Anestesian induktion vaikutus aivojen hemodynaamiseen lapsilla (PEDICACHE)
perjantai 30. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Florent BAUDIN, St. Justine's Hospital
Yleisanestesia aiheuttaa hemodynaamisia muutoksia, erityisesti valtimoverenpaineen laskua jopa 30 %:iin, mikä voi vaikuttaa aivojen perfuusioon ja hapettumiseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida anestesian vaikutusta aivojen hapettumiseen, aivojen perfuusioon ( arvioitu transkraniaalisella dopplerilla) ja anestesian syvyys 6 kuukauden ja 5 vuoden ikäisillä lapsilla yleisanestesian induktion aikana (sevofluraanilla ja/tai laskimonsisäisillä aineilla indusoituneena).
On odotettavissa, että aivojen hemodynamiikka säilyy systeemisistä vaihteluista huolimatta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T1C5
- Sainte Justine Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset yleisanestesiassa valinnaista leikkausta varten, iältään 6 kk - 5 vuotta, ASA 1-2.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleisanestesia elektiiviseen leikkaukseen
- American Society of Anesthesiologists pisteet 1 ja 2
- Vanhemmilta tai laillisilta ohjaajilta saatu kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- 3 epäonnistunutta IV-käyttöyritystä
- ultraäänilaitetta ei ole saatavilla
- neurologinen komorbiditeetti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset NIRS-arvoissa induktion aikana
Aikaikkuna: lähtötasolla ja 1 minuutti intuboinnin jälkeen
|
Muutokset aivojen Lähi-infrapunaspektrometrian arvoissa
|
lähtötasolla ja 1 minuutti intuboinnin jälkeen
|
|
Muutokset keskimmäisen aivovaltimon aivonopeudessa induktion aikana
Aikaikkuna: lähtötasolla ja 1 minuutti intuboinnin jälkeen
|
lähtötasolla ja 1 minuutti intuboinnin jälkeen
|
|
|
Response Entropy (RE) -arvon muutokset induktion aikana
Aikaikkuna: lähtötasolla ja 1 minuutti intuboinnin jälkeen
|
lähtötasolla ja 1 minuutti intuboinnin jälkeen
|
|
|
Tilaentropia-arvon (SE) muutokset induktion aikana
Aikaikkuna: lähtötasolla ja 1 minuutti intuboinnin jälkeen
|
Anestesian syvyys
|
lähtötasolla ja 1 minuutti intuboinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset NIRS-arvoissa induktion jälkeen
Aikaikkuna: 1 minuutti, 3 minuuttia intuboinnin jälkeen ja leikkauksen alussa
|
1 minuutti, 3 minuuttia intuboinnin jälkeen ja leikkauksen alussa
|
|
Muutos keskimmäisen aivovaltimon aivonopeudessa induktion jälkeen
Aikaikkuna: 1 minuutti, 3 minuuttia intuboinnin jälkeen ja leikkauksen alussa
|
1 minuutti, 3 minuuttia intuboinnin jälkeen ja leikkauksen alussa
|
|
Valtimoverenpaineen muutokset induktion aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1 minuutti intuboinnin jälkeen
|
Lähtötilanteessa ja 1 minuutti intuboinnin jälkeen
|
|
Response Entropy (RE) -arvojen muutokset induktion jälkeen
Aikaikkuna: 1 minuutti, 3 minuuttia intuboinnin jälkeen ja leikkauksen alussa
|
1 minuutti, 3 minuuttia intuboinnin jälkeen ja leikkauksen alussa
|
|
Endtidal Co2 induktion jälkeen
Aikaikkuna: 1 minuutti intuboinnin jälkeen
|
1 minuutti intuboinnin jälkeen
|
|
Tilaentropia-arvon (SE) muutokset induktion jälkeen
Aikaikkuna: 1 minuutti, 3 minuuttia intuboinnin jälkeen ja leikkauksen alussa
|
1 minuutti, 3 minuuttia intuboinnin jälkeen ja leikkauksen alussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020_2747
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .