- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04579588
Comprensione dell'immunità al vaccino antinfluenzale nei pazienti COVID-19
16 marzo 2026 aggiornato da: Sayantani B. Sindher, Stanford University
Lo scopo di questo studio è misurare l'immunità al vaccino antinfluenzale nel tempo nei pazienti che hanno avuto COVID-19.
Gli adulti a cui è stato diagnosticato il COVID-19 così come i controlli senza COVID-19 saranno invitati a partecipare a questo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
230
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: SNP Center Inquiry
- Numero di telefono: (650) 521-7237
- Email: snpcenterallergy_inquiry@stanford.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- Reclutamento
- Stanford University
-
Contatto:
- SNP Center Inquiry
- Numero di telefono: (650) 521-7237
- Email: snpcenterallergy_inquiry@stanford.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 64 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti (dai 18 anni in su) con diagnosi e senza diagnosi (controlli) di COVID-19
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti arruolati nello studio 55689 (NCT04373148)
- Adulti con diagnosi di COVID-19 grave o moderato almeno 2 mesi prima dell'arruolamento
- Adulti senza diagnosi di COVID-19 per controlli sani
- I controlli sani possono anche essere reclutati al di fuori dell'IRB#55689
Criteri di esclusione:
- Ha ricevuto il vaccino antinfluenzale meno di 4 mesi fa
- Incinta o in allattamento
- Pazienti con rischi particolari associati alla puntura venosa
- Adulti che risultano positivi al test per COVID-19 (pcr test)
- Uso di farmaci immunomodulatori
- Immunodeficienza o malattia autoimmune
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Controlla i partecipanti
|
Tutti i partecipanti riceveranno una singola dose del vaccino antinfluenzale
|
|
Partecipanti al COVID-19
|
Tutti i partecipanti riceveranno una singola dose del vaccino antinfluenzale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Testare l’immunità al vaccino antinfluenzale nel tempo
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
|
|
Testare l’immunità al vaccino antinfluenzale nel tempo
Lasso di tempo: 1 settimana
|
1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sayantani Sindher, MD, Stanford University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 ottobre 2020
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
8 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2026
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni delle vie respiratorie
- Infezioni
- Infezioni da Orthomyxoviridae
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie delle vie respiratorie
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Influenza, umana
- Infezioni da coronavirus
- Prodotti biologici
- Miscele complesse
- Vaccini
- Vaccini virali
- Vaccini antinfluenzali
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-58356
- 5U19AI057229-17 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Infezione da coronavirus
-
ModernaTX, Inc.Reclutamento
-
Nicola IrwinCompletatoRicoveri per virus respiratorio sinciziale | Prevenzione del virus respiratorio sinciziale | Infezione da virus respiratorio sinciziale (RSV).Australia
-
Menzies School of Health ResearchUniversity of Sydney; Murdoch Childrens Research InstituteNon ancora reclutamentoVirus respiratorio sinciziale (RSV) | Virus delle infezioni respiratorieAustralia
-
Nicola IrwinThe University of New South Wales; Kirby InstituteCompletatoRicoveri per virus respiratorio sinciziale | Infezione da virus respiratorio sinciziale (RSV). | Immunizzazione contro il virus respiratorio sincizialeAustralia
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...CompletatoSano | Infezione da virus di Epstein BarrStati Uniti
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyAttivo, non reclutanteVolontari sani | Virus di Epstein-Barr (EBV)Australia
-
Daihong LiuReclutamentoDisturbo linfoproliferativo post-trapianto | Infezione da virus di Epstein-BarrCina
-
University of OxfordReclutamentoVirus respiratorio sinciziale | Virus respiratorio sinciziale, umanoTailandia, Repubblica democratica popolare del Laos
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyCompletatoInfezione da virus respiratorio sinciziale | Infezione da metapneumovirus | Infezione da virus parainfluenzaleAustralia
-
Suzhou Abogen Biosciences Co., Ltd.Abogen Biosciences (Shanghai) Co., LtdAttivo, non reclutante
Prove cliniche su Colpo antinfluenzale
-
Biotronik SE & Co. KGCompletatoTachicardia ventricolare, monomorfaAustria, Finlandia, Germania, Israele
-
University of UlmCompletatoNeoplasie pancreaticheGermania
-
SanofiReclutamentoVirus respiratorio sinciziale (RSV) | Influenza A(H5N1)Australia
-
GlaxoSmithKlineAttivo, non reclutanteInfluenza, umanaBelgio, Stati Uniti
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico...CompletatoTendinite del sovraspinatoItalia
-
University of California, San FranciscoAmerican Cancer Society, Inc.; Kaiser PermanenteCompletatoScreening del cancro colorettaleStati Uniti
-
Thermo Fisher Scientific, IncNAMSACompletatoInfezione da SARS-CoV-2 | Influenza A | Infezione da RSV | Influenza di tipo BStati Uniti
-
GlaxoSmithKlineCompletato
-
PepTcell LimitedCompletato
-
Green Cross CorporationCompletato