Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellers en resultaten van occlusie van gevangen zijtakken na stenting van de kransslagader van het hoofdvat

5 oktober 2020 bijgewerkt door: Ahmed Adel Mekawy, Assiut University
Beoordeling van mogelijke voorspellers van occlusie van vastgezette zijtakken na stenting van de kransslagader van het hoofdvat en detectie van klinische, elektrocardiografische en echocardiografische veranderingen na occlusie van vastgezette zijtakken postprocedureel en na 3 maanden follow-up.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Bij coronaire bifurcatielaesie (CBL) is sprake van stenose van de kransslagader grenzend aan en/of inclusief de oorsprong van een significante zijtak (SB) 1. Behandeling van bifurcatielaesies vormt ongeveer 15% van de coronaire interventies en is daarom van groot klinisch belang 2. Zelfs in het moderne tijdperk van percutane coronaire interventie (PCI) met stentimplantatie, wordt de behandeling van bifurcaties gehinderd door een hoger aantal voorvallen en vereist een langere proceduretijd, meer blootstelling aan straling en grotere hoeveelheden contrastmateriaal in vergelijking met laesies zonder bifurcaties. 3 .

Occlusie van grote zijtakken (SB's) kan leiden tot significante nadelige klinische gebeurtenissen 4. Occlusie van vastgezet omvangrijk septum en rechter ventrikel (RV) zijtakken (niet-klassieke bifurcaties) wordt vaak over het hoofd gezien na linker anterieure dalende (LAD) en rechter kransslagader (RCA) stenting van het hoofdvat, respectievelijk. De meeste operators weigeren in te grijpen in deze zijtakken, in tegenstelling tot bijvoorbeeld klassieke vertakkingen als diagonalen en stompe marginale takken. Of het al dan niet ingrijpen in deze afgesloten gevangen zijtakken klinische implicaties heeft of zelfs subklinische disfunctie van de linkerventrikel (LV), was niet eerder opgehelderd en verdient studie.

Linkerventrikelfunctie is een belangrijke voorspeller van de uitkomst bij patiënten met coronaire hartziekte (CAD). Uitgebreide myocardischemie kan verminderde LV-contractiliteit en -functie veroorzaken 5. Conventionele echocardiografie stelt ons in staat om significante linkerventrikeldisfunctie te identificeren, maar geen subklinische disfunctie [10]. Tweedimensionale speckle-tracking-echocardiografie (2D-STE) maakt een hoekonafhankelijke evaluatie van de belasting van het myocard mogelijk en biedt uitgebreide informatie over de contractiliteit van het LV-myocard. 2DSTE is dus superieur in het detecteren van subtiele verslechtering van contractiliteit 6 .

In deze studie probeerden onderzoekers de mogelijke voorspellers en uitkomsten te onderzoeken na occlusie van vastgezette zijtakken na stenting van de kransslagader van het hoofdvat, in zowel klassieke als niet-klassieke bifurcaties, en of tussenkomst via verschillende technieken klinisch voordeel zou hebben.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die zich presenteren voor electieve PCI ondergaan 2D-STE vóór de procedure en indien bifurcatielaesie wordt gevonden, ondergaan ze 2D-STE binnen 24 uur na de procedure en na 3 maanden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die zich gedurende een jaar bij het cathlab presenteren voor een electieve PCI
  • patiënten met een significante laesie van het hoofdvat die grote, omvangrijke (≥2 mm) zijtakken insluiten (Medina 1,0,0 / 1,1,0 / 0,1,0)

Uitsluitingscriteria:

  • acuut myocardinfarct
  • vorige CABG
  • LV EF<50%
  • basislijn SWMA in het territorium van het vat dat moet worden gestent
  • totaal afgesloten hoofdvat.
  • kleine (<2mm) zijtak
  • elke ostiale, midden- of distale significante zijtakziekte bij baseline.
  • echte bifurcatielaesies (Medina 1,0,1 / 1,1,1 / 0,1,1) met vooraf 2-stentstrategie.
  • gevorderde nierfunctiestoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Detectie van veranderingen in subklinische LV-dysfunctie na electieve PCI tot bifurcatielaesies door veranderingen in LV globale en regionale longitudinale strain te detecteren door middel van 2D-spikkel-tracking-echocardiografie.
Tijdsspanne: postprocedureel (onmiddellijk na de procedure) en na 3 maanden follow-up
postprocedureel (onmiddellijk na de procedure) en na 3 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Detectie van peri-procedureel myocardletsel (PMI)
Tijdsspanne: binnen 3 maanden
binnen 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Amr A Youssif, Doctorate, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren