Forutsi akutt-på-kronisk leversvikt etter kirurgisk intervensjon ved kronisk leversykdom (PERSEVERE)

Bakgrunn: Akutt-på-kronisk leversvikt (ACLF) er et nylig oppdaget syndrom, som forstås som en akutt forverring av dekompensert levercirrhose. Det er definert på grunnlag av organsvikt(er) og assosiert med høy korttidsdødelighet. ACLF er forårsaket av en utløsende hendelse som resulterer i overdreven systemisk betennelse. ACLF er for det meste utfelt og assosiert med bakterielle infeksjoner, men 40-50% av den underliggende årsaken er uklar. Kirurgi, med eller uten leverpåvirkning, har blitt definert som en slik utløsende hendelse. Det er lenge kjent at kirurgi hos levercirrhotiske pasienter, avhengig av stadium av cirrhose så vel som type kirurgi, har en stor risiko, men er fortsatt uunngåelig i noen tilfeller. Child-Turquotte Score har blitt brukt for risikostratifisering av postoperativ dødelighet. Utviklingen og utfallet av ACLF etter kirurgiske inngrep er ennå ikke karakterisert. I tillegg er underliggende årsaker så vel som molekylær mekanisme som fører til ACLF etter kirurgisk inngrep ikke identifisert. Målet med denne studien er å ytterligere prospektivt undersøke pasienter med skrumplever som gjennomgår kirurgi for å identifisere kliniske markører og molekylære mekanismer involvert i utviklingen av ACLF.

Mål: Definere precipitanter og prediktorer for utvikling av ACLF etter kirurgiske inngrep, slik at det kan utvikles en risikostratifisering for elektive prosedyrer hos cirrhotiske pasienter.

Identifisere molekylære mekanismer for post-intervensjonell ACLF og dermed forberede grunnen for utvikling av nye terapeutiske tilnærminger.

Studiedesign: Prospektiv, observasjonsstudie. Pasienter vil bli screenet i henhold til inklusjons-/eksklusjonskriterier. Etter informert samtykke vil prøvebehandling være mulig fra maks. 1 uke før planlagt operasjon.

Primære endepunkter: Utvikling av ACLF innen 28 og 90 dager etter visceral eller ikke-visceral kirurgi hos pasienter med portalhypertensjon (levercirrhose og idiopatisk ikke-cirrhotisk portalhypertensjon)

Sekundære endepunkter:

1. Dødelighet ved 1 måned, 3 måneder og 1 år.

   Følgende endepunkter vil bli evaluert:

   " Tid til død og dødelighet (totalt og operasjonsrelatert) " Tid til og frekvens for ikke-planlagte rehospitaliseringer etter operasjonen " Enhver infeksjon og differensiert etter infeksjonssted (SBP, lungebetennelse, urinveisinfeksjon, blodstrøminfeksjon, Clostridium difficile-assosiert enterokolitt " Postkirurgisk akutt leverdekompensasjon og ACLF

2. For å vurdere endringene i tarmmikrobiotaen i begge grupper og evaluere dens effekt på det primære endepunktet.
3. For å vurdere den potensielle sosioøkonomiske effekten.