Effet de l'induction de l'anesthésie sur l'hémodynamique cérébrale chez les enfants (PEDICACHE)
30 avril 2021 mis à jour par: Florent BAUDIN, St. Justine's Hospital
L'anesthésie générale induit des modifications hémodynamiques, notamment une diminution de la pression artérielle allant jusqu'à 30 %, pouvant impacter la perfusion et l'oxygénation cérébrales. Le but de cette étude est d'évaluer l'impact de l'anesthésie sur l'oxygénation cérébrale, la perfusion du cerveau ( évaluée par doppler transcrânien), et la profondeur de l'anesthésie chez les enfants âgés de 6 mois à 5 ans lors de l'induction de l'anesthésie générale (induite avec du sévoflurane et/ou des agents IV).
On s'attend à ce que l'hémodynamique cérébrale soit maintenue malgré les variations systémiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3T1C5
- Sainte Justine Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Enfants sous anesthésie générale pour une chirurgie élective, âgés de 6 mois à 5 ans, ASA 1-2.
La description
Critère d'intégration:
- Anesthésie générale pour chirurgie élective
- Score 1 et 2 de l'American Society of Anesthesiologists
- Consentement éclairé écrit obtenu des parents ou tuteurs légaux.
Critère d'exclusion:
- 3 tentatives infructueuses d'accès intraveineux
- appareil à ultrasons non disponible
- comorbidité neurologique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans les valeurs NIRS pendant l'induction
Délai: ligne de base et 1 minute après l'intubation
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Modifications des valeurs de spectrométrie cérébrale dans le proche infrarouge
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ligne de base et 1 minute après l'intubation
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Modifications de la vitesse cérébrale de l'artère cérébrale moyenne pendant l'induction
Délai: ligne de base et 1 minute après l'intubation
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ligne de base et 1 minute après l'intubation
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Modifications de la valeur d'entropie de réponse (RE) pendant l'induction
Délai: ligne de base et 1 minute après l'intubation
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ligne de base et 1 minute après l'intubation
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Changements de valeur d'entropie d'état (SE) pendant l'induction
Délai: ligne de base et 1 minute après l'intubation
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Profondeur de l'anesthésie
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ligne de base et 1 minute après l'intubation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modifications des valeurs NIRS après induction
Délai: A 1 minute, 3 minutes après l'intubation et en début d'intervention
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A 1 minute, 3 minutes après l'intubation et en début d'intervention
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Modification de la vitesse cérébrale de l'artère cérébrale moyenne après induction
Délai: A 1 minute, 3 minutes après l'intubation et en début d'intervention
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A 1 minute, 3 minutes après l'intubation et en début d'intervention
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Modifications de la pression artérielle pendant l'induction
Délai: Au départ et 1 minute après l'intubation
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Au départ et 1 minute après l'intubation
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Modifications des valeurs d'entropie de réponse (RE) après induction
Délai: A 1 minute, 3 minutes après l'intubation et en début d'intervention
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A 1 minute, 3 minutes après l'intubation et en début d'intervention
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Co2 de fin de marée après induction
Délai: 1 minute après l'intubation
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1 minute après l'intubation
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Changements de valeur d'entropie d'état (SE) après induction
Délai: A 1 minute, 3 minutes après l'intubation et en début d'intervention
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A 1 minute, 3 minutes après l'intubation et en début d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
24 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
24 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2020
Première publication (Réel)
9 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020_2747
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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