Forudsigelse af akut-på-kronisk leversvigt efter kirurgisk indgreb ved kronisk leversygdom (PERSEVERE)

Baggrund: Akut-på-kronisk leversvigt (ACLF) er et nyligt opdaget syndrom, der forstås som en akut forværring af dekompenseret levercirrhose. Det er defineret på basis af organsvigt(er) og forbundet med høj korttidsdødelighed. ACLF er forårsaget af en udløsende hændelse, der resulterer i overdreven systemisk inflammation. ACLF er for det meste udfældet og forbundet med bakterielle infektioner, men 40-50% af den underliggende årsag er uklar. Kirurgi, med eller uden leverpåvirkning, er blevet defineret som en sådan udløsende hændelse. Det er længe kendt, at kirurgi hos levercirrosepatienter, afhængigt af stadiet af cirrhose såvel som af typen af ​​operation, indebærer en stor risiko, men er stadig uundgåelig i nogle tilfælde. Child-Turquotte Score er blevet brugt til risikostratificering af postoperativ mortalitet. Udviklingen og resultatet af ACLF efter kirurgiske indgreb er endnu ikke blevet karakteriseret. Derudover er underliggende årsager såvel som molekylær mekanisme, der fører til ACLF efter kirurgisk indgreb, ikke blevet identificeret. Formålet med dette forsøg er yderligere prospektivt at undersøge patienter med cirrhose, der gennemgår kirurgi, for at identificere kliniske markører og molekylære mekanismer, der er involveret i udviklingen af ​​ACLF.

Mål: At definere præcipitanter og prædiktorer for udvikling af ACLF efter kirurgiske indgreb, hvilket gør det muligt at udvikle en risikostratificering for elektive procedurer hos cirrosepatienter.

Identifikation af molekylære mekanismer af post-interventionel ACLF og dermed forberedelse af grunden for udvikling af nye terapeutiske tilgange.

Studiedesign: Prospektivt, observationsstudie. Patienter vil blive screenet i henhold til inklusions-/eksklusionskriterier. Efter informeret samtykke vil prøvebehandling være mulig fra max. 1 uge før planlagt operation.

Primære endepunkter: Udvikling af ACLF inden for 28 og 90 dage efter visceral eller ikke-visceral kirurgi hos patienter med portal hypertension (levercirrhose og idiopatisk non-cirrhotic portal hypertension)

Sekundære endepunkter:

1. Dødelighed ved 1 måned, 3 måneder og 1 år.

   Følgende endepunkter vil blive evalueret:

   " Tid til død og dødelighed (overordnet og operationsrelateret) " Tid til og hastighed for uplanlagte genindlæggelser efter operationen " Enhver infektion og differentieret efter infektionssted (SBP, lungebetændelse, urinvejsinfektion, blodstrømsinfektion, Clostridium difficile-associeret enterocolitis "Postkirurgisk akut leverdekompensation og ACLF

2. At vurdere ændringerne i tarmmikrobiotaen i begge grupper og evaluere dens effekt på det primære endepunkt.
3. At vurdere den potentielle socioøkonomiske påvirkning.