小児の脳血行動態に対する麻酔導入の影響 (PEDICACHE)
2021年4月30日 更新者：Florent BAUDIN、St. Justine's Hospital
全身麻酔は血行動態の変化、特に動脈血圧の最大 30% の低下を引き起こし、脳の灌流と酸素化に影響を与える可能性があります。この研究の目的は、脳の酸素化、脳の灌流に対する麻酔の影響を評価することです (経頭蓋ドップラーで評価）、および全身麻酔導入時（セボフルランおよび/または IV 薬剤で導入）の生後 6 か月から 5 歳までの小児の麻酔深度。
全身の変動にもかかわらず、脳の血行動態は維持されることが期待されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H3T1C5
- Sainte Justine Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～5年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
予定手術のために全身麻酔下の生後 6 か月から 5 歳までの小児、ASA 1-2。
説明
包含基準:
- 待機的手術のための全身麻酔
- 米国麻酔科医協会のスコア 1 および 2
- 両親または法定家庭教師から得られた書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
- IV アクセスの試行が 3 回失敗
- 超音波装置は利用できません
- 神経学的併存疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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導入中のNIRS値の変化
時間枠：ベースラインおよび挿管後 1 分
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脳近赤外分光測定値の変化
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ベースラインおよび挿管後 1 分
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誘導中の中大脳動脈の脳速度の変化
時間枠：ベースラインおよび挿管後 1 分
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ベースラインおよび挿管後 1 分
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誘導中の応答エントロピー (RE) 値の変化
時間枠：ベースラインおよび挿管後 1 分
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ベースラインおよび挿管後 1 分
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誘導中の状態エントロピー (SE) 値の変化
時間枠：ベースラインおよび挿管後 1 分
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麻酔の深さ
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ベースラインおよび挿管後 1 分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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導入後のNIRS値の変化
時間枠：挿管後1分後、3分後、手術開始時
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挿管後1分後、3分後、手術開始時
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誘導後の中大脳動脈の脳速度の変化
時間枠：挿管後1分後、3分後、手術開始時
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挿管後1分後、3分後、手術開始時
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導入中の動脈血圧の変化
時間枠：ベースラインおよび挿管後 1 分
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ベースラインおよび挿管後 1 分
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誘導後の応答エントロピー (RE) 値の変化
時間枠：挿管後1分後、3分後、手術開始時
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挿管後1分後、3分後、手術開始時
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誘発後の呼気終末 CO2
時間枠：挿管後1分
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挿管後1分
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誘導後の状態エントロピー (SE) 値の変化
時間枠：挿管後1分後、3分後、手術開始時
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挿管後1分後、3分後、手術開始時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月24日
一次修了 (実際)
2021年2月24日
研究の完了 (実際)
2021年2月24日
試験登録日
最初に提出
2020年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月6日
最初の投稿 (実際)
2020年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月30日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。