Влияние индукции анестезии на церебральную гемодинамику у детей (PEDICACHE)
30 апреля 2021 г. обновлено: Florent BAUDIN, St. Justine's Hospital
Общая анестезия вызывает гемодинамические изменения, в частности снижение артериального давления до 30%, что может повлиять на перфузию и оксигенацию головного мозга. оценивается с помощью транскраниальной допплерографии) и глубину анестезии у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет во время индукции общей анестезии (индуцированной севофлураном и/или внутривенными препаратами).
Ожидается, что церебральная гемодинамика сохранится, несмотря на системные изменения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3T1C5
- Sainte Justine Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 месяцев до 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети под общей анестезией перед плановой операцией в возрасте от 6 месяцев до 5 лет, ASA 1-2.
Описание
Критерии включения:
- Общая анестезия при плановых операциях
- Американское общество анестезиологов получило 1 и 2 балла.
- Письменное информированное согласие, полученное от родителей или законных опекунов.
Критерий исключения:
- 3 неудачные попытки внутривенного доступа
- УЗИ аппарат недоступен
- неврологическая коморбидность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения значений NIRS во время индукции
Временное ограничение: исходный уровень и через 1 минуту после интубации
|
Изменения в значениях церебральной ближней инфракрасной спектрометрии
|
исходный уровень и через 1 минуту после интубации
|
|
Изменения мозговой скорости средней мозговой артерии во время индукции
Временное ограничение: исходный уровень и через 1 минуту после интубации
|
исходный уровень и через 1 минуту после интубации
|
|
|
Изменения значения энтропии отклика (RE) во время индукции
Временное ограничение: исходный уровень и через 1 минуту после интубации
|
исходный уровень и через 1 минуту после интубации
|
|
|
Изменения значения энтропии состояния (SE) во время индукции
Временное ограничение: исходный уровень и через 1 минуту после интубации
|
Глубина анестезии
|
исходный уровень и через 1 минуту после интубации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения значений NIRS после индукции
Временное ограничение: Через 1 минуту, через 3 минуты после интубации и в начале операции
|
Через 1 минуту, через 3 минуты после интубации и в начале операции
|
|
Изменение мозговой скорости средней мозговой артерии после индукции
Временное ограничение: Через 1 минуту, через 3 минуты после интубации и в начале операции
|
Через 1 минуту, через 3 минуты после интубации и в начале операции
|
|
Изменения артериального давления во время индукции
Временное ограничение: Исходно и через 1 минуту после интубации
|
Исходно и через 1 минуту после интубации
|
|
Изменения значений энтропии отклика (RE) после индукции
Временное ограничение: Через 1 минуту, через 3 минуты после интубации и в начале операции
|
Через 1 минуту, через 3 минуты после интубации и в начале операции
|
|
Endthidal Co2 после индукции
Временное ограничение: Через 1 минуту после интубации
|
Через 1 минуту после интубации
|
|
Изменения значения энтропии состояния (SE) после индукции
Временное ограничение: Через 1 минуту, через 3 минуты после интубации и в начале операции
|
Через 1 минуту, через 3 минуты после интубации и в начале операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020_2747
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .