduo.
As 8 unidades participantes do estudo recebem atualmente o modelo de atendimento Consult. Essas mesmas instalações são destinadas a receber o modelo de atendimento Engage nos próximos três anos como parte do atendimento padrão nessas instalações. Os residentes inscritos no estudo durante qualquer período de tempo serão acompanhados até o final do estudo ou até que não sejam mais residentes nas instalações, o que ocorrer primeiro. Isso implica que a transição para a intervenção não ocorre apenas no nível da instalação, mas também no nível do residente. Uma vez que a intervenção esteja disponível em uma instalação, os residentes serão expostos à intervenção continuamente, independentemente da inscrição nas medidas do estudo. Os resultados do nível residente de satisfação com a participação social e HRQoL específica da audição serão medidos a cada 5 meses durante o estudo. Além disso, a satisfação do pessoal e a carga familiar serão pesquisadas a cada 5 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15260
- University of Pittsburgh
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Vontade de participar e
- Ser residente, membro da equipe ou familiar de um residente em uma das Residências Assistidas/Instituições de Cuidados Pessoais participantes.
Critério de exclusão:
- Falta de vontade de participar
- Não ser residente, membro da equipe ou membro da família de um residente em uma das oito Residências Assistidas/Instituições de Cuidados Pessoais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: HearCARE (Consultar + Engajar)
Os residentes serão expostos ao Modelo Consultar e ao Modelo Engajar.
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O Modelo de Consulta (ou seja, cuidados habituais) é uma estratégia de cuidados agudos, que depende de uma visita mensal do Audiologista à unidade.
O Modelo Engage é uma abordagem de cuidado crônico para o autogerenciamento de perda auditiva de suporte para ARHL.
O Engage inclui (a) triagem auditiva para todos os residentes, (b) um plano de comunicação individualizado para aqueles com perda auditiva identificada (por exemplo, individual, grupo, telefone, planos de televisão, solução de problemas com aparelhos auditivos, estratégias de comunicação, etc. .), (c) fornecimento de amplificadores simples e não personalizados, (d) encaminhamento para audiologia se necessário, e (e) suporte contínuo fornecido por pessoal treinado (Facilitador de Comunicação) sob a supervisão do fonoaudiólogo.
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Outro: Consultar Modelo
O Modelo de Consulta (ou seja, cuidados habituais) é uma estratégia de cuidados agudos, que depende de uma visita mensal do Audiologista à unidade.
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O Modelo de Consulta (ou seja, cuidados habituais) é uma estratégia de cuidados agudos, que depende de uma visita mensal do Audiologista à unidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação com a Participação Social
Prazo: Linha de base (T0), aos 5 (T1), 10 (T2), 15 (T3), 20 (T4) e 25 (T5) meses
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PROMIS Satisfação com a Participação em Atividades Sociais Discricionárias SF7a satisfação autorreferida com interesses de lazer e relacionamentos com amigos.
As pontuações T são fornecidas variando de 27 a 65,6, onde pontuações mais altas indicam mais satisfação (50 indica a média da população com um desvio padrão de 10).
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Linha de base (T0), aos 5 (T1), 10 (T2), 15 (T3), 20 (T4) e 25 (T5) meses
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Qualidade de Vida Relacionada à Saúde Específica da Audição
Prazo: Linha de base, aos 5, 10, 15, 20 e 25 meses
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O Inventário de Deficiência Auditiva para Idosos captura a deficiência auditiva social e emocional.
10 itens com respostas pontuadas 0, 2 e 4 para ‘Não’, ‘Às vezes’ e ‘Sim’; a pontuação total mínima é 0 e a máxima é 40.
Pontuações mais altas indicam pior impacto das dificuldades auditivas nas atividades e na participação.
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Linha de base, aos 5, 10, 15, 20 e 25 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fardo Familiar
Prazo: Linha de base, aos 5, 10, 15, 20 e 25 meses
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Zarit Burden Interview é um questionário de 4 itens que mede a sobrecarga do cuidador.
Cada um dos 4 itens tem respostas que variam de 0='Nunca' a 4='Quase Sempre'.
As respostas aos itens são somadas para produzir a pontuação total que varia de 0 a 16, com pontuações mais altas indicando mais sobrecarga.
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Linha de base, aos 5, 10, 15, 20 e 25 meses
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Satisfação da equipe
Prazo: Linha de base, aos 5, 10, 15, 20 e 25 meses
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O Questionário de Avaliação Organizacional de Michigan (MOAQ) é um questionário de 3 itens que mede a satisfação com o trabalho.
Os itens têm respostas que variam de 1='Concordo totalmente' a 6='Discordo totalmente'.
A pontuação combinada é a média dos 3 itens com pontuação reversa de um item.
Pontuações mais altas indicam menos satisfação.
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Linha de base, aos 5, 10, 15, 20 e 25 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Catherine Palmer, PhD, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY19120233
- HL-2019C1-16067 (Número de outro subsídio/financiamento: PCORI)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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