A COVID-19-betegek influenza elleni védőoltásának megértése
2026. március 16. frissítette: Sayantani B. Sindher, Stanford University
Ennek a vizsgálatnak a célja az influenza elleni védőoltás immunitásának mérése az idő múlásával a COVID-19-ben szenvedő betegeknél.
Felnőttek, akiknél diagnosztizáltak COVID-19-et, valamint a COVID-19-et nem szenvedő kontrollcsoportokat felkérik, hogy vegyenek részt ebben a tanulmányban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
230
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: SNP Center Inquiry
- Telefonszám: (650) 521-7237
- E-mail: snpcenterallergy_inquiry@stanford.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
- Toborzás
- Stanford University
-
Kapcsolatba lépni:
- SNP Center Inquiry
- Telefonszám: (650) 521-7237
- E-mail: snpcenterallergy_inquiry@stanford.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőttek (18 éves és idősebb), akiknél diagnosztizáltak és nem diagnosztizáltak (kontroll) COVID-19
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az 55689 (NCT04373148) vizsgálatba bevont felnőttek
- Felnőttek, akiknél súlyos vagy közepesen súlyos COVID-19-et diagnosztizáltak legalább 2 hónappal a beiratkozás előtt
- COVID-19 diagnózis nélküli felnőttek az egészséges kontrollokért
- Egészséges kontrollokat az IRB#55689-en kívül is lehet toborozni
Kizárási kritériumok:
- Kevesebb, mint 4 hónapja megkapta az influenza elleni védőoltást
- Terhes vagy szoptató
- A vénapunkcióval járó speciális kockázatokkal rendelkező betegek
- Felnőttek, akiknél pozitív a COVID-19 teszt (pcr teszt)
- Immunmoduláló gyógyszerek alkalmazása
- Immunhiány vagy autoimmun betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A résztvevők ellenőrzése
|
Minden résztvevő egyetlen oltást kap az influenza elleni védőoltásból
|
|
COVID-19 résztvevők
|
Minden résztvevő egyetlen oltást kap az influenza elleni védőoltásból
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az influenza elleni védőoltás elleni immunitás tesztelése idővel
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
|
Az influenza elleni védőoltás elleni immunitás tesztelése idővel
Időkeret: 1 hét
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sayantani Sindher, MD, Stanford University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 29.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 6.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 16.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-58356
- 5U19AI057229-17 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .