- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04579588
Понимание иммунитета к вакцине против гриппа у пациентов с COVID-19
16 марта 2026 г. обновлено: Sayantani B. Sindher, Stanford University
Целью этого исследования является измерение иммунитета к вакцине против гриппа с течением времени у пациентов, перенесших COVID-19.
К участию в этом исследовании будут приглашены взрослые, у которых был диагностирован COVID-19, а также контрольная группа без COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
230
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: SNP Center Inquiry
- Номер телефона: (650) 521-7237
- Электронная почта: snpcenterallergy_inquiry@stanford.edu
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Рекрутинг
- Stanford University
-
Контакт:
- SNP Center Inquiry
- Номер телефона: (650) 521-7237
- Электронная почта: snpcenterallergy_inquiry@stanford.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 64 года (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые (18 лет и старше) с диагностированным и не диагностированным (контрольная группа) COVID-19
Описание
Критерии включения:
- Взрослые, включенные в исследование 55689 (NCT04373148)
- Взрослые с диагнозом COVID-19 тяжелой или средней степени тяжести не менее чем за 2 месяца до регистрации
- Взрослые без диагноза COVID-19 для здоровых людей
- Здоровые контроли также могут быть набраны за пределами IRB # 55689.
Критерий исключения:
- Получил вакцину против гриппа менее 4 месяцев назад
- Беременные или кормящие
- Пациенты с особым риском, связанным с венепункцией
- Взрослые с положительным результатом теста на COVID-19 (тест ПЦР)
- Применение иммуномодулирующих препаратов
- Иммунодефицит или аутоиммунное заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники контроля
|
Все участники получат одну прививку от гриппа.
|
|
Участники COVID-19
|
Все участники получат одну прививку от гриппа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Проверка иммунитета к вакцине против гриппа с течением времени
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
Проверка иммунитета к вакцине против гриппа с течением времени
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sayantani Sindher, MD, Stanford University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 октября 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- Ортомиксовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- Грипп, Человек
- Коронавирусные инфекции
- Биологические продукты
- Сложные смеси
- Вакцина
- Вирусные вакцины
- Вакцины против гриппа
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-58356
- 5U19AI057229-17 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Коронавирус инфекция
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarРекрутингOropouche InfectionИталия
-
Sheba Medical CenterРекрутингDientamoeba fragilis InfectionИзраиль
-
South Valley UniversityРекрутингПроказа | Mycobacterium Leprae InfectionЕгипет
-
Research Institute of Epidemiology, Microbiology...Активный, не рекрутирующий
Клинические исследования Прививка от гриппа
-
Biotronik SE & Co. KGЗавершенныйЖелудочковая тахикардия, мономорфнаяАвстрия, Финляндия, Германия, Израиль
-
Aymes International LimitedРекрутингНедоедание, связанное с заболеваниемСоединенное Королевство
-
University of UlmЗавершенныйНовообразования поджелудочной железыГермания
-
David Travis ThomasЗавершенныйМукозитСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ЗавершенныйЗаболевание периферических артерийСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ЗавершенныйЗаболевание периферических артерий | Сахарный диабет II типаСоединенные Штаты
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterЗавершенныйНемелкоклеточный рак легкогоСоединенные Штаты
-
Eurocine Vaccines ABЗавершенный
-
GlaxoSmithKlineЗавершенный
-
PepTcell LimitedЗавершенный