- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04579588
Comprender la inmunidad a la vacuna contra la influenza en pacientes con COVID-19
16 de marzo de 2026 actualizado por: Sayantani B. Sindher, Stanford University
El propósito de este estudio es medir la inmunidad a la vacuna contra la gripe a lo largo del tiempo en pacientes que tenían COVID-19.
Se invitará a participar en este estudio a los adultos que hayan sido diagnosticados con COVID-19, así como a los controles sin COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
230
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: SNP Center Inquiry
- Número de teléfono: (650) 521-7237
- Correo electrónico: snpcenterallergy_inquiry@stanford.edu
Ubicaciones de estudio
-
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Reclutamiento
- Stanford University
-
Contacto:
- SNP Center Inquiry
- Número de teléfono: (650) 521-7237
- Correo electrónico: snpcenterallergy_inquiry@stanford.edu
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos (18 años y mayores) diagnosticados y no diagnosticados (controles) con COVID-19
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos inscritos en el estudio 55689 (NCT04373148)
- Adultos diagnosticados con COVID-19 grave o moderado al menos 2 meses antes de la inscripción
- Adultos sin diagnóstico de COVID-19 para controles sanos
- Los controles sanos también se pueden reclutar fuera del IRB#55689
Criterio de exclusión:
- Recibió la vacuna contra la influenza hace menos de 4 meses
- embarazada o lactando
- Pacientes con riesgos especiales relacionados con la venopunción
- Adultos que dan positivo por COVID-19 (prueba pcr)
- Uso de medicamentos inmunomoduladores.
- Inmunodeficiencia o enfermedad autoinmune
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Controlar a los participantes
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Todos los participantes recibirán una sola inyección de la vacuna contra la gripe.
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Participantes de COVID-19
|
Todos los participantes recibirán una sola inyección de la vacuna contra la gripe.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prueba de inmunidad a la vacuna contra la gripe a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Prueba de inmunidad a la vacuna contra la gripe a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: 1 semana
|
1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sayantani Sindher, MD, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de octubre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
8 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por Orthomyxoviridae
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Influenza Humana
- Infecciones por coronavirus
- Productos biológicos
- Mezclas complejas
- Vacunas
- Vacunas virales
- Vacunas contra la influenza
Otros números de identificación del estudio
- IRB-58356
- 5U19AI057229-17 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .