Прогнозирование острой хронической печеночной недостаточности после оперативного вмешательства при хронических заболеваниях печени (PERSEVERE)

Актуальность: Острая хроническая печеночная недостаточность (ОХПН) — недавно открытый синдром, под которым понимают острое ухудшение декомпенсированного цирроза печени. Он определяется на основании органной недостаточности и связан с высокой краткосрочной смертностью. ACLF вызывается ускоряющим событием, которое приводит к чрезмерному системному воспалению. ACLF в основном провоцируется и связан с бактериальными инфекциями, но 40-50% основных причин неясны. Хирургическое вмешательство с поражением печени или без него было определено как такое провоцирующее событие. Давно известно, что хирургическое вмешательство у больных циррозом печени, в зависимости от стадии цирроза, а также от вида операции, сопряжено с большим риском, но в некоторых случаях все же неизбежно. Шкала Чайлда-Туркотта использовалась для стратификации риска послеоперационной смертности. Развитие и исход ОХЛН после хирургических вмешательств до сих пор не охарактеризованы. Кроме того, основные причины, а также молекулярный механизм, приводящий к ACLF после хирургического вмешательства, не были идентифицированы. Целью этого исследования является дальнейшее проспективное исследование пациентов с циррозом печени, перенесших операцию, для выявления клинических маркеров и молекулярных механизмов, участвующих в развитии ACLF.

Задачи: Определение провоцирующих факторов и предикторов развития ОХЛН после хирургических вмешательств, что позволит разработать стратификацию риска плановых вмешательств у больных с циррозом печени.

Выявление молекулярных механизмов постинтервенционной ACLF и, таким образом, подготовка почвы для разработки новых терапевтических подходов.

Дизайн исследования: проспективное обсервационное исследование. Пациенты будут обследованы в соответствии с критериями включения/исключения. После получения информированного согласия обработка образца будет возможна с макс. за 1 неделю до плановой операции.

Первичные конечные точки: развитие ACLF в течение 28 и 90 дней после висцеральной или невисцеральной хирургии у пациентов с портальной гипертензией (цирроз печени и идиопатическая нецирротическая портальная гипертензия).

Вторичные конечные точки:

1. Смертность в 1 месяц, 3 месяца и 1 год.

   Будут оцениваться следующие конечные точки:

   Время до смерти и смертность (общая и связанная с операцией) Время до и частота незапланированных повторных госпитализаций после операции Любая Инфекция и дифференцированная по месту инфекции (СБП, пневмония, инфекция мочевыводящих путей, инфекция кровотока, Clostridium difficile-ассоциированный энтероколит " Послеоперационная острая печеночная декомпенсация и ACLF

2. Оценить изменения кишечной микробиоты в обеих группах и оценить их влияние на первичную конечную точку.
3. Оценить потенциальное социально-экономическое воздействие.