Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af anæstesi-induktion på cerebral hæmodynamisk hos børn (PEDICACHE)

30. april 2021 opdateret af: Florent BAUDIN, St. Justine's Hospital
Generel anæstesi inducerer hæmodynamiske ændringer, især en reduktion af arterielt blodtryk, der går op til 30 %, som kan påvirke cerebral perfusion og iltning. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningen af ​​anæstesi på den cerebrale iltning, perfusionen af ​​hjernen ( vurderet med transkraniel doppler) og dybden af ​​anæstesi hos børn mellem 6 måneder og 5 år under induktion af generel anæstesi (induceret med sevofluran og/eller IV-midler). Det forventes, at den cerebrale hæmodynamiske vil blive opretholdt på trods af systemiske variationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T1C5
        • Sainte Justine Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn under generel anæstesi til en elektiv operation, i alderen mellem 6 måneder og 5 år, ASA 1-2.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Generel anæstesi til elektiv kirurgi
  • American Society of Anesthesiologists scorer 1 og 2
  • Skriftligt informeret samtykke indhentet fra forældre eller juridiske vejledere.

Ekskluderingskriterier:

  • 3 mislykkede forsøg på IV-adgang
  • ultralydsenhed ikke tilgængelig
  • neurologisk komorbiditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i NIRS-værdier under induktion
Tidsramme: baseline og 1 minut efter intubation
Ændringer i cerebrale nær-infrarøde spektrometriværdier
baseline og 1 minut efter intubation
Ændringer i cerebral hastighed i den midterste cerebrale arterie under induktion
Tidsramme: baseline og 1 minut efter intubation
baseline og 1 minut efter intubation
Ændringer af responsentropi (RE) værdi under induktion
Tidsramme: baseline og 1 minut efter intubation
baseline og 1 minut efter intubation
Ændringer af tilstandsentropi (SE) værdi under induktion
Tidsramme: baseline og 1 minut efter intubation
Dybde af anæstesi
baseline og 1 minut efter intubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i NIRS-værdier efter induktion
Tidsramme: 1 minut, 3 minutter efter intubation og ved operationens start
1 minut, 3 minutter efter intubation og ved operationens start
Ændring i cerebral hastighed af den midterste cerebrale arterie efter induktion
Tidsramme: 1 minut, 3 minutter efter intubation og ved operationens start
1 minut, 3 minutter efter intubation og ved operationens start
Ændringer i arterielt blodtryk under induktion
Tidsramme: Ved baseline og 1 minut efter intubation
Ved baseline og 1 minut efter intubation
Ændringer af responsentropi (RE) værdier efter induktion
Tidsramme: 1 minut, 3 minutter efter intubation og ved operationens start
1 minut, 3 minutter efter intubation og ved operationens start
Endtidal Co2 efter induktion
Tidsramme: 1 minut efter intubation
1 minut efter intubation
Ændringer af tilstandsentropi (SE) værdi efter induktion
Tidsramme: 1 minut, 3 minutter efter intubation og ved operationens start
1 minut, 3 minutter efter intubation og ved operationens start

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Justine's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

24. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

9. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020_2747

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Generel anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner