Efeito da indução da anestesia na hemodinâmica cerebral em crianças (PEDICACHE)
30 de abril de 2021 atualizado por: Florent BAUDIN, St. Justine's Hospital
A anestesia geral induz alterações hemodinâmicas, notadamente uma redução da pressão arterial chegando a 30%, que pode impactar a perfusão e oxigenação cerebral. O objetivo deste estudo é avaliar o impacto da anestesia na oxigenação cerebral, a perfusão do cérebro ( avaliada com doppler transcraniano) e a profundidade da anestesia em crianças entre 6 meses e 5 anos durante a indução da anestesia geral (induzida com sevoflurano e/ou agentes IV).
Espera-se que a hemodinâmica cerebral seja mantida apesar das variações sistêmicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3T1C5
- Sainte Justine Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Crianças sob anestesia geral para cirurgia eletiva, com idade entre 6 meses e 5 anos, ASA 1-2.
Descrição
Critério de inclusão:
- Anestesia geral para cirurgia eletiva
- Sociedade Americana de Anestesiologistas pontuação 1 e 2
- Consentimento informado por escrito obtido dos pais ou tutores legais.
Critério de exclusão:
- 3 tentativas sem sucesso de acesso IV
- aparelho de ultrassom não disponível
- comorbidade neurológica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nos valores de NIRS durante a indução
Prazo: basal e 1 minuto após a intubação
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Alterações nos valores cerebrais de espectrometria de infravermelho próximo
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basal e 1 minuto após a intubação
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Alterações na velocidade cerebral da artéria cerebral média durante a indução
Prazo: basal e 1 minuto após a intubação
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basal e 1 minuto após a intubação
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Alterações do valor da Entropia de Resposta (RE) durante a indução
Prazo: basal e 1 minuto após a intubação
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basal e 1 minuto após a intubação
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Mudanças no valor de entropia de estado (SE) durante a indução
Prazo: basal e 1 minuto após a intubação
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Profundidade da anestesia
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basal e 1 minuto após a intubação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações nos valores de NIRS após a indução
Prazo: Em 1 minuto, 3 minutos após a intubação e no início da cirurgia
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Em 1 minuto, 3 minutos após a intubação e no início da cirurgia
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Alteração da velocidade cerebral da artéria cerebral média após a indução
Prazo: Em 1 minuto, 3 minutos após a intubação e no início da cirurgia
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Em 1 minuto, 3 minutos após a intubação e no início da cirurgia
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Alterações da pressão arterial durante a indução
Prazo: No início e 1 minuto após a intubação
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No início e 1 minuto após a intubação
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Alterações dos valores de Entropia de Resposta (RE) após a indução
Prazo: Em 1 minuto, 3 minutos após a intubação e no início da cirurgia
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Em 1 minuto, 3 minutos após a intubação e no início da cirurgia
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Endtidal Co2 após a indução
Prazo: 1 minuto após a intubação
|
1 minuto após a intubação
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Mudanças no valor de Entropia de Estado (SE) após a indução
Prazo: Em 1 minuto, 3 minutos após a intubação e no início da cirurgia
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Em 1 minuto, 3 minutos após a intubação e no início da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
24 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
24 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020_2747
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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