Przesłuchanie w sprawie komunikacji i zaangażowania mieszkańców (HearCARE)

W badaniu zastosowano randomizowany projekt otwartej kohorty z klinem schodkowym z etapowym, losowym wdrażaniem. Model klina schodkowego jest użytecznym projektem do oceny złożonych interwencji w opiece zdrowotnej, zwłaszcza gdy uważa się, że interwencja jest korzystna przy minimalnym ryzyku. Ten projekt jest coraz częściej używany do oceny interwencji obejmujących świadczenie opieki zdrowotnej i ma kilka zalet:

1. umożliwienie zespołom klinicznym przeprowadzenia interwencji w niewielkiej liczbie placówek w sposób terminowy i systematyczny (interwencje nie są częścią protokołu badawczego)
2. możliwe zwiększenie uczestnictwa i zaangażowania, ponieważ wszystkie placówki ostatecznie wdrożą interwencję podczas badania
3. możliwy wzrost mocy statystycznej w porównaniu z randomizowanym badaniem klastrowym ze względu na wzrost gromadzenia danych i porównań w obrębie klastrów.

Nasza interwencja jest stosowana na poziomie placówki (klastra), ale podstawowe efekty uzyskuje się na poziomie rezydenta. W tym otwartym projekcie kohortowym wszyscy mieszkańcy placówki są identyfikowani do udziału, ale niektórzy mogą opuścić placówkę, a inni wprowadzą się do placówki w trakcie badania. Interwencje są standardową opieką w UPMC i są na poziomie placówki i jednostki, niezależnie od udziału w projekcie badawczym przez jakąkolwiek osobę.

Wszystkie 8 placówek biorących udział w badaniu otrzymuje obecnie opiekę w modelu konsultacyjnym. Te same placówki mają otrzymać opiekę w modelu zaangażowania w ciągu najbliższych trzech lat w ramach standardowej opieki w tych placówkach. Mieszkańcy włączeni do badania w dowolnym okresie będą obserwowani do końca badania lub do czasu, gdy nie będą już mieszkańcami placówki, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Oznacza to, że przejście do interwencji ma miejsce nie tylko na poziomie placówki, ale także na poziomie mieszkańca. Gdy interwencja będzie dostępna w placówce, mieszkańcy będą narażeni na interwencję w sposób ciągły, niezależnie od rejestracji do badań. Wyniki satysfakcji z uczestnictwa w życiu społecznym i HRQoL na poziomie rezydenta będą mierzone co 5 miesięcy przez cały czas trwania badania. Ponadto co 5 miesięcy badane będzie zadowolenie personelu i obciążenie rodzin.