Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv indukce anestezie na cerebrální hemodynamiku u dětí (PEDICACHE)

30. dubna 2021 aktualizováno: Florent BAUDIN, St. Justine's Hospital
Celková anestezie vyvolává hemodynamické změny, zejména snížení arteriálního krevního tlaku až o 30 %, které mohou ovlivnit mozkovou perfuzi a oxygenaci. Účelem této studie je posoudit vliv anestezie na mozkovou oxygenaci, perfuzi mozku ( hodnoceno transkraniálním dopplerem) a hloubka anestézie u dětí ve věku od 6 měsíců do 5 let během úvodu do celkové anestezie (navozené sevofluranem a/nebo intravenózními přípravky). Očekává se, že cerebrální hemodynamika bude zachována i přes systémové odchylky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T1C5
        • Sainte Justine Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Děti v celkové anestezii pro plánovanou operaci, ve věku od 6 měsíců do 5 let, ASA 1-2.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Celková anestezie pro elektivní operaci
  • Americká společnost anesteziologů skóre 1 a 2
  • Písemný informovaný souhlas získaný od rodičů nebo právních vychovatelů.

Kritéria vyloučení:

  • 3 neúspěšné pokusy o IV přístup
  • ultrazvukový přístroj není k dispozici
  • neurologická komorbidita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny hodnot NIRS během indukce
Časové okno: základní linie a 1 minutu po intubaci
Změny hodnot cerebrální blízké infračervené spektrometrie
základní linie a 1 minutu po intubaci
Změny cerebrální rychlosti střední mozkové tepny při indukci
Časové okno: základní linie a 1 minutu po intubaci
základní linie a 1 minutu po intubaci
Změny hodnoty odezvové entropie (RE) během indukce
Časové okno: základní linie a 1 minutu po intubaci
základní linie a 1 minutu po intubaci
Změny hodnoty stavové entropie (SE) během indukce
Časové okno: základní linie a 1 minutu po intubaci
Hloubka anestezie
základní linie a 1 minutu po intubaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny hodnot NIRS po indukci
Časové okno: 1 minutu, 3 minuty po intubaci a na začátku operace
1 minutu, 3 minuty po intubaci a na začátku operace
Změna cerebrální rychlosti střední mozkové tepny po indukci
Časové okno: 1 minutu, 3 minuty po intubaci a na začátku operace
1 minutu, 3 minuty po intubaci a na začátku operace
Změny arteriálního krevního tlaku během indukce
Časové okno: Na začátku a 1 minutu po intubaci
Na začátku a 1 minutu po intubaci
Změny hodnot odezvové entropie (RE) po indukci
Časové okno: 1 minutu, 3 minuty po intubaci a na začátku operace
1 minutu, 3 minuty po intubaci a na začátku operace
Endtidal Co2 po indukci
Časové okno: 1 minutu po intubaci
1 minutu po intubaci
Změny hodnoty stavové entropie (SE) po indukci
Časové okno: 1 minutu, 3 minuty po intubaci a na začátku operace
1 minutu, 3 minuty po intubaci a na začátku operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Justine's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

24. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

24. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020_2747

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Celková anestezie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit