Przewidywanie ostrej lub przewlekłej niewydolności wątroby po interwencji chirurgicznej w przewlekłej chorobie wątroby (PERSEVERE)

Wstęp: Ostra z przewlekłą niewydolnością wątroby (ACLF) jest niedawno odkrytym zespołem, rozumianym jako ostre zaostrzenie niewyrównanej marskości wątroby. Jest definiowana na podstawie niewydolności narządów i wiąże się z wysoką śmiertelnością krótkoterminową. ACLF jest spowodowany zdarzeniem wytrącającym, które skutkuje nadmiernym zapaleniem ogólnoustrojowym. ACLF jest najczęściej wytrącany i związany z infekcjami bakteryjnymi, ale 40-50% podstawowej przyczyny jest niejasne. Operacja, z zajęciem wątroby lub bez, została zdefiniowana jako zdarzenie przyspieszające. Od dawna wiadomo, że operacja u pacjentów z marskością wątroby, w zależności od stopnia zaawansowania marskości i rodzaju operacji, wiąże się z dużym ryzykiem, ale w niektórych przypadkach jest nieunikniona. Wynik Child-Turquotte został wykorzystany do stratyfikacji ryzyka śmiertelności pooperacyjnej. Rozwój i wyniki ACLF po interwencjach chirurgicznych nie zostały jeszcze scharakteryzowane. Ponadto nie zidentyfikowano przyczyn ani mechanizmu molekularnego prowadzącego do ACLF po interwencji chirurgicznej. Celem tego badania jest dalsze prospektywne badanie pacjentów z marskością wątroby poddawanych zabiegom chirurgicznym w celu identyfikacji markerów klinicznych i mechanizmów molekularnych zaangażowanych w rozwój ACLF.

Cele: Zdefiniowanie precypitatów i predyktorów rozwoju ACLF po interwencjach chirurgicznych, pozwalające na opracowanie stratyfikacji ryzyka planowych zabiegów u pacjentów z marskością wątroby.

Identyfikacja mechanizmów molekularnych pointerwencyjnego ACLF i tym samym przygotowanie gruntu pod rozwój nowych podejść terapeutycznych.

Projekt badania: Prospektywne badanie obserwacyjne. Pacjenci zostaną poddani badaniu przesiewowemu zgodnie z kryteriami włączenia/wyłączenia. Po wyrażeniu świadomej zgody przetwarzanie próbek będzie możliwe od max. 1 tydzień przed planowaną operacją.

Pierwszorzędowe punkty końcowe: Rozwój ACLF w ciągu 28 i 90 dni po operacji trzewnej lub innej niż trzewna u pacjentów z nadciśnieniem wrotnym (marskość wątroby i idiopatyczne nadciśnienie wrotne bez marskości wątroby)

Drugorzędowe punkty końcowe:

1. Śmiertelność po 1 miesiącu, 3 miesiącach i 1 roku.

   Następujące punkty końcowe zostaną ocenione:

   „ Czas do zgonu i śmiertelność (ogólna i związana z operacją) „ Czas i odsetek nieplanowanych ponownych hospitalizacji po operacji „ Dowolna infekcja i zróżnicowana ze względu na miejsce infekcji (SBP, zapalenie płuc, infekcja dróg moczowych, infekcja krwi, zapalenie jelit wywołane przez Clostridium difficile „Pooperacyjna ostra dekompensacja wątroby i ACLF

2. Ocena zmian mikroflory jelitowej w obu grupach i ocena ich wpływu na pierwszorzędowy punkt końcowy.
3. Aby ocenić potencjalny wpływ społeczno-ekonomiczny.