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主血管冠動脈ステント留置術後の投獄された側枝の閉塞の予測因子と結果

2020年10月5日 更新者:Ahmed Adel Mekawy、Assiut University
主血管冠動脈ステント留置後のジェイルド側枝の閉塞の可能性のある予測因子の評価、および処置後および3か月のフォローアップ時のジェイルド側枝の閉塞後の臨床的、心電図および心エコー検査の変化の検出。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

冠状動脈分岐病変 (CBL) は、重要な側枝 (SB) の起点に隣接する、および/または起点を含む冠動脈狭窄を伴います 1。 ステント移植による経皮的冠動脈インターベンション (PCI) の現代においても、分岐部の治療は、より高いイベント率によって妨げられ、非分岐部病変と比較してより長い処置時間、より多くの放射線被ばく、およびより多くの造影剤を必要とします。 3.

大きな側枝 (SB) の閉塞は重大な有害臨床事象を引き起こす可能性がある(RCA)主血管ステント留置、それぞれ。 ほとんどの演算子は、たとえば、対角線や鈍角の辺縁分岐などの古典的な分岐とは対照的に、これらの側枝に介入することを拒否します。 これらの閉塞された投獄された側枝への介入が臨床的な意味を持っているかどうか、またはサブ臨床的な左心室 (LV) 機能不全でさえあるかどうかは、以前に解明されておらず、研究が必要です。

左心室機能は、冠動脈疾患 (CAD) 患者の転帰の重要な予測因子です。 広範な心筋虚血は、左室の収縮性と機能の低下を引き起こす可能性があります 5。 二次元スペックル追跡心エコー検査 (2D-STE) は、角度に依存しない心筋ひずみの評価を可能にし、LV 心筋収縮に関する包括的な情報を提供します。 このように、2DSTE は、収縮性の微妙な劣化の検出に優れています 6 。

この研究では、研究者は、古典的および非古典的な分岐部の両方で、主血管冠動脈ステント留置後の投獄された側枝の閉塞後の可能な予測因子と結果、およびさまざまな技術による介入が臨床的利益をもたらすかどうかを調査しようとしました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-選択的PCIを提示する患者は、手順の前に2D-STEを受け、分岐病変があることが判明した場合は、手順後24時間以内および3か月後に2D-STEを受けます

説明

包含基準:

  • 1年間の選択的PCIのためにカテーテルラボに来院している患者
  • 大きくてかなり大きな (≥2mm) 側枝 (Medina 1,0,0 / 1,1,0 / 0,1,0) を含む重要な主血管病変を有する患者

除外基準:

  • 急性心筋梗塞
  • 以前のCABG
  • LV EF<50%
  • ステントを留置する血管領域のベースライン SWMA
  • 完全に閉塞した主血管。
  • 小さい (<2mm) 側枝
  • -ベースラインでの口、中、または遠位の重要な側枝疾患。
  • 真の分岐病変 (Medina 1,0,1 / 1,1,1 / 0,1,1) と先行 2 ステント戦略。
  • 高度な腎障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
2D スペックル追跡心エコー検査による左室の全体的および局所的な縦方向の歪みの変化を検出することによる、選択的 PCI から分岐病変への後の無症状の左室機能障害の変化の検出。
時間枠:処置後(処置直後)および3か月後のフォローアップ時
処置後(処置直後)および3か月後のフォローアップ時

二次結果の測定

結果測定
時間枠
周術期の心筋損傷 (PMI) の検出
時間枠:3ヶ月以内
3ヶ月以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Amr A Youssif, Doctorate、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年1月1日

一次修了 (予想される)

2022年1月1日

研究の完了 (予想される)

2024年1月1日

試験登録日

最初に提出

2020年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月5日

最初の投稿 (実際)

2020年10月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月5日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2DSTEBIFURCATION

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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