Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce a výsledky okluze uvězněných postranních větví po stentování koronární tepny hlavní cévy

5. října 2020 aktualizováno: Ahmed Adel Mekawy, Assiut University
Posouzení možných prediktorů okluze uvězněných postranních větví po stentování koronární tepny hlavní cévy a detekci klinických, elektrokardiografických a echokardiografických změn po okluzi uvězněných postranních větví postprocedurální a po 3 měsících sledování.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Koronární bifurkační léze (CBL) zahrnuje stenózu koronární arterie sousedící s a/nebo zahrnující původ významné postranní větve (SB) 1. Léčba bifurkačních lézí tvoří asi 15 % koronárních intervencí, a proto má velký klinický význam 2. I v moderní době perkutánní koronární intervence (PCI) s implantací stentu je léčba bifurkací ztížena vyšší četností příhod a vyžaduje delší dobu procedury, větší radiační zátěž a větší objemy kontrastní látky ve srovnání s nebifurkačními lézemi. 3.

Okluze velkých bočních větví (SB) může vést k významným nepříznivým klinickým příhodám. 4. Okluze uvězněných velkých bočních větví septa a pravé komory (neklasické bifurkace) je často přehlížena po levé přední sestupné (LAD) a pravé koronární tepně (RCA) stentování hlavní cévy, resp. Většina operátorů odmítá zasahovat do těchto bočních větví na rozdíl od klasických bifurkací, jako jsou například úhlopříčky a tupé okrajové větve. Zda intervence s těmito okludovanými uvězněnými postranními větvemi má nebo nemá klinické důsledky nebo dokonce subklinickou dysfunkci levé komory (LV), nebylo dříve objasněno a vyžaduje si studii.

Funkce levé komory je důležitým prediktorem výsledku u pacientů s onemocněním koronárních tepen (CAD). Rozsáhlá ischemie myokardu může způsobit sníženou kontraktilitu a funkci LK 5. Konvenční echokardiografie nám umožňuje identifikovat významnou dysfunkci levé komory, nikoli však subklinickou dysfunkci [10]. Dvourozměrná speckle tracking echokardiografie (2D-STE) umožňuje hodnocení zátěže myokardu nezávislé na úhlu a poskytuje komplexní informace o kontraktilitě myokardu LK. 2DSTE je tedy lepší v detekci jemného zhoršení kontraktility 6 .

V této studii se vyšetřovatelé pokusili prozkoumat možné prediktory a výsledky po okluzi uvězněných postranních větví po stentování koronární tepny hlavní cévy, v klasických i neklasických bifurkacích, a zda by intervence prostřednictvím různých technik měla klinický přínos.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti, kteří se dostaví k elektivní PCI, podstoupí 2D-STE před výkonem a pokud se zjistí bifurkační léze, podstoupí 2D-STE do 24 hodin po výkonu a po 3 měsících

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří se dostaví ke cathlabu na elektivní PCI po dobu jednoho roku
  • pacienti, kteří mají významnou lézi hlavní cévy překrývající se velké, rozměrné (≥2 mm) boční větve (Medina 1,0,0 / 1,1,0 / 0,1,0)

Kritéria vyloučení:

  • akutního infarktu myokardu
  • předchozí CABG
  • LV EF<50 %
  • základní linie SWMA na území plavidla, které má být stentováno
  • zcela uzavřená hlavní nádoba.
  • malá (<2mm) boční větev
  • jakékoli ostiální, střední nebo distální významné onemocnění vedlejších větví na počátku.
  • pravé bifurkační léze (Medina 1,0,1 / 1,1,1 / 0,1,1) se strategií 2 stentů vpředu.
  • pokročilé renální poškození

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Detekce změn v subklinické dysfunkci LK po elektivní PCI na bifurkační léze detekcí změn v globálním a regionálním podélném napětí LK pomocí 2D-speckle tracking echokardiografie.
Časové okno: postprocedurální (bezprostředně po výkonu) a po 3 měsících sledování
postprocedurální (bezprostředně po výkonu) a po 3 měsících sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Detekce periprocedurálního poškození myokardu (PMI)
Časové okno: do 3 měsíců
do 3 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Amr A Youssif, Doctorate, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 2D-tečka sledující echokardiografie

Předplatit