Akut és krónikus májelégtelenség előrejelzése a krónikus májbetegség műtéti beavatkozása után (PERSEVERE)

Háttér: Az akut-krónikus májelégtelenség (ACLF) egy nemrégiben felfedezett szindróma, amely a dekompenzált májcirrhosis akut súlyosbodását jelenti. A szervi elégtelenség(ek) alapján határozzák meg, és magas rövid távú mortalitáshoz kapcsolódik. Az ACLF-et egy kiváltó esemény okozza, amely túlzott szisztémás gyulladást eredményez. Az ACLF többnyire kicsapódik és bakteriális fertőzésekkel jár, de a kiváltó ok 40-50%-a tisztázatlan. Ilyen kiváltó eseményként határozták meg a műtétet, akár májkárosodással, akár anélkül. Régóta ismert, hogy a májcirrózisos betegek műtétje a cirrhosis stádiumától és a műtét típusától függően nagy kockázattal jár, de bizonyos esetekben még mindig elkerülhetetlen. A Child-Turquotte pontszámot a posztoperatív mortalitás kockázati rétegzésére használták. Az ACLF kialakulását és kimenetelét sebészeti beavatkozások után még nem jellemezték. Ezenkívül a kiváltó okokat, valamint a sebészeti beavatkozás utáni ACLF-hez vezető molekuláris mechanizmust nem azonosították. Ennek a vizsgálatnak a célja a műtéten átesett cirrhosisos betegek további prospektív vizsgálata az ACLF kialakulásában szerepet játszó klinikai markerek és molekuláris mechanizmusok azonosítása érdekében.

Célkitűzések: A sebészeti beavatkozások utáni ACLF kialakulását kiváltó tényezők és prediktorok meghatározása, lehetővé téve a kockázati rétegződés kialakítását cirrhotikus betegek elektív beavatkozásaihoz.

A poszt-intervenciós ACLF molekuláris mechanizmusainak azonosítása és ezáltal a talaj előkészítése új terápiás megközelítések kidolgozásához.

Vizsgálat tervezése: Prospektív, megfigyeléses vizsgálat. A betegeket a befogadási/kizárási kritériumok szerint szűrjük. Tájékoztatott beleegyezés után a mintafeldolgozás max. 1 héttel a tervezett műtét előtt.

Elsődleges végpontok: ACLF kialakulása zsigeri vagy nem zsigeri műtét után 28 és 90 napon belül portális hipertóniában (májcirrhosis és idiopátiás, nem cirrhotikus portális hipertónia) szenvedő betegeknél.

Másodlagos végpontok:

1. Halálozás 1 hónapos, 3 hónapos és 1 éves korban.

   A következő végpontokat értékeljük:

   " Elhalálozásig eltelt idő és mortalitás (összességében és műtéttel kapcsolatos) " A műtét utáni nem tervezett rehospitalizációk ideje és aránya " Bármilyen fertőzés, a fertőzés helye szerint megkülönböztetve (SBP, tüdőgyulladás, húgyúti fertőzés, véráramfertőzés, Clostridium difficile okozta enterocolitis "Műtét utáni akut májdekompenzáció és ACLF

2. Felmérni a bélmikrobióta változásait mindkét csoportban, és értékelni annak hatását az elsődleges végpontra.
3. A lehetséges társadalmi-gazdasági hatás felmérése.