Hoorzitting voor communicatie en bewonersbetrokkenheid (HearCARE)
HearCARE: gehoor voor communicatie en betrokkenheid van bewoners
Amplificatie is een gevestigde, evidence-based eerstelijnsbehandeling voor mensen met een verminderde communicatie die secundair is aan leeftijdsgerelateerd gehoorverlies (ARHL). ARHL is de meest voorkomende oorzaak van communicatiestoornissen bij oudere volwassenen. De uitdaging bij de behandeling van ARHL is het identificeren van een zorgmodel dat de naleving van geïndividualiseerde behandelingsaanbevelingen effectief bevordert, waardoor de eindgebruiker zelf kan omgaan met gehoorverlies met de juiste ondersteuning. Dit voorstel vergelijkt de twee meest gebruikelijke zorgmodellen voor ARHL die worden verstrekt aan volwassenen in gemeenschappen voor begeleid wonen/persoonlijke verzorging. Het consultmodel (d.w.z. gebruikelijke zorg) is een strategie voor acute zorg, waarbij wordt uitgegaan van een maandelijks bezoek van een audioloog aan de faciliteit.
Het Engage-model is een chronische zorgbenadering ter ondersteuning van zelfmanagement van gehoorverlies bij ARHL. Engage omvat (a) gehoorscreening voor alle bewoners, (b) een geïndividualiseerd communicatieplan voor mensen met een vastgesteld gehoorverlies (bijv. een-op-een-, groeps-, telefoon-, televisieplannen, probleemoplossing voor hoortoestellen, communicatiestrategieën, enz. .), (c) levering van eenvoudige, niet-aangepaste versterkers, (d) verwijzing naar audiologie indien nodig, en (e) doorlopende ondersteuning door getraind personeel (communicatiefacilitator) onder supervisie van de audioloog.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie maakt gebruik van een gerandomiseerd open cohort getrapt clusterontwerp met een gefaseerde, gerandomiseerde uitrol. Het getrapte wigontwerp is een nuttig ontwerp voor de evaluatie van complexe zorginterventies, vooral wanneer wordt aangenomen dat de interventie gunstig is met minimale risico's. Dit ontwerp wordt steeds vaker gebruikt om interventies met betrekking tot zorgverlening te evalueren en heeft verschillende voordelen:
- waardoor de klinische teams de interventie tijdig en systematisch kunnen uitrollen in een klein aantal faciliteiten (interventies maken geen deel uit van het onderzoeksprotocol)
- mogelijk toenemende participatie en buy-in, aangezien alle faciliteiten de interventie uiteindelijk tijdens het onderzoek zullen implementeren
- mogelijke toename in statistisch vermogen in vergelijking met een cluster-gerandomiseerde studie vanwege toename van gegevensverzameling en binnen clustervergelijkingen.
Onze interventie wordt toegepast op het niveau van de instelling (cluster), maar de primaire uitkomsten worden verkregen op het niveau van de bewoner. In dit open cohortontwerp worden alle bewoners in een faciliteit geïdentificeerd om deel te nemen, maar sommigen kunnen de faciliteit verlaten en anderen zullen in de loop van het onderzoek naar de faciliteit verhuizen. De interventies zijn standaardzorg bij UPMC en vinden plaats op facilitair en individueel niveau, ongeacht deelname aan het onderzoeksproject door een individu.
De 8 instellingen die aan het onderzoek deelnemen, ontvangen momenteel allemaal het zorgmodel Consult. Het is de bedoeling dat dezelfde faciliteiten de komende drie jaar het Engage-zorgmodel krijgen als onderdeel van de standaardzorg in deze faciliteiten. Bewoners die gedurende een bepaalde periode in het onderzoek zijn ingeschreven, zullen worden gevolgd tot het einde van het onderzoek of totdat ze niet langer een inwoner van de faciliteit zijn, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Dit impliceert dat de overgang naar de interventie niet alleen op instellingsniveau is, maar ook op bewonerniveau. Zodra de interventie beschikbaar is in een faciliteit, zullen bewoners voortdurend aan de interventie worden blootgesteld, ongeacht of ze zich inschrijven voor de studiemaatregelen. De uitkomsten van tevredenheid met sociale participatie en gehoorspecifieke HRQoL op bewonerniveau zullen gedurende het onderzoek elke 5 maanden worden gemeten. Daarnaast wordt elke 5 maanden de tevredenheid van het personeel en de belasting van het gezin bevraagd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereidheid om mee te doen en
- Bewoner, personeelslid of familielid zijn van een bewoner van een van de deelnemende voorzieningen voor begeleid wonen/persoonlijke verzorging.
Uitsluitingscriteria:
- Onwil om mee te doen
- Geen bewoner, personeelslid of familielid zijn van een bewoner in een van de acht voorzieningen voor begeleid wonen/persoonlijke zorg.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: HearCARE (consulteren+inschakelen)
Bewoners zullen kennis maken met het Consult-model en het Engage-model.
|
Het consultatiemodel (d.w.z. gebruikelijke zorg) is een strategie voor acute zorg, waarbij gebruik wordt gemaakt van een maandelijks bezoek van een audioloog aan de instelling.
Het Engage-model is een chronische zorgbenadering voor ondersteunend zelfmanagement van gehoorverlies bij ARHL.
Engage omvat (a) gehoorscreening voor alle bewoners, (b) een geïndividualiseerd communicatieplan voor mensen met een vastgesteld gehoorverlies (bijvoorbeeld één-op-één, groeps-, telefoon-, televisieplannen, probleemoplossing voor hoortoestellen, communicatiestrategieën, enz. .), (c) levering van eenvoudige, niet-op maat gemaakte versterkers, (d) verwijzing naar audiologie indien nodig, en (e) voortdurende ondersteuning door getraind personeel (communicatiefacilitator) onder toezicht van de audioloog.
|
|
Ander: Model raadplegen
Het consultatiemodel (d.w.z. gebruikelijke zorg) is een strategie voor acute zorg, waarbij gebruik wordt gemaakt van een maandelijks bezoek van een audioloog aan de instelling.
|
Het consultatiemodel (d.w.z. gebruikelijke zorg) is een strategie voor acute zorg, waarbij gebruik wordt gemaakt van een maandelijks bezoek van een audioloog aan de instelling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid over sociale participatie
Tijdsspanne: Basislijn (T0), na 5 (T1), 10 (T2), 15 (T3), 20 (T4) en 25 (T5) maanden
|
PROMIS Tevredenheid met deelname aan vrije sociale activiteiten SF7a zelfgerapporteerde tevredenheid over vrijetijdsinteresses en relaties met vrienden.
Er worden T-scores gegeven variërend van 27 tot 65,6, waarbij hogere scores duiden op meer tevredenheid (50 geeft het populatiegemiddelde aan met een standaarddeviatie van 10).
|
Basislijn (T0), na 5 (T1), 10 (T2), 15 (T3), 20 (T4) en 25 (T5) maanden
|
|
Hoorspecifieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, op 5, 10, 15, 20 en 25 maanden
|
Gehoorhandicapinventaris voor ouderen brengt de sociale en emotionele gehoorhandicap in kaart.
10 items met antwoorden met een score van 0, 2 en 4 voor 'Nee', 'Soms' en 'Ja'; De minimale totale score is 0 en de maximale score is 40.
Hogere scores duiden op een slechtere impact van gehoorproblemen op activiteiten en participatie.
|
Basislijn, op 5, 10, 15, 20 en 25 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Familielast
Tijdsspanne: Basislijn, op 5, 10, 15, 20 en 25 maanden
|
Het Zarit Burden Interview is een vragenlijst met vier items die de belasting van zorgverleners meet.
De vier items hebben elk een antwoord variërend van 0='Nooit' tot 4='Bijna altijd'.
De itemreacties worden opgeteld om de totale score te verkrijgen die varieert van 0 tot 16, waarbij hogere scores duiden op meer last.
|
Basislijn, op 5, 10, 15, 20 en 25 maanden
|
|
Tevredenheid van het personeel
Tijdsspanne: Basislijn, op 5, 10, 15, 20 en 25 maanden
|
Michigan Organizational Assessment Questionnaire (MOAQ) is een vragenlijst met 3 items die de tevredenheid over iemands werk meet.
De items hebben een antwoord variërend van 1='Helemaal mee eens' tot 6='Helemaal mee oneens'.
De gecombineerde score is het gemiddelde van de 3 items waarbij één item omgekeerd wordt gescoord.
Hogere scores duiden op minder tevredenheid.
|
Basislijn, op 5, 10, 15, 20 en 25 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Catherine Palmer, PhD, University of Pittsburgh
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY19120233
- HL-2019C1-16067 (Ander subsidie-/financieringsnummer: PCORI)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .