Audience pour la communication et l'engagement des résidents (HearCARE)
HearCARE : Audition pour la communication et l'engagement des résidents
L'amplification est un traitement de première ligne bien établi et fondé sur des données probantes pour les personnes souffrant de troubles de la communication secondaires à une perte auditive liée à l'âge (ARHL). L'ARHL est la cause la plus fréquente de troubles de la communication chez les personnes âgées. Le défi dans le traitement de l'ARHL consiste à identifier un modèle de soins qui favorise efficacement le respect des recommandations de traitement individualisé permettant à l'utilisateur final de gérer lui-même sa perte auditive avec un soutien approprié. Cette proposition compare les deux modèles de soins les plus courants pour l'ARHL fournis aux adultes dans les communautés d'aide à la vie autonome/de soins personnels. Le modèle de consultation (c.-à-d. les soins habituels) est une stratégie de soins aigus qui repose sur une visite mensuelle de l'audiologiste à l'établissement.
Le modèle Engage est une approche de soins chroniques pour soutenir l'autogestion de la perte auditive de l'ARHL. L'engagement comprend (a) un dépistage auditif pour tous les résidents, (b) un plan de communication individualisé pour les personnes atteintes d'une perte auditive identifiée (par exemple, des plans individuels, de groupe, téléphoniques, de télévision, de dépannage d'appareils auditifs, des stratégies de communication, etc. .), (c) fourniture d'amplificateurs simples et non personnalisés, (d) référence à l'audiologie si nécessaire, et (e) soutien continu fourni par du personnel formé (facilitateur de communication) sous la supervision de l'audiologiste.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude utilise une conception randomisée en grappes étagées à cohorte ouverte avec un déploiement progressif et randomisé. La conception en coin étagé est une conception utile pour l'évaluation d'interventions de soins de santé complexes, en particulier lorsque l'intervention est considérée comme bénéfique avec un risque minimal. Cette conception est de plus en plus utilisée pour évaluer les interventions impliquant la prestation de soins de santé et présente plusieurs avantages :
- permettant aux équipes cliniques de déployer l'intervention dans un petit nombre d'établissements de manière opportune et systématique (les interventions ne font pas partie du protocole de recherche)
- augmenter éventuellement la participation et l'adhésion puisque tous les établissements mettront éventuellement en œuvre l'intervention au cours de l'étude
- augmentation possible de la puissance statistique par rapport à un essai randomisé en grappes en raison de l'augmentation de la collecte de données et des comparaisons au sein des grappes.
Notre intervention est appliquée au niveau de l'établissement (cluster) mais les principaux résultats sont obtenus au niveau des résidents. Dans cette conception de cohorte ouverte, tous les résidents d'un établissement sont identifiés pour participer, mais certains peuvent quitter l'établissement et d'autres emménageront dans l'établissement au cours de l'étude. Les interventions sont des soins standard à l'UPMC et sont au niveau de l'établissement et de l'individu indépendamment de la participation au projet de recherche par un individu.
Les 8 établissements participant à l'étude reçoivent tous actuellement le modèle de soins Consult. Ces mêmes établissements sont ciblés pour recevoir le modèle de soins Engage au cours des trois prochaines années dans le cadre des soins standard dans ces établissements. Les résidents inscrits à l'étude pendant toute période seront suivis jusqu'à la fin de l'étude ou jusqu'à ce qu'ils ne résident plus dans l'établissement, selon la première éventualité. Cela implique que le passage à l'intervention se fait non seulement au niveau de l'établissement mais aussi au niveau du résident. Une fois l'intervention disponible dans un établissement, les résidents seront exposés à l'intervention en continu, indépendamment de l'inscription aux mesures de l'étude. Les résultats au niveau des résidents de la satisfaction à l'égard de la participation sociale et de la QVLS spécifique à l'audition seront mesurés tous les 5 mois pendant toute la durée de l'étude. De plus, la satisfaction du personnel et la charge familiale seront sondées tous les 5 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15260
- University of Pittsburgh
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Volonté de participer et
- Être un résident, un membre du personnel ou un membre de la famille d'un résident dans l'un des établissements d'aide à la vie autonome/de soins personnels participants.
Critère d'exclusion:
- Refus de participer
- Ne pas être un résident, un membre du personnel ou un membre de la famille d'un résident dans l'un des huit établissements d'aide à la vie autonome/de soins personnels.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: HearCARE (Consulter+Engager)
Les résidents seront exposés au modèle Consult et au modèle Engage.
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Le modèle de consultation (c'est-à-dire les soins habituels) est une stratégie de soins actifs qui repose sur une visite mensuelle d'un audiologiste dans l'établissement.
Le modèle Engage est une approche de soins chroniques pour l'autogestion de la perte auditive de soutien de l'ARHL.
Engage comprend (a) un dépistage auditif pour tous les résidents, (b) un plan de communication individualisé pour les personnes ayant une perte auditive identifiée (par exemple, plans individuels, de groupe, de téléphone, de télévision, dépannage des appareils auditifs, stratégies de communication, etc. .), (c) fourniture d'amplificateurs simples et non personnalisés, (d) orientation vers un audiologiste si nécessaire, et (e) soutien continu fourni par un personnel qualifié (facilitateur de communication) sous la supervision de l'audiologiste.
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Autre: Consulter le modèle
Le modèle de consultation (c'est-à-dire les soins habituels) est une stratégie de soins actifs qui repose sur une visite mensuelle d'un audiologiste dans l'établissement.
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Le modèle de consultation (c'est-à-dire les soins habituels) est une stratégie de soins actifs qui repose sur une visite mensuelle d'un audiologiste dans l'établissement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction à l'égard de la participation sociale
Délai: Au départ (T0), à 5 (T1), 10 (T2), 15 (T3), 20 (T4) et 25 (T5) mois
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PROMIS Satisfaction à l'égard de la participation à des activités sociales discrétionnaires SF7a, satisfaction autodéclarée à l'égard des loisirs et des relations avec les amis.
Les scores T sont fournis allant de 27 à 65,6, où des scores plus élevés indiquent plus de satisfaction (50 indique la moyenne de la population avec un écart type de 10).
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Au départ (T0), à 5 (T1), 10 (T2), 15 (T3), 20 (T4) et 25 (T5) mois
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Qualité de vie liée à la santé et à l'audition
Délai: Au départ, à 5, 10, 15, 20 et 25 mois
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L’Inventaire du handicap auditif pour les personnes âgées capture le handicap auditif social et émotionnel.
10 éléments avec des réponses notées 0, 2 et 4 pour « Non », « Parfois » et « Oui » ; Le score total minimum est de 0 et le maximum est de 40.
Des scores plus élevés indiquent un impact plus important des difficultés auditives sur les activités et la participation.
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Au départ, à 5, 10, 15, 20 et 25 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fardeau familial
Délai: Au départ, à 5, 10, 15, 20 et 25 mois
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Zarit Burden Interview est un questionnaire en 4 éléments qui mesure le fardeau des soignants.
Les 4 items ont chacun des réponses allant de 0 = « Jamais » à 4 = « Presque toujours ».
Les réponses aux éléments sont additionnées pour produire le score total allant de 0 à 16, les scores plus élevés indiquant une charge plus lourde.
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Au départ, à 5, 10, 15, 20 et 25 mois
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Satisfaction du personnel
Délai: Au départ, à 5, 10, 15, 20 et 25 mois
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Le Michigan Organizational Assessment Questionnaire (MOAQ) est un questionnaire en 3 éléments qui mesure la satisfaction à l'égard de son travail.
Les éléments ont des réponses allant de 1 = « Fortement d’accord » à 6 = « Fortement en désaccord ».
Le score combiné est la moyenne des 3 items avec un item à notation inversée.
Des scores plus élevés indiquent moins de satisfaction.
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Au départ, à 5, 10, 15, 20 et 25 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Catherine Palmer, PhD, University of Pittsburgh
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY19120233
- HL-2019C1-16067 (Autre subvention/numéro de financement: PCORI)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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