- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04579588
COVID-19-potilaiden immuniteetin ymmärtäminen influenssarokotteelle
maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Sayantani B. Sindher, Stanford University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata immuniteettia influenssarokotteelle ajan mittaan potilailla, joilla oli COVID-19.
Aikuiset, joilla on diagnosoitu COVID-19, sekä kontrollit, joilla ei ole COVID-19, kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
230
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: SNP Center Inquiry
- Puhelinnumero: (650) 521-7237
- Sähköposti: snpcenterallergy_inquiry@stanford.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Rekrytointi
- Stanford University
-
Ottaa yhteyttä:
- SNP Center Inquiry
- Puhelinnumero: (650) 521-7237
- Sähköposti: snpcenterallergy_inquiry@stanford.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat), joilla on diagnosoitu ja joilla ei ole diagnosoitu (kontrollit) COVID-19
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen 55689 (NCT04373148) ilmoittautuneet aikuiset
- Aikuiset, joilla on diagnosoitu vaikea tai kohtalainen COVID-19 vähintään 2 kuukautta ennen ilmoittautumista
- Aikuiset ilman COVID-19-diagnoosia terveille verrokeille
- Terveitä kontrolleja voidaan värvätä myös IRB#55689:n ulkopuolelta
Poissulkemiskriteerit:
- Sain influenssarokotteen alle 4 kuukautta sitten
- Raskaana oleva tai imettävä
- Potilaat, joilla on erityisiä riskejä, jotka liittyvät laskimopunktioon
- Aikuiset, joiden COVID-19-testi on positiivinen (pcr-testi)
- Immunomoduloivien lääkkeiden käyttö
- Immuunipuutos tai autoimmuunisairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hallitse osallistujia
|
Kaikki osallistujat saavat yhden influenssarokotteen
|
|
COVID-19 osallistujat
|
Kaikki osallistujat saavat yhden influenssarokotteen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Influenssarokotteen immuniteetin testaus ajan myötä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Influenssarokotteen immuniteetin testaus ajan myötä
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sayantani Sindher, MD, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 29. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-58356
- 5U19AI057229-17 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koronavirustartunta
-
University of OxfordRekrytointiHengitykseen liittyvä synsytiaalinen virus | Hengitysteiden synsytiaalinen virus, ihminenThaimaa, Laon Kansan Demokraattinen Tasavalta
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandValmis
-
Provention Bio, Inc.ValmisVirus; Infektio, Coxsackie (virus)Suomi
-
Leiden University Medical CenterUMC Utrecht; Erasmus Medical Center; Leiden University; Netherlands Institute...Valmis
-
ModernaTX, Inc.ValmisHengitykseen liittyvä synsytiaalinen virusYhdysvallat, Espanja, Taiwan, Korean tasavalta, Singapore, Kanada, Belgia, Suomi, Japani, Yhdistynyt kuningaskunta, Chile, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Puerto Rico, Argentiina, Costa Rica, Puola, Bangladesh, Kolu... ja enemmän
-
ModernaTX, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiHengitykseen liittyvä synsytiaalinen virusYhdysvallat, Kanada, Yhdistynyt kuningaskunta, Puerto Rico
-
ModernaTX, Inc.ValmisHengitykseen liittyvä synsytiaalinen virusYhdysvallat, Panama
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyQuantify ResearchValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)
-
Sinovac Biotech Co., LtdPeruutettuInfektio, virus, enterovirusKiina
-
MedImmune LLCValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Influenssa rokote
-
Biotronik SE & Co. KGValmisKammiotakykardia, monomorfinenItävalta, Suomi, Saksa, Israel
-
Aymes International LimitedRekrytointiSairauksiin liittyvä aliravitsemusYhdistynyt kuningaskunta
-
PepTcell LimitedValmis
-
Penn State UniversityValmis
-
University of UlmValmis
-
EDAN Instruments Inc.MDx CRO (MED IVD HEALTHTECH S.L.)RekrytointiSARS-CoV2-infektio | Influenssa A | Respiratory Syncytal Virus (RSV) | Influenssa BEspanja
-
Halic UniversityIstanbul University - Cerrahpasa (IUC)ValmisInfantiili koliikki | Mikrobien kolonisaatio | ItkeminenTurkki
-
Newcastle UniversityUniversity of Nottingham; Liverpool John Moores University; University of... ja muut yhteistyökumppanitValmisVerenpaineYhdistynyt kuningaskunta
-
University of ManitobaValmis
-
University of DelawareValmisEndoteelin toimintahäiriö | Munuaissairaus, krooninenYhdysvallat