- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04579588
Zrozumienie odporności na szczepionkę przeciw grypie u pacjentów z COVID-19
16 marca 2026 zaktualizowane przez: Sayantani B. Sindher, Stanford University
Celem tego badania jest zmierzenie odporności na szczepionkę przeciw grypie w czasie u pacjentów, którzy mieli COVID-19.
Do udziału w tym badaniu zostaną zaproszeni dorośli, u których zdiagnozowano COVID-19, a także grupy kontrolne bez COVID-19.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
230
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: SNP Center Inquiry
- Numer telefonu: (650) 521-7237
- E-mail: snpcenterallergy_inquiry@stanford.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Rekrutacyjny
- Stanford University
-
Kontakt:
- SNP Center Inquiry
- Numer telefonu: (650) 521-7237
- E-mail: snpcenterallergy_inquiry@stanford.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 64 lata (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli (w wieku 18 lat i starsi) ze zdiagnozowanym i niezdiagnozowanym COVID-19 (grupa kontrolna).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli włączeni do badania 55689 (NCT04373148)
- Dorośli, u których zdiagnozowano ciężki lub umiarkowany COVID-19 co najmniej 2 miesiące przed rejestracją
- Dorośli bez diagnozy COVID-19 dla zdrowych kontroli
- Zdrowe kontrole mogą być również rekrutowane poza IRB#55689
Kryteria wyłączenia:
- Otrzymał szczepionkę przeciw grypie mniej niż 4 miesiące temu
- Ciąża lub karmienie piersią
- Pacjenci ze szczególnym ryzykiem związanym z nakłuciem żyły
- Dorośli, którzy uzyskali pozytywny wynik testu na obecność COVID-19 (test PCR)
- Stosowanie leków immunomodulujących
- Niedobór odporności lub choroba autoimmunologiczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kontroluj uczestników
|
Wszyscy uczestnicy otrzymają pojedynczą dawkę szczepionki przeciw grypie
|
|
Uczestnicy COVID-19
|
Wszyscy uczestnicy otrzymają pojedynczą dawkę szczepionki przeciw grypie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Testowanie odporności na szczepionkę przeciw grypie w czasie
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
Testowanie odporności na szczepionkę przeciw grypie w czasie
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sayantani Sindher, MD, Stanford University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 października 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Infekcje Orthomyxoviridae
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Grypa, człowiek
- Zakażenia koronawirusem
- Produkty biologiczne
- Złożone mieszanki
- Szczepionki
- Szczepionki wirusowe
- Szczepionki przeciw grypie
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-58356
- 5U19AI057229-17 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Koronawirus infekcja
-
University Hospital, MontpellierTransVIHMI UM, IRD UMI233, Inserm U1175; UMR 1058 Pathogenesis & Control of...Jeszcze nie rekrutacjaLeiszmanioza | Borelioza | Bruceloza | Wirusowe zapalenie wątroby typu E | Wirus dengi | Wirus Zika | Wirus Zachodniego Nilu | Leptospiroza | Tularemia | Infekcja wirusem Chikungunya | Kleszczowe zapalenie mózgu | Gorączka Q | Riketsjoza | Psittacoza | Zakażenie hantawiru nr | Wirus Usutu | Wirus Toscana | Krakso-Congo Hemorrhagic...Francja
Badania kliniczne na Zastrzyk przeciw grypie
-
Biotronik SE & Co. KGZakończonyTachykardia komorowa, monomorficznaAustria, Finlandia, Niemcy, Izrael
-
PepTcell LimitedZakończony
-
Aymes International LimitedRekrutacyjnyNiedożywienie związane z chorobąZjednoczone Królestwo
-
Halic UniversityIstanbul University - Cerrahpasa (IUC)ZakończonyKolka niemowlęca | Kolonizacja drobnoustrojów | PłaczIndyk
-
University of UlmZakończony
-
Penn State UniversityZakończony
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyNiedrobnokomórkowego raka płucaStany Zjednoczone
-
David Travis ThomasZakończonyZapalenie błony śluzowejStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoAmerican Cancer Society, Inc.; Kaiser PermanenteZakończonyBadania przesiewowe w kierunku raka jelita grubegoStany Zjednoczone
-
SanofiRekrutacyjnySyncytialny wirus oddechowy (RSV) | Grypa A(H5N1)Australia