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Verständnis der Immunität gegen den Grippeimpfstoff bei COVID-19-Patienten

16. März 2026 aktualisiert von: Sayantani B. Sindher, Stanford University
Der Zweck dieser Studie ist es, die Immunität gegen den Grippeimpfstoff im Laufe der Zeit bei Patienten mit COVID-19 zu messen. Erwachsene, bei denen COVID-19 diagnostiziert wurde, sowie Kontrollpersonen ohne COVID-19 werden zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

230

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene (18 Jahre und älter) mit diagnostiziertem und nicht diagnostiziertem (Kontrollen) mit COVID-19

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In Studie 55689 (NCT04373148) eingeschlossene Erwachsene
  • Erwachsene, bei denen mindestens 2 Monate vor der Einschreibung schweres oder mittelschweres COVID-19 diagnostiziert wurde
  • Erwachsene ohne COVID-19-Diagnose für gesunde Kontrollen
  • Gesunde Kontrollpersonen können auch außerhalb von IRB#55689 rekrutiert werden

Ausschlusskriterien:

  • Die Influenza-Impfung wurde vor weniger als 4 Monaten erhalten
  • Schwanger oder stillend
  • Patienten mit besonderen Risiken im Zusammenhang mit der Venenpunktion
  • Erwachsene, die positiv auf COVID-19 getestet wurden (PCR-Test)
  • Verwendung von immunmodulatorischen Medikamenten
  • Immunschwäche oder Autoimmunerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Teilnehmer steuern
Biologisch: Grippeschutzimpfung
Alle Teilnehmer erhalten eine Einzelspritze des Grippeimpfstoffs
COVID-19-Teilnehmer
Biologisch: Grippeschutzimpfung
Alle Teilnehmer erhalten eine Einzelspritze des Grippeimpfstoffs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Testen der Immunität gegen den Grippeimpfstoff im Laufe der Zeit
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Testen Sie die Immunität gegen den Grippeimpfstoff im Laufe der Zeit
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Mitarbeiter

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Ermittler

  • Hauptermittler: Sayantani Sindher, MD, Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-58356
  • 5U19AI057229-17 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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