- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04579588
Pochopení imunity vůči chřipkové vakcíně u pacientů s COVID-19
16. března 2026 aktualizováno: Sayantani B. Sindher, Stanford University
Účelem této studie je měřit imunitu vůči vakcíně proti chřipce v průběhu času u pacientů, kteří měli COVID-19.
K účasti na této studii budou pozváni dospělí, kterým byl diagnostikován COVID-19, a také kontrolní skupiny bez COVID-19.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
230
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: SNP Center Inquiry
- Telefonní číslo: (650) 521-7237
- E-mail: snpcenterallergy_inquiry@stanford.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Nábor
- Stanford University
-
Kontakt:
- SNP Center Inquiry
- Telefonní číslo: (650) 521-7237
- E-mail: snpcenterallergy_inquiry@stanford.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 64 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí (18 let a starší) s diagnostikovaným a nediagnostikovaným onemocněním COVID-19 (kontroly).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí zapsaní do studie 55689 (NCT04373148)
- Dospělí s diagnózou těžkého nebo středně těžkého onemocnění COVID-19 alespoň 2 měsíce před zápisem
- Dospělí bez diagnózy COVID-19 pro zdravé kontroly
- Zdravé kontroly mohou být také přijímány mimo IRB#55689
Kritéria vyloučení:
- Před méně než 4 měsíci jsem dostal vakcínu proti chřipce
- Těhotné nebo kojící
- Pacienti se zvláštními riziky spojenými s venepunkcí
- Dospělí s pozitivním testem na COVID-19 (test PCr)
- Použití imunomodulačních léků
- Imunodeficience nebo autoimunitní onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní účastníci
|
Všichni účastníci obdrží jednu vakcínu proti chřipce
|
|
Účastníci COVID-19
|
Všichni účastníci obdrží jednu vakcínu proti chřipce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Testování imunity proti chřipkové vakcíně v průběhu času
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
|
Testování imunity proti chřipkové vakcíně v průběhu času
Časové okno: 1 týden
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sayantani Sindher, MD, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. října 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
8. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2026
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-58356
- 5U19AI057229-17 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Koronavirová infekce
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere... a další spolupracovníciNáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaDokončenoProtheses infectionŠpanělsko
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
University of MalayaTeleflexDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Burdenko Neurosurgery InstituteDokončenoHyperglykémie | Kraniotomie | Infection Post OpItálie, Ruská Federace
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyNáborCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Holandsko
Klinické studie na Injekce proti chřipce
-
Biotronik SE & Co. KGDokončenoKomorová tachykardie, monomorfníRakousko, Finsko, Německo, Izrael
-
Bangor UniversityDokončenoHypoxieSpojené království
-
Aymes International LimitedNáborPodvýživa související s nemocemiSpojené království
-
University of UlmDokončenoNovotvary pankreatuNěmecko
-
University of California, San FranciscoAmerican Cancer Society, Inc.; Kaiser PermanenteDokončenoScreening kolorektálního karcinomuSpojené státy
-
PepsiCo Global R&DDokončeno
-
SanofiNáborRespirační syncytiální virus (RSV) | Chřipka A(H5N1)Austrálie
-
David Travis ThomasDokončenoMukositidaSpojené státy
-
GlaxoSmithKlineDokončeno
-
PepTcell LimitedDokončeno