마취유도가 소아 뇌혈류역학에 미치는 영향 (PEDICACHE)
2021년 4월 30일 업데이트: Florent BAUDIN, St. Justine's Hospital
전신 마취는 혈역학적 변화, 특히 동맥 혈압을 최대 30%까지 감소시켜 대뇌 관류 및 산소 공급에 영향을 줄 수 있습니다. 이 연구의 목적은 대뇌 산소 공급, 뇌 관류에 대한 마취의 영향을 평가하는 것입니다. 경두개 도플러로 평가), 전신 마취(세보플루란 및/또는 IV 제제로 유도)를 유도하는 동안 6개월에서 5세 사이의 소아에서 마취의 깊이.
전신적인 변화에도 불구하고 대뇌혈류역학은 유지될 것으로 예상된다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3T1C5
- Sainte Justine Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
6개월에서 5세 사이의 선택적 수술을 위해 전신 마취를 하고 있는 소아, ASA 1-2.
설명
포함 기준:
- 선택적 수술을 위한 전신 마취
- 미국마취과학회(American Society of Anesthesiologists) 점수 1 및 2
- 부모 또는 법률 교사로부터 얻은 서면 동의서.
제외 기준:
- IV 액세스 시도 3회 실패
- 사용할 수 없는 초음파 장치
- 신경학적 동반이환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유도 중 NIRS 값의 변화
기간: 기준선 및 삽관 후 1분
|
대뇌 근적외선 분광 값의 변화
|
기준선 및 삽관 후 1분
|
|
유도시 중대뇌동맥의 뇌속도 변화
기간: 기준선 및 삽관 후 1분
|
기준선 및 삽관 후 1분
|
|
|
유도 중 반응 엔트로피(RE) 값의 변화
기간: 기준선 및 삽관 후 1분
|
기준선 및 삽관 후 1분
|
|
|
유도 중 상태 엔트로피(SE) 값의 변화
기간: 기준선 및 삽관 후 1분
|
마취의 깊이
|
기준선 및 삽관 후 1분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
유도 후 NIRS 값의 변화
기간: 삽관 후 1분, 3분, 수술 시작 시
|
삽관 후 1분, 3분, 수술 시작 시
|
|
유도 후 중대뇌동맥의 뇌속도 변화
기간: 삽관 후 1분, 3분, 수술 시작 시
|
삽관 후 1분, 3분, 수술 시작 시
|
|
유도 중 동맥 혈압의 변화
기간: 기준선 및 삽관 후 1분
|
기준선 및 삽관 후 1분
|
|
유도 후 응답 엔트로피(RE) 값의 변화
기간: 삽관 후 1분, 3분, 수술 시작 시
|
삽관 후 1분, 3분, 수술 시작 시
|
|
유도 후 호기말 Co2
기간: 삽관 후 1분
|
삽관 후 1분
|
|
유도 후 상태 엔트로피(SE) 값의 변화
기간: 삽관 후 1분, 3분, 수술 시작 시
|
삽관 후 1분, 3분, 수술 시작 시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 24일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 24일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .