만성 간 질환에 대한 외과적 개입 후 급성-만성 간 부전 예측 (PERSEVERE)

배경: 급성-만성 간부전(ACLF)은 비대상성 간경변증의 급성 악화로 이해되는 최근에 발견된 증후군이다. 이는 장기 부전을 기준으로 정의되며 높은 단기 사망률과 관련이 있습니다. ACLF는 과도한 전신 염증을 유발하는 촉발 사건에 의해 발생합니다. ACLF는 대부분 침전되고 세균 감염과 관련이 있지만 근본적인 원인의 40-50%는 명확하지 않습니다. 간 침범 여부에 관계없이 수술은 그러한 촉발 사건으로 정의되었습니다. 간경변증 환자의 수술은 간경변의 단계와 수술의 종류에 따라 위험도가 크지만 어쩔 수 없는 경우가 있다는 것은 오래전부터 알려져 왔다. Child-Turquotte Score는 수술 후 사망률의 위험 계층화에 사용되었습니다. 외과 개입 후 ACLF의 개발 및 결과는 아직 특성화되지 않았습니다. 또한 외과적 개입 후 ACLF로 이어지는 근본적인 원인과 분자적 기전은 확인되지 않았습니다. 이 시험의 목적은 수술을 받는 간경변증 환자를 추가로 전향적으로 조사하여 ACLF 발생과 관련된 임상 마커 및 분자 메커니즘을 확인하는 것입니다.

목표: 외과적 개입 후 ACLF 발달의 촉진제 및 예측 인자를 정의하여 간경변 환자의 선택적 절차에 대한 위험 계층화를 개발할 수 있습니다.

중재 후 ACLF의 분자 메커니즘을 식별하여 새로운 치료 접근법 개발을 위한 기반을 마련합니다.

연구 설계: 전향적 관찰 연구. 환자는 포함/제외 기준에 따라 선별됩니다. 정보에 입각 한 동의 후 샘플 처리가 최대에서 가능합니다. 수술 예정일 1주일 전.

1차 종료점: 문맥압항진증(간경변증 및 특발성 비간경변성 문맥압항진증) 환자에서 내장 또는 비내장 수술 후 28일 및 90일 이내에 ACLF 발생

보조 끝점:

1. 1개월, 3개월 및 1년에 사망.

   다음 엔드포인트가 평가됩니다.

   " 사망 시간 및 사망률(전체 및 수술 관련) " 수술 후 계획되지 않은 재입원 시간 및 비율 " 모든 감염 및 감염 부위에 따라 구분됨(SBP, 폐렴, 요로 감염, 혈류 감염, 클로스트리듐 디피실리 관련 장염) " 수술 후 급성 간 대상부전 및 ACLF

2. 두 그룹에서 장내 미생물의 변화를 평가하고 1차 종료점에 미치는 영향을 평가합니다.
3. 잠재적인 사회경제적 영향을 평가합니다.