COVID-19 患者のインフルエンザワクチンに対する免疫を理解する
2024年4月1日 更新者:Sayantani B. Sindher、Stanford University
この研究の目的は、COVID-19 に感染した患者のインフルエンザワクチンに対する免疫を経時的に測定することです。
COVID-19 と診断された成人および COVID-19 のない対照者は、この研究に参加するよう招待されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:SNP Center Inquiry
- 電話番号:(650) 521-7237
- メール:snpcenterallergy_inquiry@stanford.edu
研究場所
-
-
California
-
Palo Alto、California、アメリカ、94304
- 募集
- Stanford University
-
コンタクト:
- SNP Center Inquiry
- 電話番号:650-521-7237
- メール:snpcenterallergy_inquiry@stanford.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
COVID-19 と診断された成人 (18 歳以上) と診断されていない (対照)
説明
包含基準:
- 研究55689(NCT04373148)に登録された成人
- -登録の少なくとも2か月前に重度または中等度のCOVID-19と診断された成人
- COVID-19 と診断されていない健常対照者の成人
- 健康なコントロールは、IRB#55689 の外でも採用される場合があります。
除外基準:
- インフルエンザワクチン接種後4ヶ月以内
- 妊娠中または授乳中
- 静脈穿刺に伴う特別なリスクのある患者
- COVID-19(PCR検査)陽性の成人
- 免疫調節薬の使用
- 免疫不全または自己免疫疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コントロール参加者
|
参加者全員にインフルエンザワクチンを1回接種します
|
COVID-19 参加者
|
参加者全員にインフルエンザワクチンを1回接種します
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
インフルエンザワクチンに対する免疫を経時的にテストする
時間枠:2ヶ月
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2ヶ月
|
インフルエンザワクチンに対する免疫を長期にわたってテストする
時間枠:1ヶ月
|
1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Sayantani Sindher, MD、Stanford University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月29日
一次修了 (推定)
2026年3月1日
研究の完了 (推定)
2026年3月1日
試験登録日
最初に提出
2020年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月6日
最初の投稿 (実際)
2020年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月1日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB-58356
- 5U19AI057229-17 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
インフルエンザの予防接種の臨床試験
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University of Ulm完了
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University of California, San FranciscoAmerican Cancer Society, Inc.; Kaiser Permanente完了
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GlaxoSmithKline完了
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Green Cross Corporation完了
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GlaxoSmithKline積極的、募集していない
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PepTcell LimitedNorwegian Institute of Public Health; University Medical Center Groningen; University of Groningen と他の協力者完了
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University Hospital, Basel, Switzerland募集複雑性黄色ブドウ球菌(S. aureus)感染症(CSAI)スイス
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National Institute for Medical Research, TanzaniaUniversity of Kinshasa (UNIKIN), Congo, The Democratic Republic of the ( Prof Vivi Maketa); Research... と他の協力者まだ募集していませんCOVID-19(新型コロナウイルス感染症)