- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04579588
Förstå immunitet mot influensavaccin hos COVID-19-patienter
16 mars 2026 uppdaterad av: Sayantani B. Sindher, Stanford University
Syftet med denna studie är att mäta immunitet mot influensavaccin över tid hos patienter som hade covid-19.
Vuxna som har diagnostiserats med covid-19 samt kontroller utan covid-19 kommer att bjudas in att delta i denna studie.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
230
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: SNP Center Inquiry
- Telefonnummer: (650) 521-7237
- E-post: snpcenterallergy_inquiry@stanford.edu
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
- Rekrytering
- Stanford University
-
Kontakt:
- SNP Center Inquiry
- Telefonnummer: (650) 521-7237
- E-post: snpcenterallergy_inquiry@stanford.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 64 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna (18 år och äldre) diagnostiserade och inte diagnostiserade (kontroller) med covid-19
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna inskrivna i studie 55689 (NCT04373148)
- Vuxna som diagnostiserats med svår eller måttlig covid-19 minst 2 månader före inskrivning
- Vuxna utan COVID-19-diagnos för friska kontroller
- Friska kontroller kan också rekryteras utanför IRB#55689
Exklusions kriterier:
- Fick influensavaccinet för mindre än 4 månader sedan
- Gravid eller ammande
- Patienter med särskilda risker vid venpunktion
- Vuxna som testar positivt för covid-19 (pcr-test)
- Användning av immunmodulerande läkemedel
- Immunbrist eller autoimmun sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollera deltagare
|
Alla deltagare kommer att få en enda injektion av influensavaccinet
|
|
Covid-19 deltagare
|
Alla deltagare kommer att få en enda injektion av influensavaccinet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Testar immunitet mot influensavaccin över tid
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
|
Testar immunitet mot influensavaccin över tid
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sayantani Sindher, MD, Stanford University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 oktober 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
8 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2026
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-58356
- 5U19AI057229-17 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .