慢性肝疾患における外科的介入後の慢性肝不全の急性期の予測 (PERSEVERE)

背景: 急性慢性肝不全 (ACLF) は、最近発見された症候群であり、非代償性肝硬変の急性悪化として理解されています。 それは臓器不全に基づいて定義され、高い短期死亡率と関連しています。 ACLF は、過剰な全身性炎症を引き起こす沈降イベントによって引き起こされます。 ACLF は主に細菌感染によって引き起こされますが、根本的な原因の 40 ～ 50% は不明です。 手術は、肝臓への関与の有無にかかわらず、そのような誘発イベントとして定義されています。 肝硬変患者の手術は、肝硬変の段階や手術の種類によって大きなリスクを負うことは以前から知られていますが、それでも避けられない場合があります。 Child-Turquotte スコアは、術後死亡率のリスク層別化に使用されています。 外科的介入後の ACLF の発生と転帰は、まだ特徴付けられていません。 さらに、根底にある原因だけでなく、外科的介入後の ACLF につながる分子メカニズムも特定されていません。 この試験の目的は、手術を受ける肝硬変患者をさらに前向きに調査して、ACLFの発症に関与する臨床マーカーと分子メカニズムを特定することです。

目的: 外科的介入後の ACLF 発症の促進因子と予測因子を定義し、肝硬変患者の選択的処置のリスク層別化を可能にする。

インターベンション後の ACLF の分子メカニズムを特定し、新しい治療アプローチの開発の基盤を整えます。

研究デザイン：前向き観察研究。 患者は、包含/除外基準に従ってスクリーニングされます。 インフォームドコンセント後、サンプル処理は最大 10 から可能です。手術予定日の1週間前。

主要評価項目: 門脈圧亢進症 (肝硬変および特発性非肝硬変性門脈圧亢進症) 患者における内臓または非内臓手術後 28 日および 90 日以内の ACLF の発症

二次エンドポイント:

1. 1ヶ月、3ヶ月、1年での死亡率。

   次のエンドポイントが評価されます。

   " 死亡までの時間と死亡率 (全体および手術関連) " 手術後の予定外の再入院までの時間と割合 " あらゆる感​​染症および感染部位による区別 (SBP、肺炎、尿路感染症、血流感染症、クロストリジウム・ディフィシル関連腸炎) " 術後の急性肝代償不全と ACLF

2. 両群の腸内細菌叢の変化を評価し、主要評価項目への影響を評価すること。
3. 潜在的な社会経済的影響を評価する。