- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04579588
Comprendre l'immunité au vaccin contre la grippe chez les patients COVID-19
16 mars 2026 mis à jour par: Sayantani B. Sindher, Stanford University
Le but de cette étude est de mesurer l'immunité au vaccin contre la grippe au fil du temps chez les patients qui ont eu COVID-19.
Les adultes qui ont reçu un diagnostic de COVID-19 ainsi que les témoins sans COVID-19 seront invités à participer à cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
230
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: SNP Center Inquiry
- Numéro de téléphone: (650) 521-7237
- E-mail: snpcenterallergy_inquiry@stanford.edu
Lieux d'étude
-
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California
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Recrutement
- Stanford University
-
Contact:
- SNP Center Inquiry
- Numéro de téléphone: (650) 521-7237
- E-mail: snpcenterallergy_inquiry@stanford.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 64 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes (18 ans et plus) diagnostiqués et non diagnostiqués (témoins) avec COVID-19
La description
Critère d'intégration:
- Adultes inscrits à l'étude 55689 (NCT04373148)
- Adultes diagnostiqués avec COVID-19 sévère ou modéré au moins 2 mois avant l'inscription
- Adultes sans diagnostic de COVID-19 pour des témoins sains
- Les témoins sains peuvent également être recrutés en dehors de l'IRB # 55689
Critère d'exclusion:
- A reçu le vaccin contre la grippe il y a moins de 4 mois
- Enceinte ou allaitante
- Patients présentant des risques particuliers liés à la ponction veineuse
- Adultes dont le test COVID-19 est positif (test pcr)
- Utilisation de médicaments immunomodulateurs
- Immunodéficience ou maladie auto-immune
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Contrôler les participants
|
Tous les participants recevront une seule injection du vaccin contre la grippe
|
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Intervenants COVID-19
|
Tous les participants recevront une seule injection du vaccin contre la grippe
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Tester l’immunité au vaccin contre la grippe au fil du temps
Délai: 1 mois
|
1 mois
|
|
Tester l’immunité au vaccin contre la grippe au fil du temps
Délai: 1 semaine
|
1 semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sayantani Sindher, MD, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 octobre 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2020
Première publication (Réel)
8 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2026
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Infections à Orthomyxoviridae
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies des voies respiratoires
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Grippe humaine
- Infections à coronavirus
- Produits biologiques
- Mélanges complexes
- Vaccins
- Vaccins viraux
- Vaccins contre la grippe
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-58356
- 5U19AI057229-17 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .