Einfluss der Anästhesieeinleitung auf die zerebrale Hämodynamik bei Kindern (PEDICACHE)
30. April 2021 aktualisiert von: Florent BAUDIN, St. Justine's Hospital
Eine Vollnarkose induziert hämodynamische Veränderungen, insbesondere eine Senkung des arteriellen Blutdrucks um bis zu 30 %, die sich auf die zerebrale Durchblutung und Sauerstoffversorgung auswirken kann. Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Einfluss der Anästhesie auf die zerebrale Sauerstoffversorgung, die Durchblutung des Gehirns, zu bewerten (beurteilt mit transkraniellem Doppler) und die Tiefe der Anästhesie bei Kindern im Alter zwischen 6 Monaten und 5 Jahren während der Einleitung einer Vollnarkose (induziert mit Sevofluran und/oder intravenösen Wirkstoffen).
Es wird erwartet, dass die zerebrale Hämodynamik trotz systemischer Schwankungen erhalten bleibt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Quebec
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Montreal, Quebec, Kanada, H3T1C5
- Sainte Justine Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Monate bis 5 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Kinder unter Vollnarkose für eine elektive Operation im Alter zwischen 6 Monaten und 5 Jahren, ASA 1-2.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vollnarkose für elektive Operationen
- Die American Society of Anaesthesiologists erhält die Punkte 1 und 2
- Schriftliche Einverständniserklärung der Eltern oder Erziehungsberechtigten.
Ausschlusskriterien:
- 3 erfolglose Versuche eines IV-Zugangs
- Ultraschallgerät nicht verfügbar
- neurologische Komorbidität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen der NIRS-Werte während der Induktion
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Minute nach der Intubation
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Veränderungen der zerebralen Nahinfrarotspektrometriewerte
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Grundlinie und 1 Minute nach der Intubation
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Veränderungen der Hirngeschwindigkeit der mittleren Hirnarterie während der Induktion
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Minute nach der Intubation
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Grundlinie und 1 Minute nach der Intubation
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Änderungen des Antwortentropiewerts (RE) während der Induktion
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Minute nach der Intubation
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Grundlinie und 1 Minute nach der Intubation
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Änderungen des Zustandsentropiewerts (SE) während der Induktion
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Minute nach der Intubation
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Narkosetiefe
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Grundlinie und 1 Minute nach der Intubation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderungen der NIRS-Werte nach Induktion
Zeitfenster: 1 Minute, 3 Minuten nach der Intubation und zu Beginn der Operation
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1 Minute, 3 Minuten nach der Intubation und zu Beginn der Operation
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Änderung der Hirngeschwindigkeit der mittleren Hirnarterie nach Induktion
Zeitfenster: 1 Minute, 3 Minuten nach der Intubation und zu Beginn der Operation
|
1 Minute, 3 Minuten nach der Intubation und zu Beginn der Operation
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Veränderungen des arteriellen Blutdrucks während der Induktion
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 1 Minute nach der Intubation
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Zu Studienbeginn und 1 Minute nach der Intubation
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Änderungen der Werte der Antwortentropie (RE) nach der Induktion
Zeitfenster: 1 Minute, 3 Minuten nach der Intubation und zu Beginn der Operation
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1 Minute, 3 Minuten nach der Intubation und zu Beginn der Operation
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Endtidales Co2 nach Induktion
Zeitfenster: 1 Minute nach der Intubation
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1 Minute nach der Intubation
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Änderungen des Zustandsentropiewerts (SE) nach Induktion
Zeitfenster: 1 Minute, 3 Minuten nach der Intubation und zu Beginn der Operation
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1 Minute, 3 Minuten nach der Intubation und zu Beginn der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. August 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. Februar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020_2747
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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